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Equine-Therapie-Programm für Stress, Autonomie und Gleichgewicht bei Schulkindern mit geistiger Behinderung

25. März 2026 aktualisiert von: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas

Einfluss eines Equine-Therapie-Programms auf Variablen im Zusammenhang mit Stress, Autonomie und Gleichgewicht bei Schulkindern mit geistigen Behinderungen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Equine-Therapieprogramms auf den emotionalen Zustand und die Autonomie von schulpflichtigen Personen mit geistiger Behinderung zu bestimmen. Methodik: Prä-Post-Quasi-Experimentstudie einer einzelnen Gruppe. Studienteilnehmer: Personen mit geistiger Behinderung, die an der Cambrils-Sonderschule eingeschrieben sind. Variablen im Zusammenhang mit Stress (Speichelcortisol), Gleichgewicht, Autonomie, Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz, Pulsoximetrie) und klinische Variablen werden erfasst. Intervention: Diese besteht aus 30 Minuten Equine-Therapie und 30 Minuten Aktivitäten im Zusammenhang mit der Pferdepflege. Alle Variablen werden in einer anfänglichen Basislinienmessung erfasst, und einige Variablen (Stress, Gleichgewicht, Autonomie und Vitalzeichen) werden während und nach der Intervention überwacht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pferdegestützte Therapie (PGT) oder Equine Therapie wurde vom Nationalen Zentrum für Pferdegestützte Therapie als Behandlungsstrategie definiert, die Pferdebewegung als Teil eines koordinierten Interventionsprogramms nutzt, um physische, emotionale, berufliche und kognitive Ziele zu erreichen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Equine-Therapie-Programms auf den emotionalen Zustand und die Autonomie von Schulkindern mit geistigen Behinderungen zu bestimmen. Methodik: Prä-Post-Quasi-Experimentstudie mit einer einzelnen Gruppe. Die Forschung wird in den Einrichtungen des Yabusan Reitclubs durchgeführt. Studienteilnehmer: Personen mit geistigen Behinderungen, die an der Cambrils Sonderschule eingeschrieben sind. Variablen in Bezug auf Stress (Speichelcortisol), Gleichgewicht, Autonomie, Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz, Pulsoximetrie) und klinische Variablen werden erfasst. Intervention: Diese besteht aus 30 Minuten Pferdetherapie, an der die Person entsprechend ihres Behinderungsgrades teilnimmt. Es gibt drei Arten von Therapie: Hippotherapie, therapeutisches Reiten und angepasstes Reiten. Die zweite Intervention besteht aus 30 Minuten Aktivitäten im Zusammenhang mit der Pferdepflege (Fütterung, Pflege, Körperkontakt). Nachverfolgung und Datenerfassung: Alle Variablen werden in einer anfänglichen Basislinienmessung erfasst, und einige Variablen (Stress, Gleichgewicht, Autonomie und Vitalzeichen) werden während und nach der Intervention überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter unter 22 Jahren.
  • IQ gleich oder weniger als 75.
  • Anerkannte Behinderung von gleich oder mehr als 33%.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Nebennierenerkrankungen (Cushing- oder Addison-Krankheit).
  • Personen, die mit Kortikosteroiden behandelt werden.
  • Personen mit Hautläsionen im Bereich, wo das tragbare Gerät platziert wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EQUINE THERAPY
Pferdetherapie und Pferdepflege
Sonstiges: EQUINE THERAPY
EQUINOTHERAPIE UND PFERDEPFLEGE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STRESSLEVEL-HERZFREQUENZ
Zeitfenster: Basismessung vor/nach jeder Sitzung. Am Tag der Equine-Therapie-Sitzungen tragen die Probanden das Embraceplus™-Gerät bis zu 4 Stunden vor und nach der Sitzung. Messungen alle 15 Tage bis zum Abschluss der Equine-Therapie (3 Monate).
Die Herzfrequenz wird mit dem Embraceplus™-Gerät gemessen. Es handelt sich um eine Smartwatch. Sie wird in Schlägen pro Minute gemessen.
Basismessung vor/nach jeder Sitzung. Am Tag der Equine-Therapie-Sitzungen tragen die Probanden das Embraceplus™-Gerät bis zu 4 Stunden vor und nach der Sitzung. Messungen alle 15 Tage bis zum Abschluss der Equine-Therapie (3 Monate).
STRESSLEVEL-SAÜERSTOFFSÄTTIGUNG
Zeitfenster: Basalmessung vor/nach jeder Sitzung. Am Tag der Equine-Therapie-Sitzungen tragen die Probanden das Embraceplus™-Gerät bis zu 4 Stunden vor und nach der Sitzung. Messungen alle 15 Tage bis zum Ende der Equine-Therapie (3 Monate)
Die Sauerstoffsättigung wird mit dem Embraceplus™-Gerät gemessen. Es ist eine Smartwatch. Sie wird als Prozentsatz von spO2 gemessen. Dieser Wert gibt den Anteil des Hämoglobins im Blut an, der an Sauerstoff gebunden ist, im Verhältnis zum gesamten verfügbaren Hämoglobin.
Basalmessung vor/nach jeder Sitzung. Am Tag der Equine-Therapie-Sitzungen tragen die Probanden das Embraceplus™-Gerät bis zu 4 Stunden vor und nach der Sitzung. Messungen alle 15 Tage bis zum Ende der Equine-Therapie (3 Monate)
STRESSLEVEL-ATEMFREQUENZ (AF)
Zeitfenster: Basismessung vor/nach jeder Sitzung. Am Tag der Equine-Therapie-Sitzungen tragen die Probanden das Embraceplus™-Gerät bis zu 4 Stunden vor und nach der Sitzung. Messungen alle 15 Tage bis zum Abschluss der Equine-Therapie (3 Monate)
Die Atemfrequenz wird mit dem Embraceplus™-Gerät gemessen. Es handelt sich um eine Smartwatch. Gemessen wird sie in Atemzügen pro Minute.
Basismessung vor/nach jeder Sitzung. Am Tag der Equine-Therapie-Sitzungen tragen die Probanden das Embraceplus™-Gerät bis zu 4 Stunden vor und nach der Sitzung. Messungen alle 15 Tage bis zum Abschluss der Equine-Therapie (3 Monate)
STRESSLEVEL-KÖRPERTEMPERATUR
Zeitfenster: Basismessung vor/nach jeder Sitzung. An den Tagen der Equine-Therapie-Sitzungen tragen die Probanden das Embraceplus™-Gerät bis zu 4 Stunden vor und nach der Sitzung. Messungen alle 15 Tage bis zum Ende der Equine-Therapie (3 Monate).
Die Körpertemperatur wird mit dem Embraceplus™-Gerät gemessen. Es handelt sich um eine Smartwatch. Die Messung erfolgt in Grad Celsius.
Basismessung vor/nach jeder Sitzung. An den Tagen der Equine-Therapie-Sitzungen tragen die Probanden das Embraceplus™-Gerät bis zu 4 Stunden vor und nach der Sitzung. Messungen alle 15 Tage bis zum Ende der Equine-Therapie (3 Monate).
STRESSLEVEL - ELEKTRODERMALE AKTIVITÄT (EDA)
Zeitfenster: Messung vor und nach jeder Sitzung. Am Tag der equinen Therapiesitzungen tragen die Probanden das Embraceplus™-Gerät vor und bis zu 4 Stunden nach Ende der Sitzung.
Die elektrodermale Aktivität wird mit dem Embraceplus™-Gerät gemessen. Es handelt sich um eine Smartwatch. Die elektrodermale Aktivität ist die Variation der elektrischen Leitfähigkeit der Haut, die durch die Aktivität der Schweißdrüsen verursacht wird, die vom sympathischen autonomen Nervensystem reguliert wird, und wird verwendet, um emotionale Erregung, Stress oder physiologische Reaktionen auf Reize zu messen, wobei Elektroden eingesetzt werden, die Veränderungen des Hautwiderstands messen. Sie ist in der Psychologie, im Neuromarketing und in der Medizin nützlich, um Angst, Depression oder autonome Neuropathie zu erkennen.
Messung vor und nach jeder Sitzung. Am Tag der equinen Therapiesitzungen tragen die Probanden das Embraceplus™-Gerät vor und bis zu 4 Stunden nach Ende der Sitzung.
AUTONOMIE
Zeitfenster: Vor Beginn der Therapie (Basisbewertung) und am Ende der Therapie (3 Monate)
Das Maß an Autonomie oder Abhängigkeit wird durch adaptives Verhalten mithilfe der Diagnostic Adaptive Behaviour Scale (DABS) bewertet. Die DABS ist ein Instrument, das die Fähigkeit einer Person bewertet, im täglichen Leben zu funktionieren, und feststellt, ob es in diesem Bereich signifikante Defizite gibt, was ein grundlegendes Kriterium für die Diagnose von geistiger Behinderung und anderen Entwicklungsstörungen ist. Entwickelt von der American Association on Intellectual and Developmental Disabilities (AAIDD) wird die DABS bei Personen im Alter von 4 bis 21 Jahren angewendet und liefert Bewertungen in den konzeptionellen, sozialen und praktischen Dimensionen des adaptiven Verhaltens.
Vor Beginn der Therapie (Basisbewertung) und am Ende der Therapie (3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BALANCE
Zeitfenster: Vor Therapiebeginn (Baseline-Assessment), am Ende der Therapie (3 Monate) und nach 6 Monaten.
Die Bewertung erfolgt durch die Erfassung kinetischer Variablen über die PhysioSensing Vestibular-Druckplattform. Druckplattformen verwenden eine Reihe von Drucksensoren, in diesem Fall 4.000, um die Druckverteilung während des Fußauftritts zu messen. Sie ermöglichen die Aufzeichnung und Auswertung von Druckwerten unter dem Fuß unter statischen oder dynamischen Bedingungen und werden für die Diagnose und Bewertung der Fußfunktion und des Gleichgewichts verwendet. Dank der Verwendung von Drucksensoren ist es möglich, zuverlässige und genaue Messdaten zu erhalten, was in klinischen und Forschungsanwendungen unerlässlich ist.
Vor Therapiebeginn (Baseline-Assessment), am Ende der Therapie (3 Monate) und nach 6 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VITALZEICHEN - BLUTDRUCK (BP)
Zeitfenster: Basale Messung vor/nach jeder Sitzung. Messungen alle 15 Tage bis zum Abschluss der Equine Therapie (3 Monate)
Der Blutdruck wird mit einem validierten digitalen Blutdruckmessgerät gemessen, und die Messung erfolgt in mm Hg.
Basale Messung vor/nach jeder Sitzung. Messungen alle 15 Tage bis zum Abschluss der Equine Therapie (3 Monate)
ALTER
Zeitfenster: Vor den Sitzungen
Das Alter wird in Jahren gemessen
Vor den Sitzungen
GESCHLECHT
Zeitfenster: Vor den Sitzungen
Männlich/Weiblich
Vor den Sitzungen
ANERKANNTER GRAD DER BEHINDERUNG
Zeitfenster: Vor den Sitzungen
Erhebung relevanter klinischer Daten zum Profil der intellektuellen Beeinträchtigung der Teilnehmer, gemessen in Prozent (%)
Vor den Sitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Pontificia Comillas

Mitarbeiter

Fundación San Juan de Dios

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20/004-EQUINE THERAPY
  • P25/06 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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