Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Equineterapiprogram for stress, autonomi og balanse hos skolebarn med utviklingshemming

25. mars 2026 oppdatert av: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas

Innflytelse av et hesteterapiprogram på variabler relatert til stress, autonomi og balanse hos skolebarn med intellektuelle funksjonsnedsettelser

Formålet med denne studien er å fastslå effekten av et terapeutisk ridingsprogram på følelsesmessig tilstand og autonomi hos skolebarn med intellektuelle funksjonsnedsettelser. Metodikk: kvasi-eksperimentell studie med enkeltgruppe med målinger før og etter intervensjon. Studiedeltakere: personer med intellektuelle funksjonsnedsettelser som er innskrevet ved Cambrils spesialskole. Variabler knyttet til stress (spyttkortisol), balanse, autonomi, vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, pulsoksimetri) og kliniske variabler vil bli innsamlet. Intervensjon: dette vil bestå av 30 minutter terapeutisk riding og 30 minutter med aktiviteter knyttet til hestevedlikehold. Alle variabler vil bli innsamlet i en innledende basislinjemåling, og noen variabler (stress, balanse, autonomi og vitale tegn) vil bli overvåket under og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hesterelatert terapi (HAT) eller hesteterapi er definert av National Centre for Equine Facilitated Therapy som en behandlingsstrategi som bruker hestebevegelse som en del av et koordinert intervensjonsprogram for å oppnå fysiske, emosjonelle, yrkesmessige og kognitive mål. Målet med denne studien er å bestemme effekten av et hesteterapiprogram på den emosjonelle tilstanden og autonomien til skolebarn med intellektuelle funksjonsnedsettelser. Metodologi: før-etter kvasi-eksperimentell studie av en enkeltgruppe. Forskningen vil bli utført på Yabusan Ridingklubbs fasiliteter. Studiedeltakere: personer med intellektuelle funksjonsnedsettelser innskrevet ved Cambrils spesialskole. Variabler knyttet til stress (spyttkortisol), balanse, autonomi, vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, pulsoksimetri) og kliniske variabler vil bli samlet inn. Intervensjon: Dette vil bestå av 30 minutters hesteterapi der deltakeren deltar i henhold til graden av deres funksjonsnedsettelse. Det er tre typer terapi: hippoterapi, terapeutisk riding og tilpasset riding. Den andre intervensjonen består av 30 minutters aktiviteter knyttet til hesteomsorg (fôring, stell, fysisk kontakt). Oppfølging og datainnsamling: alle variabler vil bli samlet inn i en innledende basislinjemåling, og noen variabler (stress, balanse, autonomi og vitale tegn) vil bli overvåket under og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder under 22 år.
  • IQ lik eller mindre enn 75.
  • Anerkjent grad av funksjonshemning lik eller større enn 33%.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med binyresykdommer (Cushings eller Addisons sykdom).
  • Personer som gjennomgår behandling med kortikosteroider.
  • Personer med hudlesjoner i området der den bærbare enheten plasseres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HESTETERAPI
EQUINETERAPI OG HESTEHÅNDTERING
Annen: HESTETERAPI
HESTETERAPI OG HESTEPLEIE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STRESSNIVÅ-HJERTEFREKVENS
Tidsramme: Basis måling før/etter hver økt. På dagen for hesteterapiøktene vil forsøkspersonene bære Embraceplus™-enheten i opptil 4 timer før og etter økten. Målinger hver 15. dag til slutten av Hesteterapien (3 måneder)
Hjertefrekvensen vil bli målt med Embraceplus™-enheten. Det er en smartklokke. Den vil bli målt i slag per minutt.
Basis måling før/etter hver økt. På dagen for hesteterapiøktene vil forsøkspersonene bære Embraceplus™-enheten i opptil 4 timer før og etter økten. Målinger hver 15. dag til slutten av Hesteterapien (3 måneder)
STRESSNIVÅ-SUROKSYGMETNING
Tidsramme: Grunnmåling før/etter hver økt. På dagen for hesteterapiøktene vil deltakerne bære Embraceplus™-enheten i opptil 4 timer før og etter økten. Målinger hver 15. dag til slutten av hesteterapien (3 måneder)
Oksygenmetningen vil bli målt med Embraceplus™-enheten. Det er en smartklokke. Det vil bli målt som en prosentandel av spO2. Denne verdien angir andelen hemoglobin i blodet som er bundet til oksygen i forhold til det totale tilgjengelige hemoglobin.
Grunnmåling før/etter hver økt. På dagen for hesteterapiøktene vil deltakerne bære Embraceplus™-enheten i opptil 4 timer før og etter økten. Målinger hver 15. dag til slutten av hesteterapien (3 måneder)
STRESS NIVÅ-RESPIRASJONSFREKVENS (RR)
Tidsramme: Basal måling før/etter hver økt. På dagen for hesteterapien vil deltakerne bære Embraceplus™-enheten i opptil 4 timer før og etter økten. Målinger hver 15. dag frem til avslutningen av hesteterapien (3 måneder)
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt med Embraceplus™-enheten. Det er en smartklokke. Den vil bli målt som pust per minutt.
Basal måling før/etter hver økt. På dagen for hesteterapien vil deltakerne bære Embraceplus™-enheten i opptil 4 timer før og etter økten. Målinger hver 15. dag frem til avslutningen av hesteterapien (3 måneder)
STRESSNIVÅ-KROPPS TEMPERATUR
Tidsramme: Basal måling før/etter hver økt. På dagen for hesteterapiøktene vil deltakerne bære Embraceplus™-enheten i opptil 4 timer før og etter økten. Målinger hver 15. dag frem til avslutningen av Hesteterapien (3 måneder)
Kroppstemperatur vil bli målt med Embraceplus™-enheten. Det er en smartklokke. Den vil bli målt i grader Celsius.
Basal måling før/etter hver økt. På dagen for hesteterapiøktene vil deltakerne bære Embraceplus™-enheten i opptil 4 timer før og etter økten. Målinger hver 15. dag frem til avslutningen av Hesteterapien (3 måneder)
STRESSNIVÅ-ELEKTRODERMAL AKTIVITET (EDA)
Tidsramme: Måling før og etter hver økt. På dagen for hesteterapiøktene vil deltakerne bære Embraceplus™-enheten før og opptil 4 timer etter slutten av økten.
Elektrodermal aktivitet vil bli målt med Embraceplus™-enheten. Det er en smartklokke. Elektrodermal aktivitet er variasjonen i hudens elektriske ledningsevne forårsaket av svettekjertlenes aktivitet, regulert av det sympatiske autonome nervesystemet, og brukes til å måle følelsesmessig opphisselse, stress eller fysiologiske responser på stimuli, ved hjelp av elektroder som måler endringer i hudmotstand. Det er nyttig innen psykologi, neuromarkedsføring og medisin for å oppdage angst, depresjon eller autonom neuropati.
Måling før og etter hver økt. På dagen for hesteterapiøktene vil deltakerne bære Embraceplus™-enheten før og opptil 4 timer etter slutten av økten.
AUTONOMI
Tidsramme: Før starten av terapi (baselinevurdering) og ved slutten av terapi (3 måneder)
Nivået av autonomi eller avhengighet vil bli vurdert gjennom tilpasset atferd ved bruk av Diagnostic Adaptive Behaviour Scale (DABS). DABS er et verktøy som vurderer en persons evne til å fungere i dagliglivet og avgjør om det er betydelige mangler på dette området, som er et grunnleggende kriterium for diagnosen intellektuell funksjonshemning og andre utviklingsforstyrrelser. Utviklet av American Association on Intellectual and Developmental Disabilities (AAIDD), administreres DABS til personer i alderen 4 til 21 år og gir poeng på de konseptuelle, sosiale og praktiske dimensjonene av tilpasset atferd.
Før starten av terapi (baselinevurdering) og ved slutten av terapi (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BALANSE
Tidsramme: Før starten av terapi (basislinjevurdering) og ved slutten av terapi (3 måneder) og 6 måneder.
Det vil bli evaluert ved å samle kinetiske variabler gjennom PhysioSensing Vestibular trykkplattform. Trykkplattformer bruker et sett med trykksensorer, i dette tilfellet 4 000, for å måle fordelingen av trykk som utøves under fotavtrykk. De muliggjør opptak og evaluering av trykkverdier under foten i statiske eller dynamiske forhold, og brukes til diagnostisering og evaluering av fotfunksjon og balanse. Takket være bruken av trykksensorer er det mulig å få pålitelige og nøyaktige måledata, noe som er avgjørende i kliniske og forskningsapplikasjoner.
Før starten av terapi (basislinjevurdering) og ved slutten av terapi (3 måneder) og 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VITALTEGN - BLODTRYKK (BT)
Tidsramme: Basalmåling før/etter hver økt. Målinger hver 15. dag frem til avslutningen av hesteterapien (3 måneder)
Blodtrykket vil bli målt med en validert digital blodtrykksmåler, og målingen vil bli tatt i mm Hg.
Basalmåling før/etter hver økt. Målinger hver 15. dag frem til avslutningen av hesteterapien (3 måneder)
ALDER
Tidsramme: Før øktene
Alder vil bli målt i år
Før øktene
KJØNN
Tidsramme: Før øktene
Mann/Kvinne
Før øktene
ANERKJENT GRAD AV FUNKSJONSNEDSETTELSE
Tidsramme: Før øktene
Innsamling av relevant klinisk data vedrørende deltakeres intellektuelle funksjonsnedsettelsesprofil, målt i prosent (%)
Før øktene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Pontificia Comillas

Samarbeidspartnere

Fundación San Juan de Dios

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20/004-EQUINE THERAPY
  • P25/06 (Annet stipend/finansieringsnummer: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere