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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07497035
Programme de Thérapie Équine sur le Stress, l'Autonomie et l'Équilibre chez les Enfants d'Âge Scolaire avec Déficiences Intellectuelles
25 mars 2026 mis à jour par: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas
Influence d'un Programme de Thérapie Équine sur les Variables Liées au Stress, à l'Autonomie et à l'Équilibre chez les Enfants d'Âge Scolaire avec Déficience Intellectuelle
L'objectif de cette étude est de déterminer l'impact d'un programme de thérapie équine sur l'état émotionnel et l'autonomie des personnes en âge scolaire atteintes de déficience intellectuelle.
Méthodologie : étude quasi-expérimentale pré-post d'un seul groupe.
Sujets de l'étude : personnes atteintes de déficience intellectuelle inscrites à l'école d'éducation spéciale de Cambrils.
Les variables liées au stress (cortisol salivaire), à l'équilibre, à l'autonomie, aux signes vitaux (pression artérielle, fréquence cardiaque, oxymétrie de pouls) et aux variables cliniques seront recueillies.
Intervention : elle consistera en 30 minutes de thérapie équine et 30 minutes d'activités liées aux soins des chevaux.
Toutes les variables seront recueillies lors d'une mesure initiale de référence et certaines variables (stress, équilibre, autonomie et signes vitaux) seront surveillées pendant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie assistée par le cheval (TAC) ou équithérapie a été définie par le Centre national d'équithérapie comme une stratégie thérapeutique qui utilise le mouvement équin dans le cadre d'un programme d'intervention coordonné pour atteindre des objectifs physiques, émotionnels, occupationnels et cognitifs.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'impact d'un programme d'équithérapie sur l'état émotionnel et l'autonomie des individus d'âge scolaire présentant une déficience intellectuelle.
Méthodologie : étude quasi-expérimentale pré-post d'un seul groupe.
La recherche sera menée dans les installations du Club équestre Yabusan.
Sujets de l'étude : individus avec déficience intellectuelle inscrits à l'école d'éducation spéciale de Cambrils.
Les variables liées au stress (cortisol salivaire), à l'équilibre, à l'autonomie, aux signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, oxymétrie de pouls) et aux variables cliniques seront recueillies.
Intervention : Celle-ci consistera en 30 minutes d'équithérapie pendant lesquelles le sujet participe selon le degré de son handicap.
Il existe trois types de thérapie : l'hippothérapie, l'équitation thérapeutique et l'équitation adaptée.
La seconde intervention consiste en 30 minutes d'activités liées aux soins du cheval (alimentation, pansage, contact physique).
Suivi et collecte de données : toutes les variables seront recueillies lors d'une mesure initiale de référence, et certaines variables (stress, équilibre, autonomie et signes vitaux) seront surveillées pendant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28036
- Paseo de La Habana 70 Bis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge inférieur à 22 ans.
- QI égal ou inférieur à 75.
- Degré de handicap reconnu égal ou supérieur à 33 %.
Critères d'exclusion :
- Sujets présentant des troubles des glandes surrénales (maladie de Cushing ou d'Addison).
- Sujets suivant un traitement par corticostéroïdes.
- Sujets présentant des lésions cutanées dans la zone où le dispositif portable est placé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: THÉRAPIE ÉQUINE
THÉRAPIE ÉQUINE ET SOINS DES CHEVAUX
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THÉRAPIE ÉQUINE ET SOINS DES CHEVAUX
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NIVEAU DE STRESS - FRÉQUENCE CARDIAQUE
Délai: Mesure basale avant/après chaque séance. Le jour des séances de thérapie équine, les sujets porteront le dispositif Embraceplus™ pendant jusqu'à 4 heures avant et après la séance. Mesures tous les 15 jours jusqu'à la fin de la Thérapie Équine (3 mois)
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La fréquence cardiaque sera mesurée par l'appareil Embraceplus™.
C'est une montre intelligente.
Elle sera mesurée en battements par minute.
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Mesure basale avant/après chaque séance. Le jour des séances de thérapie équine, les sujets porteront le dispositif Embraceplus™ pendant jusqu'à 4 heures avant et après la séance. Mesures tous les 15 jours jusqu'à la fin de la Thérapie Équine (3 mois)
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NIVEAU DE STRESS - SATURATION EN OXYGÈNE
Délai: Mesure basale avant/après chaque séance. Le jour des séances de thérapie équine, les sujets porteront le dispositif Embraceplus™ jusqu'à 4 heures avant et après la séance. Mesures tous les 15 jours jusqu'à la fin de la thérapie équine (3 mois)
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La saturation en oxygène sera mesurée par l'appareil Embraceplus™.
C'est une montre intelligente.
Elle sera mesurée en pourcentage de spO2.
Cette valeur indique la proportion d'hémoglobine dans le sang liée à l'oxygène par rapport à l'hémoglobine totale disponible.
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Mesure basale avant/après chaque séance. Le jour des séances de thérapie équine, les sujets porteront le dispositif Embraceplus™ jusqu'à 4 heures avant et après la séance. Mesures tous les 15 jours jusqu'à la fin de la thérapie équine (3 mois)
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NIVEAU DE STRESS - FRÉQUENCE RESPIRATOIRE (FR)
Délai: Mesure basale avant/après chaque séance. Le jour des séances de thérapie équine, les sujets porteront le dispositif Embraceplus™ jusqu'à 4 heures avant et après la séance. Mesures tous les 15 jours jusqu'à la fin de la Thérapie Équine (3 mois)
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La fréquence respiratoire sera mesurée par l'appareil Embraceplus™.
Il s'agit d'une montre connectée. Elle sera mesurée en respirations par minute. |
Mesure basale avant/après chaque séance. Le jour des séances de thérapie équine, les sujets porteront le dispositif Embraceplus™ jusqu'à 4 heures avant et après la séance. Mesures tous les 15 jours jusqu'à la fin de la Thérapie Équine (3 mois)
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NIVEAU DE STRESS - TEMPÉRATURE CORPORELLE
Délai: Mesure basale avant/après chaque séance. Le jour des séances d'équithérapie, les sujets porteront l'appareil Embraceplus™ jusqu'à 4 heures avant et après la séance. Mesures tous les 15 jours jusqu'à la fin de l'Équithérapie (3 mois)
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La température corporelle sera mesurée par l'appareil Embraceplus™.
Il s'agit d'une montre intelligente. Elle sera mesurée en degrés Celsius. |
Mesure basale avant/après chaque séance. Le jour des séances d'équithérapie, les sujets porteront l'appareil Embraceplus™ jusqu'à 4 heures avant et après la séance. Mesures tous les 15 jours jusqu'à la fin de l'Équithérapie (3 mois)
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NIVEAU DE STRESS - ACTIVITÉ ÉLECTRODERMIQUE (AED)
Délai: Mesure avant et après chaque séance. Le jour des séances d'équithérapie, les sujets porteront l'appareil Embraceplus™ avant et jusqu'à 4 heures après la fin de la séance.
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L'activité électrodermique sera mesurée par l'appareil Embraceplus™.
C'est une montre intelligente.
L'activité électrodermique est la variation de la conductance électrique de la peau causée par l'activité des glandes sudoripares, régulée par le système nerveux autonome sympathique, et est utilisée pour mesurer l'excitation émotionnelle, le stress ou les réponses physiologiques aux stimuli, à l'aide d'électrodes qui mesurent les changements de résistance cutanée.
Elle est utile en psychologie, en neuromarketing et en médecine pour détecter l'anxiété, la dépression ou la neuropathie autonome.
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Mesure avant et après chaque séance. Le jour des séances d'équithérapie, les sujets porteront l'appareil Embraceplus™ avant et jusqu'à 4 heures après la fin de la séance.
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AUTONOMIE
Délai: Avant le début du traitement (évaluation initiale) et à la fin du traitement (3 mois)
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Le niveau d'autonomie ou de dépendance sera évalué grâce au comportement adaptatif en utilisant l'Échelle Diagnostique du Comportement Adaptatif (DABS).
Le DABS est un outil qui évalue la capacité d'une personne à fonctionner dans la vie quotidienne et détermine s'il existe des déficits significatifs dans ce domaine, ce qui est un critère fondamental pour le diagnostic de déficience intellectuelle et d'autres troubles du développement.
Conçu par l'Association Américaine sur la Déficience Intellectuelle et les Troubles du Développement (AAIDD), le DABS est administré aux individus âgés de 4 à 21 ans et fournit des scores sur les dimensions conceptuelles, sociales et pratiques du comportement adaptatif.
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Avant le début du traitement (évaluation initiale) et à la fin du traitement (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉQUILIBRE
Délai: Avant le début de la thérapie (évaluation initiale) et à la fin de la thérapie (3 mois) et 6 mois.
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Il sera évalué en collectant des variables cinétiques via la plateforme de pression vestibulaire PhysioSensing.
Les plateformes de pression utilisent un ensemble de capteurs de pression, dans ce cas 4 000, pour mesurer la distribution de la pression exercée pendant la foulée.
Elles permettent l'enregistrement et l'évaluation des valeurs de pression sous le pied dans des conditions statiques ou dynamiques, et sont utilisées pour le diagnostic et l'évaluation de la fonction du pied et de l'équilibre.
Grâce à l'utilisation de capteurs de pression, il est possible d'obtenir des données de mesure fiables et précises, ce qui est essentiel dans les applications cliniques et de recherche.
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Avant le début de la thérapie (évaluation initiale) et à la fin de la thérapie (3 mois) et 6 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SIGNAUX VITAUX - TENSION ARTÉRIELLE (TA)
Délai: Mesure basale avant/après chaque séance. Mesures tous les 15 jours jusqu'à la fin de la thérapie équine (3 mois)
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La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique validé, et la mesure sera exprimée en mm Hg.
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Mesure basale avant/après chaque séance. Mesures tous les 15 jours jusqu'à la fin de la thérapie équine (3 mois)
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ÂGE
Délai: Avant les sessions
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L'âge sera mesuré en années
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Avant les sessions
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SEXE
Délai: Avant les séances
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Homme/Femme
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Avant les séances
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DEGRÉ DE HANDICAP RECONNU
Délai: Avant les séances
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Collecte de données cliniques pertinentes concernant le profil de déficience intellectuelle des participants, mesurée en pourcentage (%)
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Avant les séances
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
25 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Déficience intellectuelle
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie assistée par l'animal
- Thérapie assistée par le cheval
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/004-EQUINE THERAPY
- P25/06 (Autre subvention/numéro de financement: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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