此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

针对智障学龄儿童压力、自主性和平衡能力的马术治疗计划

2026年3月25日 更新者:Lara Martínez、Universidad Pontificia Comillas

马术治疗项目对智障学龄儿童压力、自主性和平衡相关变量的影响

本研究旨在探讨马术治疗项目对学龄智力障碍患者情绪状态及自主能力的影响。 方法:单组前后准实验研究。 研究对象:坎布里尔斯特殊教育学校注册的智力障碍患者。 将收集与压力(唾液皮质醇)、平衡能力、自主能力、生命体征(血压、心率、脉搏血氧饱和度)及临床相关的变量。 干预措施:包括30分钟马术治疗及30分钟马匹护理相关活动。 所有变量将在初始基线测量中收集,部分变量(压力、平衡、自主能力及生命体征)将在干预期间及干预后进行监测。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

干预/治疗

详细说明

马辅助疗法(HAT)或马术疗法已被国家马术辅助疗法中心定义为一种治疗策略,利用马匹的运动作为协调干预计划的一部分,以实现身体、情感、职业和认知目标。 本研究旨在确定马术疗法计划对学龄期智力障碍个体的情绪状态和自主性的影响。 方法:单组前后准实验研究。 研究将在Yabusan马术俱乐部的设施中进行。 研究对象:在Cambrils特殊教育学校注册的智力障碍个体。 将收集与压力(唾液皮质醇)、平衡、自主性、生命体征(血压、心率、脉搏血氧饱和度)以及临床变量相关的数据。 干预措施:包括30分钟的马术疗法,参与者根据其残疾程度参与。 疗法分为三种类型:马背疗法、治疗性骑术和适应性骑术。 第二次干预包括30分钟与马匹护理相关的活动(喂养、梳理、身体接触)。 随访和数据收集:所有变量将在初始基线测量中收集,部分变量(压力、平衡、自主性和生命体征)将在干预期间和干预后进行监测。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Madrid、Madrid、西班牙、28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在22岁以下。
  • 智商等于或低于75。
  • 认可的残疾程度等于或大于33%。

排除标准:

  • 患有肾上腺疾病(库欣病或艾迪生病)的受试者。
  • 正在接受皮质类固醇治疗的受试者。
  • 在便携式设备放置区域有皮肤损伤的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:马术疗法
马术治疗与马匹护理
马疗法与马匹护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力水平-心率
大体时间:每次治疗前后的基础测量。在马术治疗当天,受试者将在治疗前后佩戴 Embraceplus™ 设备长达 4 小时。每 15 天测量一次,直至马术治疗结束(3 个月)
心率将通过Embraceplus™设备测量。 这是一款智能手表。 测量单位为每分钟心跳次数。
每次治疗前后的基础测量。在马术治疗当天,受试者将在治疗前后佩戴 Embraceplus™ 设备长达 4 小时。每 15 天测量一次,直至马术治疗结束(3 个月)
压力水平-血氧饱和度
大体时间:每次治疗前后的基线测量。在马术治疗当天,受试者将在治疗前后佩戴Embraceplus™设备长达4小时。每15天测量一次,直至马术治疗结束(3个月)
血氧饱和度将由 Embraceplus™ 设备测量。 这是一款智能手表。 测量结果将以 spO2 百分比表示。 该数值表示血液中与氧结合的相对总可用血红蛋白的比例。
每次治疗前后的基线测量。在马术治疗当天,受试者将在治疗前后佩戴Embraceplus™设备长达4小时。每15天测量一次,直至马术治疗结束(3个月)
压力水平-呼吸频率 (RR)
大体时间:每次治疗前后的基础测量。在马术治疗当天,受试者将在治疗前后佩戴Embraceplus™设备长达4小时。每15天进行一次测量,直至马术治疗结束(为期3个月)。
呼吸频率将通过Embraceplus™设备进行测量。 这是一款智能手表。 测量单位为每分钟呼吸次数。
每次治疗前后的基础测量。在马术治疗当天,受试者将在治疗前后佩戴Embraceplus™设备长达4小时。每15天进行一次测量,直至马术治疗结束(为期3个月)。
压力水平-体温
大体时间:每次治疗前/后的基础测量。在马术治疗日,受试者将在治疗前后佩戴Embraceplus™设备长达4小时。每15天测量一次,直至马术治疗结束(3个月)。
体温将通过 Embraceplus™ 设备测量。 这是一款智能手表。 测量单位将为摄氏度。
每次治疗前/后的基础测量。在马术治疗日,受试者将在治疗前后佩戴Embraceplus™设备长达4小时。每15天测量一次,直至马术治疗结束(3个月)。
压力水平-皮肤电活动(EDA)
大体时间:每次治疗前后进行测量。在马辅助治疗当天,受试者将在治疗前佩戴 Embraceplus™ 设备,并持续佩戴至治疗结束后最多 4 小时。
皮肤电活动将通过Embraceplus™设备进行测量。 这是一款智能手表。 皮肤电活动是指由汗腺活动引起的皮肤电导变化,受交感自主神经系统调节,通过测量皮肤电阻变化的电极来测量情绪唤起、压力或对刺激的生理反应。 它在心理学、神经营销学和医学中用于检测焦虑、抑郁或自主神经病变。
每次治疗前后进行测量。在马辅助治疗当天,受试者将在治疗前佩戴 Embraceplus™ 设备,并持续佩戴至治疗结束后最多 4 小时。
自主性
大体时间:治疗开始前(基线评估)和治疗结束时(3个月后)
自主或依赖水平将通过使用诊断性适应行为量表(DABS)评估适应行为来确定。 DABS是一种评估个体日常生活能力的工具,用于判断在此领域是否存在显著缺陷,这是诊断智力障碍及其他发育障碍的基本标准。 由美国智力与发育障碍协会(AAIDD)设计的DABS适用于4至21岁人群,并提供适应行为在概念、社交和实践维度的评分。
治疗开始前(基线评估)和治疗结束时(3个月后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:在治疗开始前(基线评估)、治疗结束时(3个月)以及6个月时。
它将通过PhysioSensing前庭压力平台收集动力学变量进行评估。 压力平台使用一组压力传感器(本例中为4,000个)来测量脚着地期间施加的压力分布。 它们能够在静态或动态条件下记录和评估足底压力值,并用于诊断和评估足部功能和平衡能力。 借助压力传感器的使用,可以获得可靠且准确的测量数据,这在临床和研究应用中至关重要。
在治疗开始前(基线评估)、治疗结束时(3个月)以及6个月时。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生命体征 - 血压 (BP)
大体时间:每次治疗前后进行基线测量。在为期3个月的马术治疗期间,每15天测量一次,直至治疗结束。
血压将使用经过验证的数字血压计进行测量,测量结果将以毫米汞柱(mm Hg)为单位记录。
每次治疗前后进行基线测量。在为期3个月的马术治疗期间,每15天测量一次,直至治疗结束。
年龄
大体时间:在会议之前
年龄将以年为单位进行测量
在会议之前
性别
大体时间:会议开始前
男性/女性
会议开始前
认定的残疾程度
大体时间:在课程开始之前
收集有关参与者智力障碍状况的相关临床数据,以百分比(%)衡量
在课程开始之前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月10日

初级完成 (估计的)

2026年5月25日

研究完成 (估计的)

2026年7月6日

研究注册日期

首次提交

2025年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅