Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Equinetherapieprogramma voor Stress, Autonomie en Balans bij Schoolgaande Kinderen met Verstandelijke Beperkingen

25 maart 2026 bijgewerkt door: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas

Invloed van een Equitherapieprogramma op Variabelen Gerelateerd aan Stress, Autonomie en Balans bij Schoolgaande Kinderen met een Verstandelijke Beperking

Het doel van deze studie is om de impact van een equitherapieprogramma op de emotionele toestand en autonomie van schoolgaande individuen met een verstandelijke beperking te bepalen. Methodologie: pre-post quasi-experimentele studie van een enkele groep. Studieonderwerpen: individuen met een verstandelijke beperking ingeschreven aan de speciale onderwijsschool Cambrils. Variabelen gerelateerd aan stress (speekselcortisol), balans, autonomie, vitale functies (bloeddruk, hartslag, pulsoximetrie) en klinische variabelen zullen worden verzameld. Interventie: deze zal bestaan uit 30 minuten equitherapie en 30 minuten activiteiten gerelateerd aan paardenverzorging. Alle variabelen zullen worden verzameld in een initiële basislijnmeting en sommige variabelen (stress, balans, autonomie en vitale functies) zullen worden gemonitord tijdens en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Horse-assisted therapy (HAT) of equinotherapie is door het National Centre for Equine Facilitated Therapy gedefinieerd als een behandelstrategie die gebruikmaakt van paardenbeweging als onderdeel van een gecoördineerd interventieprogramma om fysieke, emotionele, beroepsmatige en cognitieve doelen te bereiken. Het doel van deze studie is om de impact van een equinotherapieprogramma op de emotionele toestand en autonomie van schoolgaande personen met een verstandelijke beperking te bepalen. Methodologie: pre-post quasi-experimentele studie van een enkele groep. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de faciliteiten van de Yabusan Equestrian Club. Studieonderwerpen: personen met een verstandelijke beperking ingeschreven bij de Cambrils speciale onderwijsschool. Variabelen gerelateerd aan stress (speekselcortisol), balans, autonomie, vitale functies (bloeddruk, hartslag, pulsoximetrie) en klinische variabelen zullen worden verzameld. Interventie: Dit zal bestaan uit 30 minuten paardentherapie waarin de deelnemer deelneemt volgens de mate van hun beperking. Er zijn drie soorten therapie: hippotherapie, therapeutisch rijden en aangepast rijden. De tweede interventie bestaat uit 30 minuten activiteiten gerelateerd aan paardenverzorging (voeren, verzorgen, fysiek contact). Follow-up en dataverzameling: alle variabelen zullen worden verzameld in een initiële basislijnmeting, en sommige variabelen (stress, balans, autonomie en vitale functies) zullen worden gemonitord tijdens en na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd onder 22 jaar.
  • IQ gelijk aan of lager dan 75.
  • Erkende mate van arbeidsongeschiktheid gelijk aan of groter dan 33%.

Exclusiecriteria:

  • Proefpersonen met bijnieraandoeningen (ziekte van Cushing of ziekte van Addison).
  • Proefpersonen die behandeling met corticosteroïden ondergaan.
  • Proefpersonen met huidlaesies in het gebied waar het draagbare apparaat wordt geplaatst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EQUINE THERAPIE
PAARDENTHERAPIE EN PAARDENVERZORGING
Ander: EQUINE THERAPIE
EQUINE THERAPIE EN PAARDENVERZORGING

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STRESS NIVEAU-HARTSLAG
Tijdsspanne: Basismeting voor/na elke sessie. Op de dag van de equitherapiesessies dragen de proefpersonen het Embraceplus™-apparaat tot 4 uur voor en na de sessie. Metingen elke 15 dagen tot het einde van de Equitherapie (3 maanden)
De hartslag wordt gemeten met het Embraceplus™-apparaat. Het is een smartwatch. De hartslag wordt gemeten in slagen per minuut.
Basismeting voor/na elke sessie. Op de dag van de equitherapiesessies dragen de proefpersonen het Embraceplus™-apparaat tot 4 uur voor en na de sessie. Metingen elke 15 dagen tot het einde van de Equitherapie (3 maanden)
STRESSNIVEAU-ZUURSTOFSATURATIE
Tijdsspanne: Basismeting voor/na elke sessie. Op de dag van de equitherapiesessies dragen de proefpersonen het Embraceplus™-apparaat tot 4 uur voor en na de sessie. Metingen elke 15 dagen tot het einde van de Equitherapie (3 maanden)
De zuurstofsaturatie wordt gemeten met het Embraceplus™-apparaat. Het is een smartwatch. Het wordt gemeten als een percentage van spO2. Deze waarde geeft de verhouding weer van hemoglobine in het bloed dat aan zuurstof is gebonden ten opzichte van het totale beschikbare hemoglobine.
Basismeting voor/na elke sessie. Op de dag van de equitherapiesessies dragen de proefpersonen het Embraceplus™-apparaat tot 4 uur voor en na de sessie. Metingen elke 15 dagen tot het einde van de Equitherapie (3 maanden)
STRESS NIVEAU-ADEMHALINGSFREQUENTIE (AF)
Tijdsspanne: Basismeting voor/na elke sessie. Op de dag van de equitherapiesessies dragen de proefpersonen het Embraceplus™-apparaat tot 4 uur voor en na de sessie. Metingen elke 15 dagen tot het einde van de Equitherapie (3 maanden)
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten met het Embraceplus™-apparaat. Het is een smartwatch. Het wordt gemeten als ademhalingen per minuut.
Basismeting voor/na elke sessie. Op de dag van de equitherapiesessies dragen de proefpersonen het Embraceplus™-apparaat tot 4 uur voor en na de sessie. Metingen elke 15 dagen tot het einde van de Equitherapie (3 maanden)
STRESS NIVEAU-LICHAAMSTEMPERATUUR
Tijdsspanne: Basismeting voor/na elke sessie. Op de dag van de equitherapiesessies dragen de proefpersonen het Embraceplus™-apparaat tot 4 uur voor en na de sessie. Metingen elke 15 dagen tot het einde van de Equitherapie (3 maanden)
De lichaamstemperatuur wordt gemeten met het Embraceplus™-apparaat. Het is een smartwatch. Het wordt gemeten in graden Celsius.
Basismeting voor/na elke sessie. Op de dag van de equitherapiesessies dragen de proefpersonen het Embraceplus™-apparaat tot 4 uur voor en na de sessie. Metingen elke 15 dagen tot het einde van de Equitherapie (3 maanden)
STRESSNIVEAU-ELECTRODERMALE ACTIVITEIT (EDA)
Tijdsspanne: Meting voor en na elke sessie. Op de dag van de equitherapie sessies zullen de proefpersonen het Embraceplus™ apparaat dragen voor en tot 4 uur na het einde van de sessie.
Electrodermale Activiteit wordt gemeten met het Embraceplus™-apparaat. Het is een smartwatch. Electrodermale Activiteit is de variatie in de elektrische geleiding van de huid veroorzaakt door de activiteit van de zweetklieren, gereguleerd door het sympathische autonome zenuwstelsel, en wordt gebruikt om emotionele opwinding, stress of fysiologische reacties op prikkels te meten, met behulp van elektroden die veranderingen in huidweerstand meten. Het is nuttig in de psychologie, neuromarketing en geneeskunde om angst, depressie of autonome neuropathie te detecteren.
Meting voor en na elke sessie. Op de dag van de equitherapie sessies zullen de proefpersonen het Embraceplus™ apparaat dragen voor en tot 4 uur na het einde van de sessie.
AUTONOMIE
Tijdsspanne: Voor de start van de therapie (baselinebeoordeling) en aan het einde van de therapie (3 maanden)
Het niveau van autonomie of afhankelijkheid zal worden beoordeeld door middel van adaptief gedrag met behulp van de Diagnostic Adaptive Behaviour Scale (DABS). De DABS is een instrument dat het vermogen van een persoon om in het dagelijks leven te functioneren beoordeelt en bepaalt of er significante tekortkomingen op dit gebied zijn, wat een fundamenteel criterium is voor de diagnose van een verstandelijke beperking en andere ontwikkelingsstoornissen. Ontworpen door de American Association on Intellectual and Developmental Disabilities (AAIDD), wordt de DABS afgenomen bij personen van 4 tot 21 jaar en biedt scores op de conceptuele, sociale en praktische dimensies van adaptief gedrag.
Voor de start van de therapie (baselinebeoordeling) en aan het einde van de therapie (3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BALANS
Tijdsspanne: Voor het begin van de therapie (baselinebeoordeling) en aan het einde van de therapie (3 maanden) en 6 maanden.
Het wordt geëvalueerd door kinetische variabelen te verzamelen via het PhysioSensing Vestibulaire drukplatform. Drukplatforms gebruiken een set druksensoren, in dit geval 4.000, om de verdeling van druk tijdens de voetafzetting te meten. Ze maken het mogelijk om drukwwaarden onder de voet op te nemen en te evalueren in statische of dynamische omstandigheden, en worden gebruikt voor diagnose en evaluatie van voetfunctie en balans. Dankzij het gebruik van druksensoren is het mogelijk betrouwbare en nauwkeurige meetgegevens te verkrijgen, wat essentieel is in klinische en onderzoeksapplicaties.
Voor het begin van de therapie (baselinebeoordeling) en aan het einde van de therapie (3 maanden) en 6 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VITALE TEKENEN - BLOEDDRUK (BP)
Tijdsspanne: Basale meting voor/na elke sessie. Metingen om de 15 dagen tot het einde van de Equine Therapie (3 maanden)
De bloeddruk wordt gemeten met een gevalideerde digitale bloeddrukmeter, en de meting wordt uitgedrukt in mm Hg.
Basale meting voor/na elke sessie. Metingen om de 15 dagen tot het einde van de Equine Therapie (3 maanden)
LEEFTIJD
Tijdsspanne: Voor de sessies
Leeftijd wordt gemeten in jaren
Voor de sessies
GESLACHT
Tijdsspanne: Voor de sessies
Man/Vrouw
Voor de sessies
ERKENDE ARBEIDSONGESCHIKTHEIDSGRAAD
Tijdsspanne: Voor de sessies
Verzameling van relevante klinische gegevens over het profiel van intellectuele beperking van de deelnemers, gemeten in percentage (%)
Voor de sessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Pontificia Comillas

Medewerkers

Fundación San Juan de Dios

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

6 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/004-EQUINE THERAPY
  • P25/06 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren