- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07497035
Program för hästunderstödd terapi för stress, autonomi och balans hos skolbarn med intellektuell funktionsnedsättning
25 mars 2026 uppdaterad av: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas
Inverkan av ett hästterapiprogram på variabler relaterade till stress, autonomi och balans hos skolbarn med intellektuell funktionsnedsättning
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ett terapeutiskt ridprogram på känslomässigt tillstånd och autonomi hos skolbarn med intellektuell funktionsnedsättning.
Metod: kvasi-experimentell studie före och efter med en enda grupp.
Studiedeltagare: personer med intellektuell funktionsnedsättning inskrivna på Cambrils specialskola.
Variabler relaterade till stress (salivkortisol), balans, autonomi, vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, pulsoximetri) och kliniska variabler kommer att samlas in.
Intervention: den kommer att bestå av 30 minuters terapeutisk ridning och 30 minuters aktiviteter relaterade till hästskötsel.
Alla variabler kommer att samlas in i en initial baslinjemätning och vissa variabler (stress, balans, autonomi och vitala tecken) kommer att övervakas under och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hästunderstödd terapi (HAT) eller hästterapi har definierats av National Centre for Equine Facilitated Therapy som en behandlingsstrategi som använder hästens rörelser som en del av ett samordnat interventionsprogram för att uppnå fysiska, emotionella, yrkesmässiga och kognitiva mål.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ett hästterapiprogram på den emotionella tillståndet och autonomi hos skolåldersindivider med intellektuella funktionsnedsättningar.
Metodologi: före-efter kvasi-experimentell studie av en enda grupp.
Forskningen kommer att genomföras på Yabusan Ridsklubbs anläggningar.
Studieobjekt: individer med intellektuella funktionsnedsättningar inskrivna på Cambrils specialskola.
Variabler relaterade till stress (salivkortisol), balans, autonomi, vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, pulsoximetri) och kliniska variabler kommer att samlas in.
Intervention: Detta kommer att bestå av 30 minuters hästterapi där subjektet deltar enligt graden av deras funktionsnedsättning.
Det finns tre typer av terapi: hippoterapi, terapeutisk ridning och anpassad ridning.
Den andra interventionen består av 30 minuters aktiviteter relaterade till hästvård (utfodring, pälsvård, fysisk kontakt).
Uppföljning och datainsamling: alla variabler kommer att samlas in i en initial baslinjemätning, och vissa variabler (stress, balans, autonomi och vitala tecken) kommer att övervakas under och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28036
- Paseo de La Habana 70 Bis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder under 22 år.
- IQ lika med eller lägre än 75.
- Godkänd grad av funktionsnedsättning lika med eller större än 33%.
Exklusionskriterier:
- Personer med binjurebarksjukdomar (Cushings eller Addisons sjukdom).
- Personer som genomgår behandling med kortikosteroider.
- Personer med hudskador i området där den bärbara enheten placeras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HÄSTERAPI
HÄSTTERAPI OCH HÄSTSKÖTSEL
|
HÄSTTERAPI OCH HÄSTSKÖTSEL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STRESSNIVÅ-HJÄRTFRKVENS
Tidsram: Basal mätning före/efter varje session. På dagen för hästunderstödd terapi kommer deltagarna att bära Embraceplus™-enheten i upp till 4 timmar före och efter sessionen. Mätningar var 15:e dag fram till slutet av hästunderstödd terapi (3 månader)
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med Embraceplus™-enheten.
Det är en smartklocka.
Den kommer att mätas i slag per minut.
|
Basal mätning före/efter varje session. På dagen för hästunderstödd terapi kommer deltagarna att bära Embraceplus™-enheten i upp till 4 timmar före och efter sessionen. Mätningar var 15:e dag fram till slutet av hästunderstödd terapi (3 månader)
|
|
STRESSNIVÅ-SYREMÄTTNAD
Tidsram: Basala mätningar före/efter varje session. På dagarna för hästunderstödd terapi kommer deltagarna att bära Embraceplus™-enheten i upp till 4 timmar före och efter sessionen. Mätningar var 15:e dag fram till slutet av hästunderstödd terapi (3 månader)
|
Syrehalt kommer att mätas med Embraceplus™-enheten.
Det är en smartklocka.
Den kommer att mätas som en procentandel av spO2.
Detta värde anger andelen hemoglobin i blodet som är bunden till syre i förhållande till den totala tillgängliga hemoglobinen.
|
Basala mätningar före/efter varje session. På dagarna för hästunderstödd terapi kommer deltagarna att bära Embraceplus™-enheten i upp till 4 timmar före och efter sessionen. Mätningar var 15:e dag fram till slutet av hästunderstödd terapi (3 månader)
|
|
STRESSNIVÅ–ANDFREKVENS (RR)
Tidsram: Basal mätning före/efter varje session. På dagen för hästunderstödd terapisessionerna kommer deltagarna att bära Embraceplus™-enheten i upp till 4 timmar före och efter sessionen. Mätningar var 15:e dag fram till slutet av Hästunderstödd Terapi (3 månader)
|
Andningsfrekvens kommer att mätas med Embraceplus™-enheten.
Det är en smartklocka.
Den kommer att mätas som andetag per minut.
|
Basal mätning före/efter varje session. På dagen för hästunderstödd terapisessionerna kommer deltagarna att bära Embraceplus™-enheten i upp till 4 timmar före och efter sessionen. Mätningar var 15:e dag fram till slutet av Hästunderstödd Terapi (3 månader)
|
|
STRESSNIVÅ-KROPPSVÄRME
Tidsram: Basal mätning före/efter varje session. På dagen för hästunderstödd terapi kommer deltagarna att bära Embraceplus™-enheten i upp till 4 timmar före och efter sessionen. Mätningar var 15:e dag fram till slutet av hästunderstödd terapi (3 månader).
|
Kroppstemperaturen mäts med Embraceplus™-enheten.
Det är en smartklocka.
Den mäts i grader Celsius.
|
Basal mätning före/efter varje session. På dagen för hästunderstödd terapi kommer deltagarna att bära Embraceplus™-enheten i upp till 4 timmar före och efter sessionen. Mätningar var 15:e dag fram till slutet av hästunderstödd terapi (3 månader).
|
|
STRESSNIVÅ - ELEKTRODERMAL AKTIVITET (EDA)
Tidsram: Mätning före och efter varje session. På dagarna för hästunderstödd terapi kommer deltagarna att bära Embraceplus™-enheten före och upp till 4 timmar efter sessionens slut.
|
Elektrodermal aktivitet kommer att mätas med Embraceplus™-enheten.
Det är en smartklocka.
Elektrodermal aktivitet är variationen i huden elektriska konduktans orsakad av svettkörtlarnas aktivitet, reglerad av det sympatiska autonoma nervsystemet, och används för att mäta emotionell upphetsning, stress eller fysiologiska responser på stimuli genom elektroder som mäter förändringar i hudresistans.
Den är användbar inom psykologi, neuromarknadsföring och medicin för att upptäcka ångest, depression eller autonom neuropati.
|
Mätning före och efter varje session. På dagarna för hästunderstödd terapi kommer deltagarna att bära Embraceplus™-enheten före och upp till 4 timmar efter sessionens slut.
|
|
AUTONOMI
Tidsram: Innan behandlingens start (baselinebedömning) och vid behandlingens slut (3 månader)
|
Nivån av autonomi eller beroende kommer att bedömas genom adaptivt beteende med hjälp av Diagnostic Adaptive Behaviour Scale (DABS).
DABS är ett verktyg som bedömer en persons förmåga att fungera i vardagen och avgör om det finns betydande brister inom detta område, vilket är ett grundläggande kriterium för diagnosen av intellektuell funktionsnedsättning och andra utvecklingsstörningar. Utformad av American Association on Intellectual and Developmental Disabilities (AAIDD) administreras DABS till individer i åldrarna 4 till 21 år och ger poäng på de konceptuella, sociala och praktiska dimensionerna av adaptivt beteende. |
Innan behandlingens start (baselinebedömning) och vid behandlingens slut (3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BALANS
Tidsram: Före behandlingens start (baslinjebedömning) och vid behandlingens slut (3 månader) och 6 månader.
|
Det kommer att utvärderas genom att samla in kinetiska variabler via PhysioSensing Vestibular tryckplattform.
Tryckplattformar använder en uppsättning trycksensorer, i detta fall 4 000, för att mäta tryckfördelningen under fotnedsättning.
De möjliggör registrering och utvärdering av tryckvärden under foten under statiska eller dynamiska förhållanden, och används för diagnostik och utvärdering av fotfunktion och balans.
Tack vare användningen av trycksensorer är det möjligt att erhålla tillförlitliga och exakta mätdata, vilket är avgörande i kliniska och forskningsrelaterade tillämpningar.
|
Före behandlingens start (baslinjebedömning) och vid behandlingens slut (3 månader) och 6 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VITALTEKEN - BLODTRYCK (BT)
Tidsram: Basala mätningar före/efter varje session. Mätningar var 15:e dag till slutet av hästunderstödd terapi (3 månader)
|
Blodtrycket kommer att mätas med en validerad digital blodtrycksmätare, och mätningen kommer att anges i mm Hg.
|
Basala mätningar före/efter varje session. Mätningar var 15:e dag till slutet av hästunderstödd terapi (3 månader)
|
|
ÅLDER
Tidsram: Innan sessionerna
|
Ålder kommer att mätas i år
|
Innan sessionerna
|
|
KÖN
Tidsram: Före sessionerna
|
Man/Kvinna
|
Före sessionerna
|
|
ERKÄNT GRAD AV FUNKTIONSHINDRAN
Tidsram: Före sessionerna
|
Insamling av relevant klinisk data om deltagarnas intellektuella funktionsnedsättningsprofil, mätt i procent (%)
|
Före sessionerna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
25 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
6 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Djurassisterad terapi
- Hästunderstödd terapi
Andra studie-ID-nummer
- 20/004-EQUINE THERAPY
- P25/06 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .