Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hesteterapiprogram om Stress, Autonomi og Balance hos Skolebørn med Intellektuelle Funktionsnedsættelser

25. marts 2026 opdateret af: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas

Indflydelse af et hesteterapiprogram på variabler relateret til stress, autonomi og balance hos skolebørn med intellektuelle handicap

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af et hesteterapiprogram på den følelsesmæssige tilstand og autonomien hos skolebørn med intellektuelle handicap. Metode: kvasi-eksperimentel undersøgelse af en enkelt gruppe med for- og eftermålinger. Studiedeltagere: personer med intellektuelle handicap indskrevet på Cambrils specialskole. Variabler relateret til stress (spytkortisol), balance, autonomi, vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, pulsoksymetri) og kliniske variabler vil blive indsamlet. Intervention: denne vil bestå af 30 minutters hesteterapi og 30 minutters aktiviteter relateret til hesteomsorg. Alle variabler vil blive indsamlet i en indledende baseline-måling, og nogle variabler (stress, balance, autonomi og vitale tegn) vil blive overvåget under og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hestestøttet terapi (HAT) eller hesteterapi er defineret af Nationalt Center for Hestefaciliteret Terapi som en behandlingsstrategi, der bruger hestebevægelse som en del af et koordineret interventionsprogram for at opnå fysiske, følelsesmæssige, arbejdsmæssige og kognitive mål. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af et hesteterapiprogram på den følelsesmæssige tilstand og autonomi hos skolebørn med intellektuelle handicap. Metodologi: præ-post kvasi-eksperimentel undersøgelse af en enkelt gruppe. Forskningen vil blive udført på Yabusan Rideklubs faciliteter. Studieobjekter: personer med intellektuelle handicap indskrevet på Cambrils specialskole. Variabler relateret til stress (spytkortisol), balance, autonomi, vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, pulsoximetri) og kliniske variabler vil blive indsamlet. Intervention: Dette vil bestå af 30 minutters hesteterapi, hvor den enkelte deltager i henhold til graden af deres handicap. Der er tre typer terapi: hippoterapi, terapeutisk ridning og tilpasset ridning. Den anden intervention består af 30 minutters aktiviteter relateret til hesteomsorg (fodring, grooming, fysisk kontakt). Opfølgning og dataindsamling: alle variabler vil blive indsamlet i en indledende baseline-måling, og nogle variabler (stress, balance, autonomi og vitale tegn) vil blive overvåget under og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder under 22 år.
  • IQ lig med eller mindre end 75.
  • Anerkendt handicapgrad lig med eller større end 33%.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med binyrelidelser (Cushings eller Addisons sygdom).
  • Deltagere i behandling med kortikosteroider.
  • Deltagere med hudlæsioner i området, hvor den bærbare enhed placeres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HESTETERAPI
EQUINE TERAPI OG HESTEPLEJE
Andet: HESTETERAPI
EQUINETERAPI OG HESTEPLEJE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STRESS NIVEAU-HJERTEFREKVENS
Tidsramme: Basal måling før/efter hver session. På dagen for hesteterapi-sessionerne vil forsøgspersonerne bære Embraceplus™-enheden i op til 4 timer før og efter sessionen. Målinger hver 15. dag indtil afslutningen af Hesteterapien (3 måneder)
Hjerteslag vil blive målt med Embraceplus™-enheden. Det er et smartwatch. Det vil blive målt i slag pr. minut.
Basal måling før/efter hver session. På dagen for hesteterapi-sessionerne vil forsøgspersonerne bære Embraceplus™-enheden i op til 4 timer før og efter sessionen. Målinger hver 15. dag indtil afslutningen af Hesteterapien (3 måneder)
STRESS NIVEAU-SURSTOFMÆTNING
Tidsramme: Basal måling før/efter hver session. På dagen for hesteterapisessionerne vil forsøgspersonerne bære Embraceplus™-enheden i op til 4 timer før og efter sessionen. Målinger hver 15. dag indtil afslutningen af hesteterapien (3 måneder)
Iltmætning måles med Embraceplus™-enheden. Det er et smartwatch. Det måles som en procentdel af spO2. Denne værdi angiver andelen af hæmoglobin i blodet, der er bundet til ilt i forhold til det samlede tilgængelige hæmoglobin.
Basal måling før/efter hver session. På dagen for hesteterapisessionerne vil forsøgspersonerne bære Embraceplus™-enheden i op til 4 timer før og efter sessionen. Målinger hver 15. dag indtil afslutningen af hesteterapien (3 måneder)
STRESNIVEAU-RESPIRATIONSFREKVENS (RR)
Tidsramme: Basal måling før/efter hver session. På dagen for hesteterapi-sessionerne vil forsøgspersonerne bære Embraceplus™-enheden i op til 4 timer før og efter sessionen. Målinger hver 15. dag indtil afslutningen af Hesteterapien (3 måneder)
Åndedrætsfrekvensen vil blive målt med Embraceplus™-enheden. Det er et smartwatch. Det vil blive målt som åndedræt pr. minut.
Basal måling før/efter hver session. På dagen for hesteterapi-sessionerne vil forsøgspersonerne bære Embraceplus™-enheden i op til 4 timer før og efter sessionen. Målinger hver 15. dag indtil afslutningen af Hesteterapien (3 måneder)
STRESNIVEAU-KROPSTEMPERATUR
Tidsramme: Basal måling før/efter hver session. På dagen for hesteterapisesionerne vil forsøgspersonerne bære Embraceplus™-enheden i op til 4 timer før og efter sessionen. Målinger hver 15. dag indtil afslutningen af hesteterapien (3 måneder)
Kropstemperatur vil blive målt med Embraceplus™-enheden.
Det er et smartwatch.
Det vil blive målt i grader Celsius.
Basal måling før/efter hver session. På dagen for hesteterapisesionerne vil forsøgspersonerne bære Embraceplus™-enheden i op til 4 timer før og efter sessionen. Målinger hver 15. dag indtil afslutningen af hesteterapien (3 måneder)
STRESSNIVEAU - ELEKTRODERMAL AKTIVITET (EDA)
Tidsramme: Måling før og efter hver session. På dagen for hesteterapisessionerne vil forsøgspersonerne bære Embraceplus™-enheden før og op til 4 timer efter sessionens afslutning.
Elektrodermal aktivitet vil blive målt med Embraceplus™-enheden. Det er et smartwatch. Elektrodermal aktivitet er variationen i hudens elektriske ledningsevne forårsaget af svedkirtlernes aktivitet, reguleret af det sympatiske autonome nervesystem, og bruges til at måle følelsesmæssig opstemthed, stress eller fysiologiske reaktioner på stimuli ved hjælp af elektroder, der måler ændringer i hudmodstand. Det er nyttigt i psykologi, neuromarketing og medicin til at opdage angst, depression eller autonom neuropati.
Måling før og efter hver session. På dagen for hesteterapisessionerne vil forsøgspersonerne bære Embraceplus™-enheden før og op til 4 timer efter sessionens afslutning.
AUTONOMI
Tidsramme: Før behandlingens start (baselinevurdering) og ved behandlingens afslutning (3 måneder)
Niveauet af autonomi eller afhængighed vil blive vurderet gennem adaptiv adfærd ved hjælp af Diagnostic Adaptive Behaviour Scale (DABS). DABS er et værktøj, der vurderer en persons evne til at fungere i hverdagen og afgør, om der er væsentlige mangler på dette område, hvilket er et grundlæggende kriterium for diagnosticering af intellektuel handicap og andre udviklingsforstyrrelser. Udviklet af American Association on Intellectual and Developmental Disabilities (AAIDD), administreres DABS til personer i alderen 4 til 21 år og giver scoringer på de konceptuelle, sociale og praktiske dimensioner af adaptiv adfærd.
Før behandlingens start (baselinevurdering) og ved behandlingens afslutning (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BALANCE
Tidsramme: Før behandlingens start (baselinevurdering) og ved behandlingens afslutning (3 måneder) og 6 måneder.
Det vil blive evalueret ved at indsamle kinetiske variabler gennem PhysioSensing Vestibular trykplatformen. Trykplatforme bruger et sæt af tryksensorer, i dette tilfælde 4.000, til at måle fordelingen af tryk udøvet under fodfald. De muliggør optagelse og evaluering af trykværdier under foden i statiske eller dynamiske forhold og bruges til diagnose og evaluering af fodfunktion og balance. Takket være brugen af tryksensorer er det muligt at opnå pålidelige og præcise måledata, hvilket er afgørende i kliniske og forskningsmæssige applikationer.
Før behandlingens start (baselinevurdering) og ved behandlingens afslutning (3 måneder) og 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VITALE TEGN - BLODTRYK (BT)
Tidsramme: Basal måling før/efter hver session. Målinger hver 15. dag indtil afslutningen af hesteterapien (3 måneder)
Blodtrykket måles med en valideret digital blodtryksmåler, og målingen foretages i mm Hg.
Basal måling før/efter hver session. Målinger hver 15. dag indtil afslutningen af hesteterapien (3 måneder)
ALDER
Tidsramme: Før sessionerne
Alder vil blive målt i år
Før sessionerne
KØN
Tidsramme: Før sessionerne
Mand/Kvinde
Før sessionerne
ANERKENDT GRAD AF FUNKTIONSNEDSÆTTELSE
Tidsramme: Før sessionerne
Indsamling af relevante kliniske data vedrørende deltagernes intellektuelle handicapprofil, målt i procent (%)
Før sessionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Pontificia Comillas

Samarbejdspartnere

Fundación San Juan de Dios

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/004-EQUINE THERAPY
  • P25/06 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med HESTETERAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner