Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Equiterápiás Program a Stresszre, az Autonómiára és az Egyensúlyra Iskoláskorú Intellektuális Fogyatékossággal Élő Gyermekeknél

2026. március 25. frissítette: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas

Egy Lóterápiás Program Hatása a Stresszel, Autonómiával és Egyensúllyal Kapcsolatos Változókra Iskoláskorú Intellektuális Fogyatékossággal Élő Gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy egy lovas terápiás program milyen hatással van az értelmi fogyatékos iskoláskorú egyének érzelmi állapotára és autonómiájára. Metodológia: egycsoportos előzetes-utólagos kvázikísérletes tanulmány. Tanulmányi alanyok: a Cambrils speciális oktatási iskolába beiratkozott értelmi fogyatékos egyének. A stresszel kapcsolatos változók (nyálkortizol), egyensúly, autonómia, életjelek (vérnyomás, pulzusszám, pulzusszám-oximetria) és klinikai változók lesznek összegyűjtve. Beavatkozás: ez 30 perc lovas terápiából és 30 perc lóápolással kapcsolatos tevékenységekből fog állni. Minden változót egy kezdeti alapvonal-mérésben gyűjtenek össze, és néhány változót (stressz, egyensúly, autonómia és életjelek) a beavatkozás alatt és után is monitorozni fognak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lóasszisztált terápia (HAT) vagy lovasterápia a Nemzeti Lovas Terápiás Központ által úgy lett meghatározva, mint egy kezelési stratégia, amely lovas mozgást használ a koordinált intervenciós program részeként fizikai, érzelmi, munkával kapcsolatos és kognitív célok eléréséhez. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a lovasterápia program hatását az értelmi fogyatékossággal élő iskoláskorú egyének érzelmi állapotára és autonómiájára. Módszertan: előzetes-utólagos kvázikísérletes vizsgálat egyetlen csoportban. A kutatás a Yabusan Lovasklub létesítményeiben fog zajlani. Tanulmányi alanyok: a Cambrils speciális nevelési iskolába beiratkozott értelmi fogyatékossággal élő egyének. A stresszel kapcsolatos változók (nyálkortizol), egyensúly, autonómia, életjelek (vércukorszint, pulzusszám, pulzusszám-oximetria) és klinikai változók lesznek összegyűjtve. Intervenció: Ez 30 perces lovasterápiából fog állni, amelyben az alany a fogyatékosságuk mértékének megfelelően vesz részt. Háromféle terápia létezik: hippoterápia, terápiás lovaglás és alkalmazkodó lovaglás. A második intervenció 30 perces tevékenységekből áll, amelyek a ló gondozásához kapcsolódnak (etetés, ápolás, fizikai érintkezés). Követés és adatgyűjtés: minden változót egy kezdeti alapvonal mérés során gyűjtenek össze, és néhány változót (stressz, egyensúly, autonómia és életjelek) az intervenció alatt és után figyelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanyolország, 28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 22 év alatti életkor.
  • 75 vagy annál alacsonyabb IQ.
  • 33% vagy annál magasabb fokú fogyatékosság elismerése.

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigy-működészavarral (Cushing- vagy Addison-kór) rendelkező személyek.
  • Kortikoszteroid kezelés alatt álló személyek.
  • Bőrelváltozásokkal rendelkező személyek a hordozható eszköz elhelyezési területén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LOVAS TERÁPIA
LOVAS TERÁPIA ÉS LÓÁPOLÁS
Egyéb: LOVAS TERÁPIA
LOVAS TERÁPIA ÉS LÓÁPOLÁS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
STRESSZ-SZINT-SZÍVVERÉS
Időkeret: Alapmérés minden alkalom előtt/után. A lovasterápiás alkalmak napján a résztvevők az Embraceplus™ készüléket viselik akár 4 órán keresztül az alkalom előtt és után. Mérés 15 naponként a lovasterápia befejezéséig (3 hónap).
A pulzusszámot az Embraceplus™ eszközzel mérik. Ez egy okosóra. Percenkénti ütésszámban mérik.
Alapmérés minden alkalom előtt/után. A lovasterápiás alkalmak napján a résztvevők az Embraceplus™ készüléket viselik akár 4 órán keresztül az alkalom előtt és után. Mérés 15 naponként a lovasterápia befejezéséig (3 hónap).
STRESSZ SZINT-OXIGÉN TELÍTETTSÉG
Időkeret: Alapmérés minden ülés előtt/után. A lovasterápiás ülések napján a résztvevők az Embraceplus™ készüléket viselik akár 4 órán keresztül az ülés előtt és után. Mérések 15 naponként a lovasterápia végéig (3 hónap).
Az oxigénszaturációt az Embraceplus™ eszközzel mérik. Ez egy okosóra. Az spO2 százalékos értékeként mérik. Ez az érték a vérben lévő, oxigénhez kötött hemoglobin arányát jelzi a teljes rendelkezésre álló hemoglobinhoz képest.
Alapmérés minden ülés előtt/után. A lovasterápiás ülések napján a résztvevők az Embraceplus™ készüléket viselik akár 4 órán keresztül az ülés előtt és után. Mérések 15 naponként a lovasterápia végéig (3 hónap).
STRESSZ SZINT-LÉGZÉSI FREKVENCIA (RR)
Időkeret: Alapmérés minden ülés előtt/után. A lovasterápiás ülések napján a résztvevők a munkamenet előtt és után legfeljebb 4 órán át viselik az Embraceplus™ készüléket. Mérések 15 naponként a lovasterápia befejezéséig (3 hónap).
A légzési frekvenciát az Embraceplus™ eszköz méri.
Ez egy okosóra.
Percekenkénti lélegzésszámként mérik.
Alapmérés minden ülés előtt/után. A lovasterápiás ülések napján a résztvevők a munkamenet előtt és után legfeljebb 4 órán át viselik az Embraceplus™ készüléket. Mérések 15 naponként a lovasterápia befejezéséig (3 hónap).
STRESS SZINT-TESTHŐMÉRSÉKLET
Időkeret: Alapmérés minden egyes alkalom előtt/után. A lovas terápiás alkalmak napján a résztvevők az Embraceplus™ készüléket viselik akár 4 órán át az alkalom előtt és után. Mérések 15 naponként, egészen a Lovas Terápia végéig (3 hónap)
A testhőmérsékletet az Embraceplus™ eszközzel mérik. Ez egy okosóra. Celsius-fokban mérik.
Alapmérés minden egyes alkalom előtt/után. A lovas terápiás alkalmak napján a résztvevők az Embraceplus™ készüléket viselik akár 4 órán át az alkalom előtt és után. Mérések 15 naponként, egészen a Lovas Terápia végéig (3 hónap)
STRESSZ SZINT-ELEKTRODERMÁLIS AKTIVITÁS (EDA)
Időkeret: Mérés minden ülés előtt és után. A lóterápiás ülések napján a résztvevők az Embraceplus™ eszközt az ülés előtt és az ülés vége után legfeljebb 4 óráig viselni fogják.
Az elektrodermális aktivitást az Embraceplus™ eszközzel mérik.
Ez egy okosóra.
Az elektrodermális aktivitás a bőr elektromos vezetőképességének változása, amelyet a verejtékmirigyek működése okoz, és amelyet a szimpatikus autonóm idegrendszer szabályoz; érzelmi izgalom, stressz vagy fiziológiai reakciók mérésére használják ingerekre, olyan elektródok segítségével, amelyek a bőr ellenállásának változását mérik.
Hasznos a pszichológiában, a neuromarketingben és az orvostudományban szorongás, depresszió vagy autonóm neuropátia észlelésére.
Mérés minden ülés előtt és után. A lóterápiás ülések napján a résztvevők az Embraceplus™ eszközt az ülés előtt és az ülés vége után legfeljebb 4 óráig viselni fogják.
AUTONÓMIA
Időkeret: A terápia megkezdése előtt (alapvonal-értékelés) és a terápia végén (3 hónap)
Az autonómia vagy függőség szintjét az adaptív viselkedésen keresztül értékelik a Diagnosztikus Adaptív Viselkedési Skála (DABS) segítségével. A DABS egy olyan eszköz, amely értékeli egy személy képességét a mindennapi életben való működésre, és meghatározza, hogy vannak-e jelentős hiányosságok ezen a területen, ami az értelmi fogyatékosság és más fejlődési rendellenességek diagnózisának alapvető kritériuma. Az Amerikai Értelmi és Fejlődési Fogyatékosságok Szövetsége (AAIDD) által tervezett DABS-t 4 és 21 év közötti egyéneknek alkalmazzák, és pontszámokat ad az adaptív viselkedés fogalmi, társas és gyakorlati dimenzióin.
A terápia megkezdése előtt (alapvonal-értékelés) és a terápia végén (3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BALANCE
Időkeret: A terápia megkezdése előtt (alapvonal-értékelés) és a terápia végén (3 hónap), valamint 6 hónap után.
A kiértékelés a kinetikai változók gyűjtésével történik a PhysioSensing Vestibular nyomásplatform segítségével. A nyomásplatformok nyomásérzékelők halmazát használják, ebben az esetben 4000-et, a talajérintés során kifejtett nyomás eloszlásának mérésére. Lehetővé teszik a láb alatti nyomásértékek rögzítését és kiértékelését statikus vagy dinamikus körülmények között, és a láb funkciójának és egyensúlyának diagnosztizálására és értékelésére szolgálnak. A nyomásérzékelők használatának köszönhetően megbízható és pontos mérési adatokat lehet szerezni, ami elengedhetetlen a klinikai és kutatási alkalmazásokban.
A terápia megkezdése előtt (alapvonal-értékelés) és a terápia végén (3 hónap), valamint 6 hónap után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ÉLETJELEK - VÉRNYOMÁS (VR)
Időkeret: Bázismérés minden alkalom előtt/után. Mérések 15 naponként az Equiterápia befejezéséig (3 hónap)
A vérnyomást egy hitelesített digitális vérnyomásmérővel mérik, és a mérést Hgmm-ben veszik.
Bázismérés minden alkalom előtt/után. Mérések 15 naponként az Equiterápia befejezéséig (3 hónap)
ÉLETKOR
Időkeret: A kezelések előtt
Az életkor években lesz mérve
A kezelések előtt
NEM
Időkeret: A munkamenetek előtt
Férfi/Nő
A munkamenetek előtt
ELISMERT FOGLALKOZTATHATÓSÁGI FOK
Időkeret: A munkamenetek előtt
A résztvevők értelmi fogyatékossági profiljával kapcsolatos releváns klinikai adatok gyűjtése, százalékban (%) mérve
A munkamenetek előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Pontificia Comillas

Együttműködők

Fundación San Juan de Dios

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20/004-EQUINE THERAPY
  • P25/06 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel