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营养状况、体力活动与牙周状况之间的关系 (NAP-Perio)

2026年3月22日 更新者:Miguel Ángel Martínez García、Universidad Rey Juan Carlos

体力健康指标与牙周病患病率、严重程度及其管理的关联

本观察性回顾研究旨在评估成年患者的营养状况、体力活动水平与牙周健康之间的关系。 该项目是先前进行的研究(2021-2022年)的第二分析阶段,该研究仅收集了龈沟液样本用于LL-37分析(NCT04404335)。 生化分析部分已完成并独立发表(doi: 10.1186/s12903-023-03023-w),将不纳入本次分析。

在这一新提出的阶段中,研究团队将审查患者的临床和牙科记录,并分析先前收集的生活方式、人体测量和牙周数据。 参与者完成了关于病史、口腔卫生习惯、饮食模式和生活方式的标准健康问卷。 他们还在一周内完成了一份经过验证的体力活动问卷。 在临床访视期间,他们接受了全面的口腔和牙周检查,以及包括BMI、腰围和身体成分在内的人体测量评估。

本研究的目标是利用常规临床评估和标准化评估期间收集的数据,确定营养状况和体力活动如何与牙周健康相关。 这项回顾性分析可能有助于深入了解影响牙周病风险和严重程度的生活方式相关因素。 研究在开始任何数据收集前已获得伦理委员会批准(编号:1003202109021),但临床记录的回顾性分析在此之前尚未进行或注册。

研究概览

详细说明

这项回顾性观察性研究探讨了成年患者的营养状况、体力活动与牙周健康之间的关系。 它代表了在胡安卡洛斯国王大学大学诊所进行的更广泛项目的第二阶段分析。 第一阶段(2021-2022年)涉及采集龈沟液样本以定量抗菌肽LL-37。 该生化分析已单独注册并发表,不会纳入本研究。 相反,当前阶段仅专注于临床、人体测量和生活方式相关的变量。

本阶段旨在分析先前收集的数据,以识别牙周状况与体力活动及营养状况指标之间的潜在关联。 该分析为回顾性,基于标准临床程序和验证问卷中收集的患者记录和数据集。 个人数据的批准保留期为五年,这使得当前审查成为可能。

参与者完成了大学诊所常规使用的综合健康问卷。 该工具收集了关于系统性疾病、药物、口腔卫生行为、饮食习惯和生活方式方面的详细信息。 还使用了一份验证过的体力活动问卷,需在一周内完成。

根据标准化的临床诊断标准进行了全面的口腔和牙周检查。 测量包括菌斑水平、探诊深度、临床附着丧失、探诊出血及其他常规牙周参数,从而确定牙周疾病的存在并进行分级。

还进行了人体测量和功能评估。 测量了身高、体重和腰围,以计算体重指数并评估中心性肥胖。 使用专门生物阻抗秤评估了身体成分,该设备能估算脂肪量、身体水分和肌肉量。

虽然在原始研究中采集了龈沟液样本,但这些生化数据不会纳入当前分析。 这项回顾性研究的重点仅在于临床牙周结果及其与生活方式相关变量、人体测量指标和体力活动测量之间的潜在关联。

早期阶段编制的数据集为探索营养状况、体力活动、功能强度和牙周疾病之间的相互作用提供了独特机会。 通过审查和分析这些先前收集的变量,本研究旨在生成证据,这些证据可能为预防策略、风险分层以及管理与全身健康相关的牙周健康的整体方法提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

61

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
        • University Clinic, Universidad Rey Juan Carlos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群包括2021年至2022年间在雷胡安卡洛斯大学大学诊所接受常规牙科护理的成年患者。 所有参与者在临床就诊期间完成了标准化的健康、生活方式和体力活动问卷,并接受了全面的口腔和牙周检查。 此次就诊期间还进行了人体测量学评估。 该研究人群代表了寻求常规牙科服务的个体的便利样本,未采用随机抽样程序。

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上
  • 过去6个月内无牙周治疗史
  • 无可能禁忌牙周治疗的医疗或牙科病史

排除标准:

  • 当前怀孕或哺乳期
  • 免疫系统疾病
  • 过去6个月内接受过牙周治疗
  • 过去3个月内使用口服避孕药或抗生素
  • 感染性疾病(如HIV、肝炎或结核病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康
牙周炎 I-II 期
初始(I期)或轻度(II期)牙周炎,邻间附着丧失1-4毫米,探诊深度≤5毫米,骨丧失影响冠侧三分之一(<33%),无牙齿缺失。
牙周炎 III-IV 期
中度(III期)或重度(IV期)牙周炎,临床附着丧失≥5 mm,牙周探诊深度≥6 mm,骨丧失范围从冠方延伸至中三分之一(33-66%)或至根尖三分之一(>66%),且失牙数少于四颗至多于五颗,伴或不伴咀嚼功能丧失。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙周状况
大体时间:第1天
根据临床和影像学评估,参与者被分为健康组、I-II期牙周炎组和III-IV期牙周炎组。 根据2018年《牙周和种植体周疾病与状况分类》,牙周炎患者被定义为存在牙龈炎症并伴有临床附着丧失/骨丧失的患者。 牙周炎诊断完成后,根据临床附着丧失(CAL)和影像学骨丧失(RBL)程度进行分期(I期或II期为1-2毫米或3-4毫米CAL,III-IV期为≥5毫米)。 健康受试者定义为:无邻间附着丧失位点,探诊深度(PD)=1-3毫米且探诊出血(BOP)<10%(Madruga等人。 BMC Oral Health 2023;23:335)。 分期越高,牙周炎越严重。
第1天
总代谢当量(IPAQ评分)
大体时间:第 1 天
参与者的体力活动水平通过国际体力活动问卷简表(IPAQ-SF)确定,该问卷包含7个问题(J Sports Med Phys Fitness 2016;56(10):1139-1146)。将根据评分方案计算每周总代谢当量(MET)分钟数。 数值越高,表示活动量越大。 参与者现场完成了问卷。
第 1 天
体重
大体时间:第1天
体重使用数字体重秤(Insmart;越南河内;FG260)进行评估,精度为50克,以千克表示。
第1天
生物阻抗(% FM)
大体时间:第 1 天
通过手动生物电阻抗分析(BIA)双极分析仪(欧姆龙公司;日本京都;BF306)测量的估计体脂百分比(%FM)值将用于比较先前描述(Lizana Arze等人,Int. J. Morphol 2011;29(4)_1364-1369)中通过人体测量学和BIA获得的体成分结果。 简而言之,手动生物阻抗设备通过发射低电流(5KHz,500mA)工作。 体液和电解质负责电导,而细胞膜产生电容。 由于脂肪组织的水合程度低于瘦体组织,更多的脂肪组织会导致更小的电流传导体积或路径,并对电流通过产生更大的阻抗。
第 1 天
腰围
大体时间:第 1 天
腰围(WC)的测量单位为厘米,测量位置为最后一根肋骨下缘与髂前上棘之间的中点。 因此,腰高比(WHtR)的计算公式为:WC(厘米)/身高(厘米)。
第 1 天
臀围
大体时间:第1天
以厘米为单位的臀围(HC)在臀部最突出部位围绕骨盆测量,腰臀比(WHR)随后将根据公式WC(cm)/HC(cm)计算得出。
第1天
身高
大体时间:第一天
身高测量采用便携式测高仪(Seca公司;德国柏林;CE 0123)以厘米为单位进行,精度为0.1厘米。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数(BMI)
大体时间:第 1 天
体重指数(BMI)将计算为体重(kg)/身高(m^2),作为全身性肥胖和心脏代谢风险因素(对于超重和肥胖个体较高)的指标。
BMI将分类为肥胖(≥ 30 kg/m²)、超重(25-29.9 kg/m²)或正常体重(< 25 kg/m²)。
第 1 天
心血管代谢风险因素
大体时间:第 1 天
心脏代谢疾病风险增加将定义为:男性腰围(WC)≥102厘米,女性腰围≥88厘米。 中心性肥胖将使用腰高比(WHtR = WC(厘米)/身高(厘米))的临界点来定义,对于心血管高风险人群,<50岁者>0.50,>50岁者>0.60;同时使用腰臀比(WHR = WC(厘米)/臀围(厘米))的临界点,男性≥1.00,女性≥0.85。 对于体脂百分比(%FM),肥胖将定义为男性>25%,女性>35%,而超重则分别为20-25%和30-35%。
第 1 天
其他心血管风险因素
大体时间:第1天
其他指数将作为心血管风险和腹部及臀股脂肪堆积的更好指标进行计算。 数值越高,脂肪堆积和风险因素越大。 锥度指数(CONI)计算公式为(腰围(米))/(0.109×√(体重(公斤)/身高(米))),身体形状指数(ABSI)计算公式为(1000×(腰围(米)×体重(公斤))^(-2/3)-(身高(米)^(5/6)));腹部体积指数(AVI)计算公式为((2×((腰围(厘米))^2+(0.7×(腰围(厘米)-臀围(厘米))^2))/1000;身体圆度指数(BRI)计算公式为364.2-365.5×√(1-[腰围/2π]2/[0.5×身高2]); 估计总体脂率(eTBF)计算公式为100 *(-Z + A - B)/C,其中A =(4.15*腰围*39.3701), B =(0.082*体重*2.20462), C =(体重*2.20462), Z = 98.42(男性),Z = 76.76(女性);相对脂肪质量(RFM)计算公式为64 -(20*身高/腰围)+(12*S),其中S = 0(男性),S = 1(女性);髋部指数(HI)计算公式为臀围 × 体重^(-0.482) × 身高^0.310; 体重调整腰围指数(WWI)计算公式为(腰围(米)×100)/(√体重(公斤))。
第1天
性别
大体时间:第1天
男性/女性。 将分析牙周状况、体力活动和人体测量数据之间的相关性。
第1天
年龄(岁)
大体时间:第 1 天
年龄(以岁为单位)。 将分析牙周状况、体力活动和人体测量数据之间的相关性。
第 1 天
牙刷类型
大体时间:第 1 天
手动/电动。 将分析牙周状况、体力活动和人体测量数据之间的相关性。
第 1 天
每日刷牙次数
大体时间:第 1 天
次数。 将分析牙周状况、身体活动和人体测量学指标之间的相关性。
第 1 天
其他正在进行的病理研究
大体时间:第 1 天
病理名称。 将分析牙周状况、体力活动和人体测量学指标之间的相关性。
第 1 天
药物
大体时间:第一天
正在使用的药物。 将分析牙周状况、体力活动和人体测量数据之间的相关性。
第一天
吸烟者
大体时间:第1天
是/否
第1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Madruga González, DDS, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
  • 首席研究员:Miguel Ángel Martínez García, BSc, MSc, PhD、Universidad Rey Juan Carlos

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月3日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月22日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月22日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

是的,经过去标识化处理后,支持本文报告结果所依据的个体参与者数据共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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