- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07497035
Programa de Terapia Equina sobre Estrés, Autonomía y Equilibrio en Niños en Edad Escolar con Discapacidades Intelectuales
25 de marzo de 2026 actualizado por: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas
Influencia de un Programa de Equinoterapia en Variables Relacionadas con el Estrés, la Autonomía y el Equilibrio en Niños en Edad Escolar con Discapacidad Intelectual
El objetivo de este estudio es determinar el impacto de un programa de terapia equina en el estado emocional y la autonomía de individuos en edad escolar con discapacidades intelectuales.
Metodología: estudio cuasiexperimental pre-post de un solo grupo.
Sujetos de estudio: individuos con discapacidades intelectuales matriculados en la escuela de educación especial Cambrils.
Se recogerán variables relacionadas con el estrés (cortisol salival), equilibrio, autonomía, signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, pulsioximetría) y variables clínicas.
Intervención: consistirá en 30 minutos de terapia equina y 30 minutos de actividades relacionadas con el cuidado de caballos.
Todas las variables se recogerán en una medición basal inicial y algunas variables (estrés, equilibrio, autonomía y signos vitales) se monitorizarán durante y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia asistida por caballos (TAC) o equinoterapia ha sido definida por el Centro Nacional de Terapia Facilitada por Equinos como una estrategia de tratamiento que utiliza el movimiento equino como parte de un programa de intervención coordinado para lograr objetivos físicos, emocionales, ocupacionales y cognitivos.
El objetivo de este estudio es determinar el impacto de un programa de equinoterapia en el estado emocional y la autonomía de individuos en edad escolar con discapacidad intelectual.
Metodología: estudio cuasiexperimental pre-post de un solo grupo.
La investigación se llevará a cabo en las instalaciones del Club Hípico Yabusan.
Sujetos del estudio: individuos con discapacidad intelectual matriculados en la escuela de educación especial Cambrils.
Se recopilarán variables relacionadas con el estrés (cortisol salival), equilibrio, autonomía, signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, pulsioximetría) y variables clínicas.
Intervención: Esta consistirá en 30 minutos de terapia con caballos en la que el sujeto participa según el grado de su discapacidad.
Existen tres tipos de terapia: hipoterapia, equitación terapéutica y equitación adaptada.
La segunda intervención consiste en 30 minutos de actividades relacionadas con el cuidado del caballo (alimentación, aseo, contacto físico).
Seguimiento y recopilación de datos: todas las variables se recopilarán en una medición basal inicial, y algunas variables (estrés, equilibrio, autonomía y signos vitales) se monitorizarán durante y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28036
- Paseo de La Habana 70 Bis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad inferior a 22 años.
- CI igual o inferior a 75.
- Grado de discapacidad reconocido igual o superior al 33%.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con trastornos de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Cushing o de Addison).
- Sujetos en tratamiento con corticosteroides.
- Sujetos con lesiones cutáneas en la zona donde se coloca el dispositivo portátil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TERAPIA EQUINA
TERAPIA EQUINA Y CUIDADO DEL CABALLO
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TERAPIA EQUINA Y CUIDADO DE CABALLOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NIVEL DE ESTRÉS-FRECUENCIA CARDÍACA
Periodo de tiempo: Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ hasta 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
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La frecuencia cardíaca se medirá con el dispositivo Embraceplus™.
Es un reloj inteligente.
Se medirá en latidos por minuto.
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Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ hasta 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
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NIVEL DE ESTRÉS-SATURACIÓN DE OXÍGENO
Periodo de tiempo: Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán el dispositivo Embraceplus™ durante hasta 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
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La saturación de oxígeno se medirá con el dispositivo Embraceplus™.
Es un reloj inteligente.
Se medirá como porcentaje de SpO2.
Este valor indica la proporción de hemoglobina en la sangre que está unida al oxígeno en relación con la hemoglobina total disponible.
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Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán el dispositivo Embraceplus™ durante hasta 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
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NIVEL DE ESTRÉS - FRECUENCIA RESPIRATORIA (FR)
Periodo de tiempo: Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ hasta 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
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La frecuencia respiratoria se medirá mediante el dispositivo Embraceplus™.
Es un reloj inteligente.
Se medirá en respiraciones por minuto.
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Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ hasta 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
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NIVEL DE ESTRÉS - TEMPERATURA CORPORAL
Periodo de tiempo: Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ durante un máximo de 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
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La temperatura corporal se medirá con el dispositivo Embraceplus™.
Es un reloj inteligente.
Se medirá en grados Celsius.
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Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ durante un máximo de 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
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NIVEL DE ESTRÉS-ACTIVIDAD ELECTRODERMAL (EDA)
Periodo de tiempo: Medición antes y después de cada sesión. El día de las sesiones de terapia equina, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ antes y hasta 4 horas después del final de la sesión.
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La Actividad Electrodérmica será medida por el dispositivo Embraceplus™.
Es un reloj inteligente.
La Actividad Electrodérmica es la variación en la conductancia eléctrica de la piel causada por la actividad de las glándulas sudoríparas, regulada por el sistema nervioso autónomo simpático, y se utiliza para medir la excitación emocional, el estrés o las respuestas fisiológicas a los estímulos, utilizando electrodos que miden cambios en la resistencia de la piel.
Es útil en psicología, neuromarketing y medicina para detectar ansiedad, depresión o neuropatía autonómica.
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Medición antes y después de cada sesión. El día de las sesiones de terapia equina, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ antes y hasta 4 horas después del final de la sesión.
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AUTONOMÍA
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la terapia (evaluación basal) y al final de la terapia (3 meses)
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El nivel de autonomía o dependencia se evaluará mediante el comportamiento adaptativo utilizando la Escala de Comportamiento Adaptativo Diagnóstico (DABS).
La DABS es una herramienta que evalúa la capacidad de una persona para desenvolverse en la vida diaria y determina si existen déficits significativos en este ámbito, que es un criterio fundamental para el diagnóstico de discapacidad intelectual y otros trastornos del desarrollo.
Diseñada por la Asociación Americana de Discapacidades Intelectuales y del Desarrollo (AAIDD), la DABS se administra a individuos de entre 4 y 21 años y proporciona puntuaciones en las dimensiones conceptual, social y práctica del comportamiento adaptativo.
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Antes del inicio de la terapia (evaluación basal) y al final de la terapia (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BALANCE
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la terapia (evaluación basal) y al final de la terapia (3 meses) y a los 6 meses.
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Será evaluado mediante la recolección de variables cinéticas a través de la plataforma de presión vestibular PhysioSensing.
Las plataformas de presión utilizan un conjunto de sensores de presión, en este caso 4.000, para medir la distribución de la presión ejercida durante la pisada. Permiten el registro y evaluación de los valores de presión bajo el pie en condiciones estáticas o dinámicas, y se utilizan para el diagnóstico y evaluación de la función del pie y el equilibrio. Gracias al uso de sensores de presión, es posible obtener datos de medición fiables y precisos, lo que es esencial en aplicaciones clínicas y de investigación. |
Antes del inicio de la terapia (evaluación basal) y al final de la terapia (3 meses) y a los 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SIGNOS VITALES - PRESIÓN ARTERIAL (PA)
Periodo de tiempo: Medición basal antes/después de cada sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Terapia Equina (3 meses)
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La presión arterial se medirá utilizando un monitor digital de presión arterial validado, y la medición se tomará en mm Hg.
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Medición basal antes/después de cada sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Terapia Equina (3 meses)
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EDAD
Periodo de tiempo: Antes de las sesiones
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La edad se medirá en años
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Antes de las sesiones
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SEXO
Periodo de tiempo: Antes de las sesiones
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Masculino/Femenino
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Antes de las sesiones
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GRADO DE DISCAPACIDAD RECONOCIDO
Periodo de tiempo: Antes de las sesiones
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Recopilación de datos clínicos relevantes sobre el perfil de discapacidad intelectual de los participantes, medido en porcentaje (%)
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Antes de las sesiones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
6 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Discapacidad intelectual
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia Asistida con Animales
- Terapia Asistida con Caballos
Otros números de identificación del estudio
- 20/004-EQUINE THERAPY
- P25/06 (Otro número de subvención/financiamiento: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .