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- 임상시험 NCT07497035
지적 장애를 가진 학령기 아동의 스트레스, 자율성 및 균형에 대한 말 치료 프로그램
2026년 3월 25일 업데이트: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas
지적 장애를 가진 학령기 아동의 스트레스, 자율성 및 균형 관련 변수에 대한 말 치료 프로그램의 영향
이 연구의 목적은 지적 장애가 있는 학령기 개인의 감정 상태와 자율성에 대한 승마 치료 프로그램의 영향을 결정하는 것입니다.
방법론: 단일 그룹의 사전-사후 준실험 연구.
연구 대상: 캄브릴스 특수 교육 학교에 등록된 지적 장애가 있는 개인.
스트레스(타액 코르티솔), 균형, 자율성, 활력 징후(혈압, 심박수, 맥박 산소 측정) 및 임상 변수와 관련된 변수가 수집됩니다.
중재: 30분의 승마 치료와 30분의 말 관리 관련 활동으로 구성됩니다.
모든 변수는 초기 기준선 측정에서 수집되며, 일부 변수(스트레스, 균형, 자율성 및 활력 징후)는 중재 중 및 중재 후에 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
말 보조 치료(HAT) 또는 승마 치료는 국립 승마 촉진 치료 센터에 의해 신체적, 정서적, 직업적, 인지적 목표를 달성하기 위한 조정된 중재 프로그램의 일부로 승마 운동을 사용하는 치료 전략으로 정의되었습니다.
본 연구의 목적은 지적 장애를 가진 학령기 개인의 정서 상태와 자율성에 대한 승마 치료 프로그램의 영향을 확인하는 것입니다.
방법론: 단일 그룹의 사전-사후 준실험 연구.
연구는 야부산 승마 클럽 시설에서 수행됩니다.
연구 대상: 캄브릴스 특수 교육 학교에 등록된 지적 장애를 가진 개인.
스트레스(타액 코르티솔), 균형, 자율성, 생체 징후(혈압, 심박수, 맥박 산소 포화도) 및 임상 변수와 관련된 변수가 수집됩니다.
중재: 대상자의 장애 정도에 따라 참여하는 30분간의 승마 치료로 구성됩니다.
치료에는 히포테라피, 치료 승마, 적응 승마의 세 가지 유형이 있습니다.
두 번째 중재는 말 관리(먹이 주기, 손질, 신체 접촉)와 관련된 30분간의 활동으로 구성됩니다.
추적 관찰 및 데이터 수집: 모든 변수는 초기 기준선 측정에서 수집되며, 일부 변수(스트레스, 균형, 자율성, 생체 징후)는 중재 도중 및 이후에 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28036
- Paseo de La Habana 70 Bis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 22세 미만.
- IQ 75 이하.
- 33% 이상의 공인 장애 등급.
제외 기준:
- 부신 장애(쿠싱병 또는 애디슨병)가 있는 대상자.
- 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 대상자.
- 휴대용 장치가 부착되는 부위에 피부 병변이 있는 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EQUINE THERAPY
EQUINE THERAPY AND HORSE CARE
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말 치료 및 말 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 수준-심박수
기간: 각 세션 전/후의 기초 측정. 말 치료 세션 당일에, 피험자는 세션 전후 최대 4시간 동안 Embraceplus™ 장치를 착용합니다. 말 치료 종료(3개월)까지 15일마다 측정
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심박수는 Embraceplus™ 장치로 측정됩니다.
이것은 스마트워치입니다.
분당 박동 수로 측정됩니다.
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각 세션 전/후의 기초 측정. 말 치료 세션 당일에, 피험자는 세션 전후 최대 4시간 동안 Embraceplus™ 장치를 착용합니다. 말 치료 종료(3개월)까지 15일마다 측정
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스트레스 수준-산소 포화도
기간: 각 세션 전/후 기초 측정. 말 치료 세션 당일에 참가자들은 세션 전과 후에 최대 4시간 동안 Embraceplus™ 장치를 착용합니다. 말 치료 종료(3개월)까지 15일마다 측정합니다.
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산소 포화도는 Embraceplus™ 장치로 측정됩니다.
이는 스마트워치입니다.
spO2의 백분율로 측정됩니다.
이 값은 혈액 내 총 헤모글로빈 중 산소와 결합한 헤모글로빈의 비율을 나타냅니다.
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각 세션 전/후 기초 측정. 말 치료 세션 당일에 참가자들은 세션 전과 후에 최대 4시간 동안 Embraceplus™ 장치를 착용합니다. 말 치료 종료(3개월)까지 15일마다 측정합니다.
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스트레스 수준-호흡수 (RR)
기간: 각 세션 전/후 기저 측정. 승마 치료 세션 당일, 대상자는 세션 전후 최대 4시간 동안 Embraceplus™ 장치를 착용합니다. 승마 치료 종료(3개월)까지 15일마다 측정
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호흡 수는 Embraceplus™ 장치로 측정됩니다.
이것은 스마트워치입니다.
분당 호흡 수로 측정됩니다.
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각 세션 전/후 기저 측정. 승마 치료 세션 당일, 대상자는 세션 전후 최대 4시간 동안 Embraceplus™ 장치를 착용합니다. 승마 치료 종료(3개월)까지 15일마다 측정
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스트레스 수준-체온
기간: 각 세션 전/후 기저 측정. 말 치료 세션 당일, 참가자는 세션 전후 최대 4시간 동안 Embraceplus™ 장치를 착용합니다. 말 치료 종료(3개월)까지 15일마다 측정합니다.
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체온은 Embraceplus™ 장치로 측정됩니다.
이는 스마트워치입니다.
섭씨 온도로 측정됩니다.
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각 세션 전/후 기저 측정. 말 치료 세션 당일, 참가자는 세션 전후 최대 4시간 동안 Embraceplus™ 장치를 착용합니다. 말 치료 종료(3개월)까지 15일마다 측정합니다.
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스트레스 수준-전기피부활동(EDA)
기간: 각 세션 전후 측정. 말 치료 세션 당일, 참가자들은 세션 시작 전부터 세션 종료 후 최대 4시간 동안 Embraceplus™ 장치를 착용하게 됩니다.
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전기피부활동은 Embraceplus™ 장치로 측정됩니다.
이것은 스마트워치입니다.
전기피부활동은 교감 자율신경계에 의해 조절되는 땀샘의 활동으로 인한 피부의 전기 전도도 변화로, 피부 저항 변화를 측정하는 전극을 사용하여 정서적 각성, 스트레스 또는 자극에 대한 생리적 반응을 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 불안, 우울증 또는 자율신경병증을 감지하기 위해 심리학, 뉴로마케팅 및 의학에서 유용합니다.
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각 세션 전후 측정. 말 치료 세션 당일, 참가자들은 세션 시작 전부터 세션 종료 후 최대 4시간 동안 Embraceplus™ 장치를 착용하게 됩니다.
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자율성
기간: 치료 시작 전(기초 평가) 및 치료 종료 시(3개월)
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자율성 또는 의존성 수준은 진단적 적응 행동 척도(DABS)를 사용한 적응 행동을 통해 평가됩니다.
DABS는 개인의 일상생활 기능 능력을 평가하고 이 영역에서 중대한 결함이 있는지 여부를 결정하는 도구로, 이는 지적 장애 및 기타 발달 장애 진단의 근본적인 기준입니다.
미국 지적 및 발달 장애 협회(AAIDD)가 설계한 DABS는 4세부터 21세까지의 개인에게 실시되며 적응 행동의 개념적, 사회적, 실용적 차원에 대한 점수를 제공합니다.
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치료 시작 전(기초 평가) 및 치료 종료 시(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스
기간: 치료 시작 전(기준 평가), 치료 종료 시(3개월) 및 6개월 시점
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PhysioSensing Vestibular 압력 플랫폼을 통해 운동 변수를 수집하여 평가할 것입니다.
압력 플랫폼은 압력 센서 세트(이 경우 4,000개)를 사용하여 발 디딜 때 가해지는 압력 분포를 측정합니다.
이를 통해 정적 또는 동적 조건에서 발바닥 아래의 압력 값을 기록하고 평가할 수 있으며, 발 기능과 균형의 진단 및 평가에 사용됩니다.
압력 센서의 사용 덕분에 신뢰할 수 있고 정확한 측정 데이터를 얻을 수 있으며, 이는 임상 및 연구 응용 분야에서 필수적입니다.
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치료 시작 전(기준 평가), 치료 종료 시(3개월) 및 6개월 시점
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VITAL SIGNS - BLOOD PRESSURE (BP)
기간: 각 세션 전/후 기초 측정. 말 치료(3개월) 종료 시까지 15일마다 측정
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혈압은 검증된 디지털 혈압계를 사용하여 측정되며, 측정 단위는 mm Hg입니다.
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각 세션 전/후 기초 측정. 말 치료(3개월) 종료 시까지 15일마다 측정
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연령
기간: 세션 전에
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나이는 연 단위로 측정됩니다.
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세션 전에
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성별
기간: 세션 전에
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남성/여성
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세션 전에
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인정된 장애 정도
기간: 세션 전에
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참가자의 지적 장애 프로필에 관한 관련 임상 데이터 수집, 백분율(%)로 측정됨
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세션 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20/004-EQUINE THERAPY
- P25/06 (기타 보조금/기금 번호: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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