Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Terapii Konnej na Stres, Autonomię i Równowagę u Dzieci w Wieku Szkolnym z Niepełnosprawnością Intelektualną

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas

Wpływ programu terapii z udziałem koni na zmienne związane ze stresem, autonomią i równowagą u dzieci w wieku szkolnym z niepełnosprawnością intelektualną

Celem tego badania jest określenie wpływu programu terapii konnej na stan emocjonalny i autonomię osób w wieku szkolnym z niepełnosprawnością intelektualną. Metodologia: quasi-eksperymentalne badanie przed-po dla pojedynczej grupy. Uczestnicy badania: osoby z niepełnosprawnością intelektualną uczęszczające do szkoły specjalnej w Cambrils. Zostaną zebrane zmienne związane ze stresem (kortyzol ślinowy), równowagą, autonomią, parametrami życiowymi (ciśnienie krwi, tętno, pulsoksymetria) oraz zmienne kliniczne. Interwencja: będzie obejmować 30 minut terapii konnej i 30 minut zajęć związanych z pielęgnacją koni. Wszystkie zmienne zostaną zebrane w początkowym pomiarze wyjściowym, a niektóre zmienne (stres, równowaga, autonomia i parametry życiowe) będą monitorowane podczas i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia z udziałem koni (HAT) lub terapia konna została zdefiniowana przez Krajowe Centrum Terapii z Udziałem Koni jako strategia terapeutyczna wykorzystująca ruch konia jako część skoordynowanego programu interwencyjnego w celu osiągnięcia celów fizycznych, emocjonalnych, zawodowych i poznawczych. Celem tego badania jest określenie wpływu programu terapii konnej na stan emocjonalny i autonomię osób w wieku szkolnym z niepełnosprawnością intelektualną. Metodologia: quasi-eksperymentalne badanie przed-po w jednej grupie. Badanie zostanie przeprowadzone w obiektach Klubu Jeździeckiego Yabusan. Podmioty badania: osoby z niepełnosprawnością intelektualną uczęszczające do szkoły specjalnej w Cambrils. Zostaną zebrane zmienne związane ze stresem (kortyzol ślinowy), równowagą, autonomią, parametrami życiowymi (ciśnienie krwi, tętno, pulsoksymetria) oraz zmienne kliniczne. Interwencja: Będzie ona obejmować 30 minut terapii konnej, w której osoba uczestniczy zgodnie ze stopniem swojej niepełnosprawności. Istnieją trzy rodzaje terapii: hipoterapia, jazda terapeutyczna i jazda adaptowana. Druga interwencja obejmuje 30 minut czynności związanych z opieką nad koniem (karmienie, pielęgnacja, kontakt fizyczny). Obserwacja i zbieranie danych: wszystkie zmienne zostaną zebrane w początkowym pomiarze wyjściowym, a niektóre zmienne (stres, równowaga, autonomia i parametry życiowe) będą monitorowane podczas i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek poniżej 22 lat.
  • IQ równe lub mniejsze niż 75.
  • Uznany stopień niepełnosprawności równy lub większy niż 33%.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami nadnerczy (choroba Cushinga lub Addisona).
  • Osoby poddawane leczeniu kortykosteroidami.
  • Osoby z uszkodzeniami skóry w obszarze umieszczenia urządzenia przenośnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TERAPIA KONI
TERAPIA KONI I OPIEKA NAD KONIEM
Inny: TERAPIA KONNA
TERAPIA KONI I OPIEKA NAD KONIEM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POZIOM STRESU-TĘTNO
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ do 4 godzin przed i po sesji. Pomiary co 15 dni do zakończenia hipoterapii (3 miesiące).
Tętno będzie mierzone za pomocą urządzenia Embraceplus™.
Jest to smartwatch.
Będzie mierzone w uderzeniach na minutę.
Pomiar podstawowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ do 4 godzin przed i po sesji. Pomiary co 15 dni do zakończenia hipoterapii (3 miesiące).
POZIOM STRESU - NATLENIENIE KRWI
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ przez do 4 godzin przed i po sesji. Pomiar co 15 dni do końca hipoterapii (3 miesiące)
Nasycenie krwi tlenem będzie mierzone za pomocą urządzenia Embraceplus™. Jest to smartwatch. Będzie mierzone jako procent spO2. Ta wartość wskazuje proporcję hemoglobiny we krwi związanej z tlenem w stosunku do całkowitej dostępnej hemoglobiny.
Pomiar bazowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ przez do 4 godzin przed i po sesji. Pomiar co 15 dni do końca hipoterapii (3 miesiące)
POZIOM STRESU - CZĘSTOTLIWOŚĆ ODDECHÓW (RR)
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ przez do 4 godzin przed i po sesji. Pomiary co 15 dni do zakończenia hipoterapii (3 miesiące).
Częstość oddechowa będzie mierzona za pomocą urządzenia Embraceplus™. To jest smartwatch. Będzie mierzona jako liczba oddechów na minutę.
Pomiar podstawowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ przez do 4 godzin przed i po sesji. Pomiary co 15 dni do zakończenia hipoterapii (3 miesiące).
POZIOM STRESU-TEMPERATURA CIAŁA
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ do 4 godzin przed i po sesji. Pomiar co 15 dni do zakończenia hipoterapii (3 miesiące).
Temperatura ciała będzie mierzona za pomocą urządzenia Embraceplus™.
To jest smartwatch.
Będzie mierzona w stopniach Celsjusza.
Pomiar bazowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ do 4 godzin przed i po sesji. Pomiar co 15 dni do zakończenia hipoterapii (3 miesiące).
POZIOM STRESU-AKTYWNOŚĆ ELEKTRODERMALNA (EDA)
Ramy czasowe: Pomiar przed i po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ przed sesją i do 4 godzin po jej zakończeniu.
Aktywność elektrodermalna będzie mierzona za pomocą urządzenia Embraceplus™. To jest smartwatch. Aktywność elektrodermalna to zmiana przewodności elektrycznej skóry spowodowana aktywnością gruczołów potowych, regulowana przez współczulny autonomiczny układ nerwowy, i jest wykorzystywana do pomiaru pobudzenia emocjonalnego, stresu lub fizjologicznych reakcji na bodźce, przy użyciu elektrod mierzących zmiany oporności skóry. Jest przydatna w psychologii, neuromarketingu i medycynie do wykrywania lęku, depresji lub neuropatii autonomicznej.
Pomiar przed i po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ przed sesją i do 4 godzin po jej zakończeniu.
AUTONOMIA
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem terapii (ocena wyjściowa) oraz na zakończenie terapii (3 miesiące)
Poziom autonomii lub zależności będzie oceniany poprzez zachowania adaptacyjne przy użyciu Skali Diagnostycznej Zachowań Adaptacyjnych (DABS). DABS jest narzędziem, które ocenia zdolność osoby do funkcjonowania w życiu codziennym i określa, czy występują istotne deficyty w tej dziedzinie, co jest podstawowym kryterium diagnozy niepełnosprawności intelektualnej i innych zaburzeń rozwojowych. Opracowana przez Amerykańskie Stowarzyszenie ds. Niepełnosprawności Intelektualnej i Rozwojowej (AAIDD), DABS jest stosowana u osób w wieku od 4 do 21 lat i zapewnia wyniki w zakresie konceptualnych, społecznych i praktycznych wymiarów zachowań adaptacyjnych.
Przed rozpoczęciem terapii (ocena wyjściowa) oraz na zakończenie terapii (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BILANS
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem terapii (badanie wyjściowe), na zakończenie terapii (3 miesiące) i po 6 miesiącach.
Ocena zostanie przeprowadzona poprzez zbieranie zmiennych kinetycznych za pomocą platformy ciśnieniowej przedsionkowej PhysioSensing. Platformy ciśnieniowe wykorzystują zestaw czujników ciśnienia, w tym przypadku 4000, do pomiaru rozkładu ciśnienia wywieranego podczas stąpania. Umożliwiają rejestrację i ocenę wartości ciśnienia pod stopą w warunkach statycznych lub dynamicznych i są wykorzystywane do diagnozowania oraz oceny funkcji stopy i równowagi. Dzięki zastosowaniu czujników ciśnienia możliwe jest uzyskanie wiarygodnych i dokładnych danych pomiarowych, co jest kluczowe w zastosowaniach klinicznych i badawczych.
Przed rozpoczęciem terapii (badanie wyjściowe), na zakończenie terapii (3 miesiące) i po 6 miesiącach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PARAMETRY ŻYCIOWE - CIŚNIENIE KRWI (RR)
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed/po każdej sesji. Pomiary co 15 dni do zakończenia Terapii Końskiej (3 miesiące)
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą zwalidowanego cyfrowego ciśnieniomierza, a pomiar będzie odczytywany w mm Hg.
Pomiar bazowy przed/po każdej sesji. Pomiary co 15 dni do zakończenia Terapii Końskiej (3 miesiące)
WIEK
Ramy czasowe: Przed sesjami
Wiek będzie mierzony w latach
Przed sesjami
PŁEĆ
Ramy czasowe: Przed sesjami
Mężczyzna/Kobieta
Przed sesjami
UZNANY STOPIEŃ NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI
Ramy czasowe: Przed sesjami
Gromadzenie odpowiednich danych klinicznych dotyczących profilu niepełnosprawności intelektualnej uczestników, mierzonych w procentach (%)
Przed sesjami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Pontificia Comillas

Współpracownicy

Fundación San Juan de Dios

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/004-EQUINE THERAPY
  • P25/06 (Inny numer grantu/finansowania: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Badania kliniczne na TERAPIA KONNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj