Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее две хирургические техники лечения стенозирующего лигаментита (синдром щёлкающего пальца): продольное вскрытие против полного рассечения кольцевидной связки A1 (TRIGGER)

Щелкающий палец может поражать любой палец кисти, но чаще всего затрагивает третий и четвертый пальцы. Щелкающий палец — это заболевание сухожилий-сгибателей, которые отвечают за сгибание пальцев. Это состояние возникает, когда воспаление развивается либо в самом сухожилии, либо в его оболочке. Точную причину этого воспаления часто трудно определить, но оно может быть следствием предыдущей травмы или повторяющихся движений пальцев. Если воспаление не лечить, палец может потерять подвижность при сгибании или зафиксироваться в согнутом положении, вызывая значительную боль. У некоторых людей в основании пораженных пальцев образуются узелки, в то время как у других оболочка становится фиброзной или суженной, что отражает формирование рубцовой ткани. Это приводит к трению между сухожилием и кольцевидной связкой A1 (частью оболочки) во время движения пальца, вызывая боль и нарушение подвижности.

Продольное рассечение кольцевидной связки A1 и полная резекция кольцевидной связки A1 — это две хирургические процедуры, описанные для лечения щелкающего пальца. В обоих случаях цель операции — создать больше пространства, чтобы воспаленное сухожилие могло плавно скользить внутри сухожильного влагалища без трения. Продольное рассечение заключается в выполнении продольного разреза на кольцевидной связке A1 скальпелем. Резекция, или иссечение, предполагает полное удаление кольцевидной связки A1.

Продольное рассечение кольцевидной связки A1 в настоящее время является стандартным методом лечения, выполняемым большинством хирургов при щелкающих пальцах, не реагирующих на консервативные меры. Сообщаемые показатели успеха варьируются от 90% до 100% среди различных групп пациентов. Однако литература указывает, что рецидив после продольного рассечения является одним из основных неблагоприятных исходов, с задокументированной частотой примерно 7,7% согласно нескольким исследованиям. Напротив, полное иссечение кольцевидной связки A1 — это инновационная методика, которая выглядит перспективной. Ретроспективное исследование Портера и др. предположило потенциальное преимущество этого подхода, включая снижение потребности в послеоперационных инъекциях и меньшее количество повторных операций. Эти данные указывают на возможную пользу полной резекции в предотвращении рецидивов, особенно у пациентов с диабетом. Однако, будучи ретроспективным исследованием, оно имеет важные методологические ограничения. В настоящее время проводится рандомизированное клиническое исследование для более строгой оценки этого подхода и подтверждения его эффективности в более широком масштабе, но данные пока недоступны. В этом контексте дополнительные данные из различных клинических условий крайне важны.

Цель данного клинического исследования — сравнить продольное рассечение кольцевидной связки A1 с полной резекцией кольцевидной связки A1 у пациентов с как минимум одним щелкающим пальцем. Это поможет подтвердить результаты ретроспективного исследования Портера и др., одновременно способствуя внешней валидации методики. Основная цель — определить, какая хирургическая техника приводит к наименьшей частоте рецидивов. Вторичная цель — сравнить функциональные исходы, такие как боль и объем движений.

Основная гипотеза заключается в том, что резекция кольцевидной связки A1 приведет к меньшему количеству рецидивов щелкающего пальца через один год по сравнению с продольным рассечением кольцевидной связки A1. Вторичная гипотеза состоит в том, что не будет значительной разницы в послеоперационной боли или подвижности пальцев между двумя методиками.