Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program hipoterapie na stres, autonomii a rovnováhu u školních dětí s mentálním postižením

25. března 2026 aktualizováno: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas

Vliv programu hipoterapie na proměnné související se stresem, autonomií a rovnováhou u školních dětí s mentálním postižením

Cílem této studie je zjistit dopad programu hipoterapie na emocionální stav a autonomii školáků s mentálním postižením. Metodologie: kvaziexperimentální studie s jedinou skupinou s předměřením a poměřením. Studijní subjekty: osoby s mentálním postižením zapsané ve speciální škole Cambrils. Budou sledovány proměnné související se stresem (kortizol ve slinách), rovnováhou, autonomií, životními funkcemi (krevní tlak, tepová frekvence, pulzní oxymetrie) a klinické proměnné. Intervence: bude sestávat z 30 minut hipoterapie a 30 minut aktivit souvisejících s péčí o koně. Všechny proměnné budou zaznamenány v úvodním výchozím měření a některé proměnné (stres, rovnováha, autonomie a životní funkce) budou sledovány během a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapie za pomoci koní (HAT) nebo hipoterapie byla definována Národním centrem pro terapii za pomoci koní jako léčebná strategie, která využívá pohyb koně jako součást koordinovaného intervenčního programu k dosažení fyzických, emocionálních, pracovních a kognitivních cílů. Cílem této studie je zjistit vliv programu hipoterapie na emocionální stav a autonomii školáků s mentálním postižením. Metodologie: kvaziexperimentální studie před a po intervenci u jedné skupiny. Výzkum bude proveden v zařízení Jezdeckého klubu Yabusan. Studijní subjekty: osoby s mentálním postižením zapsané do speciální školy Cambrils. Budou shromažďovány proměnné související se stresem (slinový kortizol), rovnováhou, autonomií, vitálními funkcemi (krevní tlak, tepová frekvence, pulzní oxymetrie) a klinické proměnné. Intervence: Bude sestávat z 30 minut hipoterapie, ve které se subjekt účastní podle stupně svého postižení. Existují tři typy terapie: hipoterapie, léčebné ježdění a adaptované ježdění. Druhá intervence sestává z 30 minut aktivit souvisejících s péčí o koně (krmení, čištění, fyzický kontakt). Sledování a sběr dat: všechny proměnné budou shromážděny v počátečním výchozím měření a některé proměnné (stres, rovnováha, autonomie a vitální funkce) budou monitorovány během a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk do 22 let.
  • IQ rovno nebo nižší než 75.
  • Uznaný stupeň invalidity rovný nebo vyšší než 33 %.

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty s poruchami nadledvin (Cushingova nebo Addisonova choroba).
  • Subjekty podstupující léčbu kortikosteroidy.
  • Subjekty s kožními lézemi v oblasti, kde je umístěno přenosné zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KOŇSKÁ TERAPIE
EQUINOTERAPIE A PÉČE O KONĚ
Jiný: TERAPIE S KONĚMI
TERAPIE S POMOCÍ KONÍ A PÉČE O KONĚ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚROVEŇ STRESU - SRDEČNÍ FREKVENCE
Časové okno: Bazální měření před/po každé sezení. V den sezení hipoterapie budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dnů až do ukončení hipoterapie (3 měsíce)
Srdeční tep bude měřen zařízením Embraceplus™. Jedná se o chytré hodinky. Bude měřen v úderech za minutu.
Bazální měření před/po každé sezení. V den sezení hipoterapie budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dnů až do ukončení hipoterapie (3 měsíce)
HLADINA STRESU – SATURACE KYSLÍKEM
Časové okno: Základní měření před/po každé seanci. V den sezení s hipoterapií budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce).
Kyslíková saturace bude měřena zařízením Embraceplus™.
Jedná se o chytré hodinky.
Bude měřena v procentech spO2.
Tato hodnota udává podíl hemoglobinu v krvi, který je vázán na kyslík, vzhledem k celkovému dostupnému hemoglobinu.
Základní měření před/po každé seanci. V den sezení s hipoterapií budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce).
ÚROVEŇ STRESU - DECHOVÁ FREKVENCE (RR)
Časové okno: Základní měření před/po každé sezení. V den terapeutických sezení s koňmi budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce).
Respirační frekvence bude měřena zařízením Embraceplus™. Jedná se o chytré hodinky. Měření bude probíhat v dechech za minutu.
Základní měření před/po každé sezení. V den terapeutických sezení s koňmi budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce).
ÚROVEŇ STRESU – TĚLESNÁ TEPLOTA
Časové okno: Bazální měření před/po každém sezení. V den sezení hipoterapie budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce).
Tělesná teplota bude měřena zařízením Embraceplus™. Jedná se o chytré hodinky. Měření bude probíhat ve stupních Celsia.
Bazální měření před/po každém sezení. V den sezení hipoterapie budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce).
ÚROVEŇ STRESU - ELEKTRODERMÁLNÍ AKTIVITA (EDA)
Časové okno: Měření před a po každé sezení. V den terapeutických sezení s koňmi budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ před začátkem sezení a až 4 hodiny po jeho skončení.
Elektrodermální aktivita bude měřena zařízením Embraceplus™. Jedná se o chytré hodinky. Elektrodermální aktivita je variací v elektrické vodivosti kůže způsobenou činností potních žláz, regulovanou sympatickým autonomním nervovým systémem, a používá se k měření emočního vzrušení, stresu nebo fyziologických reakcí na podněty pomocí elektrod, které měří změny v odporu kůže. Je užitečná v psychologii, neuromarketingu a medicíně k detekci úzkosti, deprese nebo autonomní neuropatie.
Měření před a po každé sezení. V den terapeutických sezení s koňmi budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ před začátkem sezení a až 4 hodiny po jeho skončení.
AUTONOMIE
Časové okno: Před zahájením terapie (vstupní vyšetření) a na konci terapie (po 3 měsících)
Úroveň autonomie nebo závislosti bude hodnocena prostřednictvím adaptivního chování pomocí Diagnostické škály adaptivního chování (DABS). DABS je nástroj, který hodnotí schopnost člověka fungovat v každodenním životě a určuje, zda v této oblasti existují významné deficity, což je základním kritériem pro diagnostiku intelektuálního postižení a dalších vývojových poruch. Navržený Americkou asociací pro intelektuální a vývojová postižení (AAIDD) je DABS administrován jednotlivcům ve věku od 4 do 21 let a poskytuje skóre v konceptuální, sociální a praktické dimenzi adaptivního chování.
Před zahájením terapie (vstupní vyšetření) a na konci terapie (po 3 měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BALANCE
Časové okno: Před zahájením léčby (vstupní hodnocení), na konci léčby (3 měsíce) a po 6 měsících.
Vyhodnocení proběhne sběrem kinetických proměnných prostřednictvím vestibulární tlakové platformy PhysioSensing. Tlakové platformy využívají sadu tlakových senzorů, v tomto případě 4 000, k měření distribuce tlaku vyvíjeného během došlapu. Umožňují zaznamenávání a vyhodnocení tlakových hodnot pod nohou ve statických nebo dynamických podmínkách a používají se pro diagnostiku a hodnocení funkce nohy a rovnováhy. Díky použití tlakových senzorů je možné získat spolehlivá a přesná měřicí data, což je nezbytné v klinických a výzkumných aplikacích.
Před zahájením léčby (vstupní hodnocení), na konci léčby (3 měsíce) a po 6 měsících.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VITÁLNÍ FUNKCE - KREVNÍ TLAK (TK)
Časové okno: Bazální měření před/po každém sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce)
Krevní tlak bude měřen pomocí validovaného digitálního tonometru a měření bude provedeno v mm Hg.
Bazální měření před/po každém sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce)
VĚK
Časové okno: Před sezeními
Věk bude měřen v letech
Před sezeními
SEX
Časové okno: Před sezeními
Muž/Žena
Před sezeními
UZNANÝ STUPEŇ INVALIDITY
Časové okno: Před sezeními
Shromažďování relevantních klinických údajů týkajících se profilu intelektového postižení účastníků, měřeno v procentech (%)
Před sezeními

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Pontificia Comillas

Spolupracovníci

Fundación San Juan de Dios

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/004-EQUINE THERAPY
  • P25/06 (Jiné číslo grantu/financování: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení

Klinické studie na TERAPIE S KONĚMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit