知的障害を持つ学齢期児童のストレス、自律性、バランスに対する馬介在療法プログラム
2026年3月25日 更新者：Lara Martínez、Universidad Pontificia Comillas
知的障害を有する学齢期の児童におけるストレス、自律性、バランスに関連する変数への馬介在療法プログラムの影響
この研究の目的は、知的障害のある学齢期の個人の感情状態と自律性に対する馬介在療法プログラムの影響を明らかにすることです。
方法論：単一群の前後準実験研究。
研究対象：カンブリルス特別支援学校に在籍する知的障害のある個人。
ストレス（唾液コルチゾール）、バランス、自律性、バイタルサイン（血圧、心拍数、パルスオキシメトリ）および臨床変数に関連する変数が収集されます。
介入：30分間の馬介在療法と30分間の馬の世話に関連する活動で構成されます。
すべての変数は初期ベースライン測定で収集され、一部の変数（ストレス、バランス、自律性、バイタルサイン）は介入中および介入後に監視されます。
調査の概要
詳細な説明
馬介在療法（HAT）または馬療法は、国立馬介在療法センターによって、身体的、感情的、職業的、認知的目標を達成するための調整された介入プログラムの一部として馬の動きを利用する治療戦略として定義されています。
本研究の目的は、知的障害を持つ学齢期の個人の感情状態と自律性に対する馬療法プログラムの影響を明らかにすることです。
方法論：単一群の事前事後準実験研究。
研究はYabusan乗馬クラブの施設で実施されます。
研究対象：Cambrils特別支援学校に在籍する知的障害を持つ個人。
ストレス関連変数（唾液コルチゾール）、バランス、自律性、バイタルサイン（血圧、心拍数、パルスオキシメトリー）、および臨床変数が収集されます。
介入：これは、障害の程度に応じて対象者が参加する30分間の馬療法で構成されます。
療法には3つのタイプがあります：ヒポセラピー、セラピューティックライディング、および適応ライディング。
2番目の介入は、馬の世話に関連する活動（餌やり、グルーミング、身体的接触）の30分間で構成されます。
フォローアップとデータ収集：すべての変数は初期ベースライン測定で収集され、一部の変数（ストレス、バランス、自律性、バイタルサイン）は介入中および介入後にモニタリングされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28036
- Paseo de La Habana 70 Bis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
含める基準:
- 22歳未満。
- IQが75以下。
- 認定された障害の程度が33%以上。
除外基準:
- 副腎疾患（クッシング病またはアジソン病）を有する被験者。
- コルチコステロイドによる治療を受けている被験者。
- 携帯型デバイスを配置する領域に皮膚病変を有する被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EQUINE THERAPY
EQUINE THERAPY AND HORSE CARE
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馬療法と馬のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスレベル-心拍数
時間枠：各セッション前後の基礎測定。馬介在療法セッション当日、被験者はセッション前後最大4時間、Embraceplus™デバイスを装着します。馬介在療法終了（3か月）まで15日ごとに測定を行います。
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心拍数はEmbraceplus™デバイスで測定されます。
それはスマートウォッチです。
心拍数は1分あたりの拍数で測定されます。
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各セッション前後の基礎測定。馬介在療法セッション当日、被験者はセッション前後最大4時間、Embraceplus™デバイスを装着します。馬介在療法終了（3か月）まで15日ごとに測定を行います。
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ストレスレベル - 酸素飽和度
時間枠：各セッション前後の基礎測定。馬介在療法セッション当日、被験者はセッションの最大4時間前から4時間後までEmbraceplus™デバイスを着用します。馬介在療法終了（3ヶ月）まで15日ごとに測定を実施。
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酸素飽和度は、Embraceplus™デバイスで測定されます。
これはスマートウォッチです。
測定値はspO2のパーセンテージで表されます。
この値は、利用可能な総ヘモグロビンに対する、酸素と結合した血液中のヘモグロビンの割合を示します。
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各セッション前後の基礎測定。馬介在療法セッション当日、被験者はセッションの最大4時間前から4時間後までEmbraceplus™デバイスを着用します。馬介在療法終了（3ヶ月）まで15日ごとに測定を実施。
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ストレスレベル - 呼吸数（RR）
時間枠：各セッション前後の基礎測定。馬介在療法セッション当日、被験者はセッション前後最大4時間Embraceplus™デバイスを着用します。馬介在療法終了（3か月）まで15日ごとに測定します。
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呼吸数はEmbraceplus™デバイスで測定されます。
これはスマートウォッチです。
1分あたりの呼吸数として測定されます。
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各セッション前後の基礎測定。馬介在療法セッション当日、被験者はセッション前後最大4時間Embraceplus™デバイスを着用します。馬介在療法終了（3か月）まで15日ごとに測定します。
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ストレスレベル－体温
時間枠：各セッション前後の基礎測定。馬介在療法セッション当日、被験者はセッションの前後最大4時間、Embraceplus™デバイスを装着します。馬介在療法終了（3か月）まで15日ごとに測定を行います。
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体温はEmbraceplus™デバイスで測定されます。
それはスマートウォッチです。
摂氏で測定されます。
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各セッション前後の基礎測定。馬介在療法セッション当日、被験者はセッションの前後最大4時間、Embraceplus™デバイスを装着します。馬介在療法終了（3か月）まで15日ごとに測定を行います。
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ストレスレベル-電気皮膚活動 (EDA)
時間枠：各セッションの前後の測定。馬介在療法セッションの当日、被験者はセッション終了前および終了後最大4時間までEmbraceplus™デバイスを装着します。
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Electrodermal ActivityはEmbraceplus™デバイスで測定されます。
それはスマートウォッチです。
Electrodermal Activityは、発汗腺の活動によって引き起こされる皮膚の電気伝導度の変動であり、交感神経自律神経系によって調節され、皮膚抵抗の変化を測定する電極を使用して、感情的覚醒、ストレス、または刺激に対する生理的反応を測定するために使用されます。
それは心理学、ニューロマーケティング、および医学において、不安、うつ病、または自律神経障害を検出するのに有用です。
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各セッションの前後の測定。馬介在療法セッションの当日、被験者はセッション終了前および終了後最大4時間までEmbraceplus™デバイスを装着します。
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自律性
時間枠：治療開始前（ベースライン評価）および治療終了時（3か月後）
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自律性または依存性のレベルは、診断適応行動尺度（DABS）を用いた適応行動を通じて評価されます。
DABSは、日常生活における個人の機能能力を評価し、知的障害やその他の発達障害の診断における基本的な基準であるこの領域に重大な欠陥があるかどうかを判断するツールです。
アメリカ知的・発達障害協会（AAIDD）によって設計されたDABSは、4歳から21歳までの個人に実施され、適応行動の概念的、社会的、実践的次元におけるスコアを提供します。
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治療開始前（ベースライン評価）および治療終了時（3か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：治療開始前（ベースライン評価）、治療終了時（3か月後）、および6か月後。
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PhysioSensing前庭圧力プラットフォームにより、運動学的変数を収集して評価されます。
圧力プラットフォームは、一連の圧力センサー（この場合は4,000個）を使用して、足踏み時に加えられる圧力の分布を測定します。
これにより、静的または動的条件下での足裏の圧力値の記録と評価が可能となり、足の機能とバランスの診断および評価に使用されます。
圧力センサーの使用により、信頼性が高く正確な測定データが得られ、これは臨床および研究応用において不可欠です。
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治療開始前（ベースライン評価）、治療終了時（3か月後）、および6か月後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン - 血圧 (BP)
時間枠：各セッション前／後のベースライン測定。馬術療法の終了（3ヶ月）まで15日毎に測定
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血圧は検証済みのデジタル血圧計を使用して測定され、測定値はmmHgで記録されます。
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各セッション前／後のベースライン測定。馬術療法の終了（3ヶ月）まで15日毎に測定
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年齢
時間枠：セッション前
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年齢は年単位で測定されます
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セッション前
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性別
時間枠：セッション前
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男性／女性
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セッション前
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認定された障害の程度
時間枠：セッション前
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参加者の知的障害プロファイルに関する関連する臨床データの収集、パーセンテージ（％）で測定
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セッション前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月10日
一次修了 (推定)
2026年5月25日
研究の完了 (推定)
2026年7月6日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20/004-EQUINE THERAPY
- P25/06 (その他の助成金/資金番号：FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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