Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа иппотерапии по влиянию на стресс, автономию и баланс у детей школьного возраста с интеллектуальными нарушениями

25 марта 2026 г. обновлено: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas

Влияние программы терапии с участием лошадей на переменные, связанные со стрессом, автономией и равновесием у детей школьного возраста с интеллектуальными нарушениями

Цель данного исследования — определить влияние программы иппотерапии на эмоциональное состояние и автономию школьников с интеллектуальными нарушениями. Методология: квазиэкспериментальное исследование с предварительным и последующим тестированием одной группы. Участники исследования: лица с интеллектуальными нарушениями, обучающиеся в специальной образовательной школе Камбрильс. Будут собраны переменные, связанные со стрессом (кортизол в слюне), равновесием, автономией, жизненными показателями (артериальное давление, частота сердечных сокращений, пульсоксиметрия) и клиническими переменными. Вмешательство: будет состоять из 30 минут иппотерапии и 30 минут занятий, связанных с уходом за лошадьми. Все переменные будут собраны при первоначальном базовом измерении, а некоторые переменные (стресс, равновесие, автономия и жизненные показатели) будут отслеживаться во время и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иппотерапия (ИТ) или терапия с участием лошадей была определена Национальным центром по терапии с участием лошадей как стратегия лечения, использующая движение лошади в рамках скоординированной программы вмешательства для достижения физических, эмоциональных, профессиональных и когнитивных целей. Целью данного исследования является определение влияния программы терапии с участием лошадей на эмоциональное состояние и автономию школьников с интеллектуальными нарушениями. Методология: квазиэкспериментальное исследование с предварительным и последующим тестированием в одной группе. Исследование будет проводиться на базе конноспортивного клуба «Ябусан». Испытуемые: лица с интеллектуальными нарушениями, обучающиеся в специальной образовательной школе Камбрилса. Будут собраны переменные, связанные со стрессом (кортизол в слюне), равновесием, автономией, жизненно важными показателями (артериальное давление, частота сердечных сокращений, пульсоксиметрия) и клинические переменные. Вмешательство: Оно будет состоять из 30 минут иппотерапии, в которой субъект участвует в соответствии со степенью своей инвалидности. Существует три вида терапии: гиппотерапия, лечебная верховая езда и адаптированная верховая езда. Второе вмешательство состоит из 30 минут занятий, связанных с уходом за лошадью (кормление, чистка, физический контакт). Наблюдение и сбор данных: все переменные будут собраны при первоначальном базовом измерении, а некоторые переменные (стресс, равновесие, автономия и жизненно важные показатели) будут контролироваться во время и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст до 22 лет.
  • IQ равный или ниже 75.
  • Признанная степень инвалидности равная или превышающая 33%.

Критерии исключения:

  • Участники с нарушениями функции надпочечников (болезнь Кушинга или Аддисона).
  • Участники, проходящие лечение кортикостероидами.
  • Участники с кожными поражениями в области размещения портативного устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОННАЯ ТЕРАПИЯ
ЛЕЧЕНИЕ С ПОМОЩЬЮ ЛОШАДЕЙ И УХОД ЗА ЛОШАДЬМИ
Другой: ЭКИПАЖНАЯ ТЕРАПИЯ
ТЕРАПИЯ С ЛОШАДЬМИ И УХОД ЗА ЛОШАДЬМИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УРОВЕНЬ СТРЕССА - ЧАСТОТА СЕРДЕЧНЫХ СОКРАЩЕНИЙ
Временное ограничение: Базовое измерение до/после каждого сеанса. В день сеансов иппотерапии участники будут носить устройство Embraceplus™ до 4 часов до и после сеанса. Измерения каждые 15 дней до окончания курса иппотерапии (3 месяца)
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью устройства Embraceplus™. Это умные часы. Измерение будет проводиться в ударах в минуту.
Базовое измерение до/после каждого сеанса. В день сеансов иппотерапии участники будут носить устройство Embraceplus™ до 4 часов до и после сеанса. Измерения каждые 15 дней до окончания курса иппотерапии (3 месяца)
УРОВЕНЬ СТРЕССА – НАСЫЩЕНИЕ КИСЛОРОДОМ
Временное ограничение: Базовое измерение до/после каждого сеанса. В день сеансов иппотерапии участники будут носить устройство Embraceplus™ до 4 часов до и после сеанса. Измерения каждые 15 дней до окончания курса иппотерапии (3 месяца).
Насыщение кислородом будет измеряться устройством Embraceplus™. Это умные часы. Измерение будет проводиться в процентах SpO2. Это значение указывает на долю гемоглобина в крови, связанного с кислородом, относительно общего количества доступного гемоглобина.
Базовое измерение до/после каждого сеанса. В день сеансов иппотерапии участники будут носить устройство Embraceplus™ до 4 часов до и после сеанса. Измерения каждые 15 дней до окончания курса иппотерапии (3 месяца).
УРОВЕНЬ СТРЕССА - ЧАСТОТА ДЫХАНИЯ (ЧД)
Временное ограничение: Базовое измерение до/после каждого сеанса. В день сеансов иппотерапии участники будут носить устройство Embraceplus™ до 4 часов до и после сеанса. Измерения каждые 15 дней до окончания курса иппотерапии (3 месяца)
Частота дыхания будет измеряться с помощью устройства Embraceplus™. Это умные часы. Она будет измеряться в количестве вдохов в минуту.
Базовое измерение до/после каждого сеанса. В день сеансов иппотерапии участники будут носить устройство Embraceplus™ до 4 часов до и после сеанса. Измерения каждые 15 дней до окончания курса иппотерапии (3 месяца)
УРОВЕНЬ СТРЕССА – ТЕМПЕРАТУРА ТЕЛА
Временное ограничение: Базовое измерение до/после каждого сеанса. В день сеансов иппотерапии участники будут носить устройство Embraceplus™ до 4 часов до и после сеанса. Измерения каждые 15 дней до окончания курса иппотерапии (3 месяца)
Температура тела будет измеряться с помощью устройства Embraceplus™. Это умные часы. Измерение будет проводиться в градусах Цельсия.
Базовое измерение до/после каждого сеанса. В день сеансов иппотерапии участники будут носить устройство Embraceplus™ до 4 часов до и после сеанса. Измерения каждые 15 дней до окончания курса иппотерапии (3 месяца)
УРОВЕНЬ СТРЕССА – ЭЛЕКТРОДЕРМАЛЬНАЯ АКТИВНОСТЬ (ЭДА)
Временное ограничение: Измерения до и после каждого сеанса. В день сеансов иппотерапии испытуемые будут носить устройство Embraceplus™ до начала и до 4 часов после окончания сеанса.
Электродермальная активность будет измеряться устройством Embraceplus™. Это умные часы. Электродермальная активность — это изменение электропроводности кожи, вызванное активностью потовых желез, регулируемой симпатической вегетативной нервной системой, и используется для измерения эмоционального возбуждения, стресса или физиологических реакций на стимулы с помощью электродов, измеряющих изменения сопротивления кожи. Она полезна в психологии, нейромаркетинге и медицине для выявления тревоги, депрессии или вегетативной нейропатии.
Измерения до и после каждого сеанса. В день сеансов иппотерапии испытуемые будут носить устройство Embraceplus™ до начала и до 4 часов после окончания сеанса.
АВТОНОМИЯ
Временное ограничение: Перед началом терапии (исходная оценка) и по окончании терапии (3 месяца)
Уровень автономии или зависимости будет оцениваться через адаптивное поведение с использованием Диагностической шкалы адаптивного поведения (DABS). DABS — это инструмент, который оценивает способность человека функционировать в повседневной жизни и определяет, есть ли значительные дефициты в этой области, что является фундаментальным критерием для диагностики интеллектуальной инвалидности и других нарушений развития. Разработанная Американской ассоциацией по интеллектуальным нарушениям и нарушениям развития (AAIDD), DABS применяется к лицам в возрасте от 4 до 21 года и предоставляет оценки по концептуальному, социальному и практическому измерениям адаптивного поведения.
Перед началом терапии (исходная оценка) и по окончании терапии (3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БАЛАНС
Временное ограничение: До начала терапии (исходная оценка), в конце терапии (3 месяца) и через 6 месяцев.
Оценка будет проводиться путем сбора кинетических переменных с помощью платформы PhysioSensing Vestibular pressure. Платформы давления используют набор датчиков давления, в данном случае 4000, для измерения распределения давления, оказываемого во время шага. Они позволяют записывать и оценивать значения давления под стопой в статических или динамических условиях и используются для диагностики и оценки функции стопы и равновесия. Благодаря использованию датчиков давления можно получить надежные и точные данные измерений, что имеет важное значение в клинической и исследовательской практике.
До начала терапии (исходная оценка), в конце терапии (3 месяца) и через 6 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИЗНЕННО ВАЖНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ - АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ (АД)
Временное ограничение: Базовые измерения до/после каждого сеанса. Измерения каждые 15 дней до окончания иппотерапии (3 месяца)
Артериальное давление будет измеряться с помощью валидированного цифрового тонометра, а измерение будет проводиться в мм рт. ст.
Базовые измерения до/после каждого сеанса. Измерения каждые 15 дней до окончания иппотерапии (3 месяца)
ВОЗРАСТ
Временное ограничение: Перед сеансами
Возраст будет измеряться в годах
Перед сеансами
ПОЛ
Временное ограничение: Перед сеансами
Мужской/Женский
Перед сеансами
ПРИЗНАННАЯ СТЕПЕНЬ ИНВАЛИДНОСТИ
Временное ограничение: Перед сеансами
Сбор соответствующих клинических данных о профиле интеллектуальной инвалидности участников, измеряемый в процентах (%)
Перед сеансами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Pontificia Comillas

Соавторы

Fundación San Juan de Dios

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20/004-EQUINE THERAPY
  • P25/06 (Другой номер гранта/финансирования: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться