- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07497035
Programa de Terapia Equina sobre o Stress, Autonomia e Equilíbrio em Crianças em Idade Escolar com Deficiência Intelectual
25 de março de 2026 atualizado por: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas
Influência de um Programa de Terapia Equina em Variáveis Relacionadas com Stress, Autonomia e Equilíbrio em Crianças em Idade Escolar com Deficiência Intelectual
O objetivo deste estudo é determinar o impacto de um programa de terapia equina no estado emocional e na autonomia de indivíduos em idade escolar com deficiência intelectual.
Metodologia: estudo quase-experimental pré-pós de um único grupo.
Sujeitos do estudo: indivíduos com deficiência intelectual inscritos na escola de educação especial de Cambrils.
Serão recolhidas variáveis relacionadas com o stress (cortisol salivar), equilíbrio, autonomia, sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, oximetria de pulso) e variáveis clínicas.
Intervenção: consistirá em 30 minutos de terapia equina e 30 minutos de atividades relacionadas com os cuidados ao cavalo.
Todas as variáveis serão recolhidas numa medição inicial de base e algumas variáveis (stress, equilíbrio, autonomia e sinais vitais) serão monitorizadas durante e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia assistida por cavalos (TAC) ou terapia equina foi definida pelo Centro Nacional de Terapia Facilitada por Equinos como uma estratégia de tratamento que utiliza o movimento equino como parte de um programa de intervenção coordenado para alcançar objetivos físicos, emocionais, ocupacionais e cognitivos.
O objetivo deste estudo é determinar o impacto de um programa de terapia equina no estado emocional e na autonomia de indivíduos em idade escolar com deficiência intelectual.
Metodologia: estudo quase-experimental pré-pós de um único grupo.
A investigação será realizada nas instalações do Clube Equestre Yabusan.
Sujeitos do estudo: indivíduos com deficiência intelectual matriculados na escola de educação especial de Cambrils.
Serão recolhidas variáveis relacionadas com o stresse (cortisol salivar), equilíbrio, autonomia, sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, oximetria de pulso) e variáveis clínicas.
Intervenção: Esta consistirá em 30 minutos de terapia com cavalos em que o sujeito participa de acordo com o grau da sua deficiência.
Existem três tipos de terapia: hipoterapia, equitação terapêutica e equitação adaptada.
A segunda intervenção consiste em 30 minutos de atividades relacionadas com os cuidados ao cavalo (alimentação, higiene, contacto físico).
Acompanhamento e recolha de dados: todas as variáveis serão recolhidas numa medição inicial de base, e algumas variáveis (stresse, equilíbrio, autonomia e sinais vitais) serão monitorizadas durante e após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28036
- Paseo de La Habana 70 Bis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade inferior a 22 anos.
- QI igual ou inferior a 75.
- Grau de incapacidade reconhecido igual ou superior a 33%.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com distúrbios das glândulas suprarrenais (doença de Cushing ou de Addison).
- Indivíduos em tratamento com corticosteroides.
- Indivíduos com lesões cutâneas na área onde o dispositivo portátil é colocado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TERAPIA EQUINA
TERAPIA EQUINA E CUIDADOS COM CAVALOS
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TERAPIA EQUINA E CUIDADOS COM CAVALOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NÍVEL DE STRESS-FREQUÊNCIA CARDÍACA
Prazo: Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os sujeitos usarão o dispositivo Embraceplus™ até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
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A frequência cardíaca será medida pelo dispositivo Embraceplus™.
É um smartwatch.
Será medida em batimentos por minuto.
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Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os sujeitos usarão o dispositivo Embraceplus™ até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
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NÍVEL DE STRESS-SATURAÇÃO DE OXIGÉNIO
Prazo: Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os sujeitos usarão o dispositivo Embraceplus™ durante até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
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A saturação de oxigénio será medida pelo dispositivo Embraceplus™.
É um smartwatch.
Será medida como uma percentagem de spO2.
Este valor indica a proporção de hemoglobina no sangue que está ligada ao oxigénio em relação à hemoglobina total disponível.
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Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os sujeitos usarão o dispositivo Embraceplus™ durante até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
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NÍVEL DE STRESS - FREQUÊNCIA RESPIRATÓRIA (FR)
Prazo: Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os participantes usarão o dispositivo Embraceplus™ durante até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
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A frequência respiratória será medida pelo dispositivo Embraceplus™.
É um smartwatch.
Será medida em respirações por minuto.
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Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os participantes usarão o dispositivo Embraceplus™ durante até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
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NÍVEL DE STRESS-TEMPERATURA CORPORAL
Prazo: Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os participantes utilizarão o dispositivo Embraceplus™ durante até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
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A temperatura corporal será medida pelo dispositivo Embraceplus™.
É um smartwatch. Será medida em graus Celsius. |
Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os participantes utilizarão o dispositivo Embraceplus™ durante até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
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NÍVEL DE STRESS - ATIVIDADE ELETRODÉRMICA (EDA)
Prazo: Medição antes e depois de cada sessão. No dia das sessões de equoterapia, os sujeitos usarão o dispositivo Embraceplus™ antes e até 4 horas após o final da sessão.
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A Atividade Eletrodérmica será medida pelo dispositivo Embraceplus™.
É um smartwatch.
A Atividade Eletrodérmica é a variação na condutância elétrica da pele causada pela atividade das glândulas sudoríparas, regulada pelo sistema nervoso autónomo simpático, e é usada para medir a excitação emocional, o stresse ou as respostas fisiológicas a estímulos, utilizando elétrodos que medem alterações na resistência da pele.
É útil em psicologia, neuromarketing e medicina para detetar ansiedade, depressão ou neuropatia autonómica.
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Medição antes e depois de cada sessão. No dia das sessões de equoterapia, os sujeitos usarão o dispositivo Embraceplus™ antes e até 4 horas após o final da sessão.
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AUTONOMIA
Prazo: Antes do início da terapia (avaliação inicial) e no final da terapia (3 meses)
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O nível de autonomia ou dependência será avaliado através do comportamento adaptativo utilizando a Escala de Comportamento Adaptativo de Diagnóstico (DABS).
O DABS é uma ferramenta que avalia a capacidade de uma pessoa para funcionar na vida diária e determina se existem défices significativos nesta área, o que é um critério fundamental para o diagnóstico de deficiência intelectual e de outras perturbações do desenvolvimento.
Concebida pela American Association on Intellectual and Developmental Disabilities (AAIDD), a DABS é administrada a indivíduos dos 4 aos 21 anos e fornece pontuações nas dimensões conceptual, social e prática do comportamento adaptativo.
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Antes do início da terapia (avaliação inicial) e no final da terapia (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BALANCE
Prazo: Antes do início da terapia (avaliação basal) e no final da terapia (3 meses) e 6 meses.
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Será avaliado através da recolha de variáveis cinéticas através da plataforma de pressão vestibular PhysioSensing.
As plataformas de pressão utilizam um conjunto de sensores de pressão, neste caso 4.000, para medir a distribuição da pressão exercida durante o impacto do pé.
Permitem a gravação e avaliação dos valores de pressão sob o pé em condições estáticas ou dinâmicas, e são utilizadas para diagnóstico e avaliação da função do pé e do equilíbrio.
Graças à utilização de sensores de pressão, é possível obter dados de medição fiáveis e precisos, o que é essencial em aplicações clínicas e de investigação.
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Antes do início da terapia (avaliação basal) e no final da terapia (3 meses) e 6 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SINAIS VITAIS - PRESSÃO ARTERIAL (PA)
Prazo: Medição basal antes/depois de cada sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
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A pressão arterial será medida usando um monitor de pressão arterial digital validado, e a medição será feita em mm Hg.
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Medição basal antes/depois de cada sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
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IDADE
Prazo: Antes das sessões
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A idade será medida em anos
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Antes das sessões
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SEXO
Prazo: Antes das sessões
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Masculino/Feminino
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Antes das sessões
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GRAU DE INCAPACIDADE RECONHECIDO
Prazo: Antes das sessões
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Recolha de dados clínicos relevantes relativos ao perfil de deficiência intelectual dos participantes, medido em percentagem (%)
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Antes das sessões
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Deficiência Intelectual
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia Assistida por Animais
- Terapia Assistida por Cavalos
Outros números de identificação do estudo
- 20/004-EQUINE THERAPY
- P25/06 (Número de outro subsídio/financiamento: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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