ばね指治療のための2つの外科的技術を比較するランダム化比較試験：縦切開法対A1プーリー完全切離術 (TRIGGER)

ばね指は手のどの指にも影響を及ぼす可能性がありますが、最も一般的には第3指と第4指に生じます。 ばね指は指の屈曲を担う屈筋腱の障害です。 腱またはその腱鞘に炎症が生じると発症します。 この炎症の正確な原因は特定が難しいことが多いですが、過去の外傷や指の反復使用が原因となる可能性があります。 炎症が治療されない場合、指の屈曲可動域が低下したり、屈曲位でロックされたりし、激しい痛みを引き起こすことがあります。 一部の患者では罹患指の基部に結節が形成され、他の患者では腱鞘が線維化または狭窄し、瘢痕組織の形成が反映されます。 これにより、指の運動時に腱とA1プーリー（腱鞘の一部）の間で摩擦が生じ、痛みや可動域障害を引き起こします。

A1プーリー縦切開術とA1プーリー完全切除術は、ばね指治療のために記載されている2つの外科的手術です。 いずれの場合も、手術の目的はスペースを広げ、炎症を起こした腱が摩擦なく腱鞘内を滑らかに動けるようにすることです。 縦切開術は、メスでA1プーリーに縦切開を加える方法です。 切除術（完全切除）は、A1プーリーを完全に除去する方法です。

A1プーリー縦切開術は、保存的治療に反応しないばね指に対して、現在、多くの外科医によって実施されている標準治療です。 報告されている成功率は患者集団全体で90％から100％の範囲です。 しかし、文献によると、縦切開術後の再発は主要な有害転帰の一つであり、複数の研究によると約7.7％の記録率があります。 一方、A1プーリー完全切除術は、有望に見える革新的な技術です。 Porterらによる後ろ向き研究は、このアプローチの潜在的な利点を示唆しており、術後注射の必要性の減少や再手術の減少が含まれます。これらの知見は、特に糖尿病患者において、完全切除が再発予防に有益である可能性を示しています。 しかし、後ろ向き研究として、重要な方法論的限界があります。 このアプローチをより厳密に評価し、大規模にその有効性を検証するためのランダム化臨床試験が現在進行中ですが、まだデータは利用できません。 この文脈において、多様な臨床設定からの追加データが不可欠です。

本臨床試験の目的は、少なくとも1本のばね指を有する患者において、A1プーリー縦切開術とA1プーリー完全切除術を比較することです。 これにより、Porterらの後ろ向き研究の知見を確認するとともに、技術の外部妥当性への貢献を目指します。 主要目的は、どの外科的技術が最も低い再発率をもたらすかを決定することです。 副次目的は、痛みや可動域などの機能的転帰を比較することです。

主要仮説は、A1プーリー縦切開術と比較して、A1プーリー切除術が1年後のばね指再発をより少なくすることです。 副次仮説は、術後痛または指の可動性において、両技術間に有意差がないことです。