ナイジェリアの介護者におけるHPVワクチン接種意図を高めるためのデジタル介入のランダム化比較試験
ナイジェリアの介護者におけるHPVワクチン接種意図を高めるためのデジタル介入の無作為化試験
この研究は、ナイジェリアにおいて、異なるタイプのデジタルヘルスコミュニケーションが親のヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン接種意向を高めるかどうかを評価します。 HPVワクチンは9〜14歳の女児に推奨され、子宮頸がんの予防に役立ちますが、ワクチン接種率は依然として低いままです。
対象となる未接種の女児の親は、オンラインで配信されるいくつかのタイプのデジタルコンテンツのうちの1つを受け取るようにランダムに割り当てられます。 これらには以下が含まれます:(1)動機づけ面接の原則に基づく短いチャットボット会話、(2)親がワクチンに関する一般的な誤情報を認識し抵抗するのを助けるように設計されたインタラクティブゲーム、(3)HPVワクチン接種に関する短いエデュテインメント動画のセット、(4)国立公衆衛生機関によるHPVワクチン接種に関する標準的な情報インフォグラフィック、または(5)月経に関する無関係な健康コンテンツ。
主なアウトカムは、割り当てられたコンテンツに曝露した直後および1週間後に測定された、親の自己申告によるHPVワクチン接種意向です。 追加のアウトカムには、HPV関連の知識、ワクチンの安全性の認識、他の人にワクチンを勧める意欲、および1週間と3か月の追跡調査における自己申告によるワクチン接種が含まれます。 結果は、低・中所得国におけるHPVワクチン接種率を向上させるための拡張可能なコミュニケーション戦略に情報を提供するのに役立ちます。
調査の概要
状態
詳細な説明
子宮頸がんは、ナイジェリアにおける女性の癌関連死亡率の主要な原因であり続けています。高リスク型ヒトパピローマウイルス(HPV)の持続感染は子宮頸がんの主な原因であり、安全で効果的なワクチンが利用可能で、9〜14歳の女児への接種が推奨されています。アクセス拡大に向けた国家的および世界的な取り組みにもかかわらず、ナイジェリアにおけるHPVワクチン接種率は依然として低いままです。親のためらい、誤情報、限られた知識、既存の保健コミュニケーション資料への関与の欠如が主な障壁となっています。
この無作為化比較試験は、ナイジェリアにおいて未接種のワクチン接種対象年齢の女児の親の間で、異なる形式のデジタルコミュニケーションがHPVワクチン接種意向を高めることができるかどうかを検証します。この研究は、携帯電話やその他のデジタルプラットフォームを通じて展開可能な、拡張性が高く低コストの介入に焦点を当てています。
参加資格者は、少なくとも1人の未接種の9〜14歳の女児の親または主たる養育者です。参加者は、以下の5つの条件のいずれかに均等に個別に無作為割り付けされます:
世界保健機関(WHO)のワクチン接種ガイダンスに基づいて調整された、簡潔で対話型のカウンセリングを提供する動機づけ面接スタイルのチャットボット。
HPVワクチンに関する一般的な誤情報に対する抵抗力を構築するように設計された短い対話型「予防的論破(pre-bunking)」ゲーム。
ナイジェリアの文脈におけるHPV、子宮頸がん予防、およびHPVワクチン接種に関する情報を提供する一連の短い教育エンターテインメント動画。
ナイジェリア国家一次医療開発庁(NPHCDA)が作成した既存のHPVワクチン接種インフォグラフィックからなる標準的情報コントロール。
ナイジェリアの保健啓発団体が作成した月経に関する意識向上インフォグラフィックからなる無関係コンテンツの注意コントロール。
すべてのコンテンツはデジタルで提供されます。参加者は、無作為割り付け前にベースライン測定を、割り当てられたコンテンツへの曝露後にフォローアップ調査を完了します。主要評価項目は、選択した娘へのHPVワクチン接種に関する自己申告による意向であり、介入直後および介入1週後に数値尺度で測定されます。副次的評価項目には、HPVおよびワクチン関連知識、ワクチンの安全性の認識、他の親へのHPVワクチン推奨意向、自己申告によるHPVワクチン接種率が含まれます。追加の意向測定は介入1週後および介入3か月後に収集され、ワクチン接種率は3か月後のフォローアップで評価されます。
主要分析は、割り当てられたコンテンツへの関与に関係なく、無作為化グループ間の結果を比較する、治療意向(ITT)フレームワークの下で実施されます。副次的および探索的分析では、関与パターンと、ベースライン態度、知識、および人口統計学的特性による効果の不均一性を検討します。
この研究結果は、ナイジェリアおよび同様の環境における親の間でHPVワクチン接種意向と接種率を高めるための異なるデジタルコミュニケーション戦略の比較有効性に関する証拠を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lagos、ナイジェリア
- 募集
- Online study
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コンタクト:
- Online Study Online Study
- 電話番号:a: 800-555-5555
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 9歳から14歳の女児を少なくとも1人養育している親または主たる介護者
- 適格な娘がHPVワクチンを1回以上接種したかどうかを尋ねる質問に対し、親が「いいえ」または「わからない」と回答すること
- 参加に際してインフォームド・コンセントを提供すること
除外基準:
- HPVワクチンを1回以上接種済みの女児の親または介護者
- 適格な娘の年齢基準を満たさない場合
- 注意力チェックに不合格の場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:チャットボットカウンセリングアーム
WHOの予防接種カウンセリングガイダンスに基づいた、簡潔な動機づけ面接スタイルのチャットボット対話
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WHOのワクチン接種カウンセリングガイダンスに基づいた簡潔な動機づけ面接スタイルのチャットボット対話
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実験的:誤情報耐性事前防御接種群
HPVワクチンに関する誤った情報に対する抵抗力を高めるためにデザインされた短いインタラクティブゲーム(約3〜5分)
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HPVワクチンに関する誤った情報への抵抗を築くために設計された短いインタラクティブゲーム(約3〜5分)
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実験的:ショート・エデュテインメント・アーム
5~6本の短いエデュテインメント動画(合計視聴時間約10~15分)で、ナイジェリアの状況に合わせたHPVワクチン情報を提供
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ナイジェリアの状況に合わせたHPVワクチン情報を提供する5-6本の短いエデュテインメント動画(総視聴時間約10-15分)
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アクティブコンパレータ:標準インフォグラフィック対照群
ナイジェリア国立一次医療開発庁(NPHCDA)による既存のHPVワクチン接種インフォグラフィック
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ナイジェリア国立一次医療開発庁(NPHCDA)のHPVワクチン接種に関する既存のインフォグラフィック
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介入なし:関連性のない内容の対照群
ナイジェリア月経健康アドボカシーコンソーシアムによる月経に関する一連のインフォグラフィック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVワクチン接種意向(介入後1週間)
時間枠:割り当てられた介入内容への曝露から1週間後
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親が選定した娘(9〜14歳)に対するHPVワクチン接種の意思を、10段階の数値尺度で測定した自己申告による意向。数値が高いほどワクチン接種の意思が高いことを示す。参加者に適格な娘が複数いる場合、すべての結果質問について1人の娘が無作為に選定される。
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割り当てられた介入内容への曝露から1週間後
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HPVワクチン接種意向(介入直後)
時間枠:介入直後
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親が選択した娘へのHPVワクチン接種の意向を自己申告したもので、10ポイントの数値尺度で測定されます。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
時間枠:6 months post-intervention
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Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
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6 months post-intervention
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Self-Reported HPV Vaccine Uptake
時間枠:6 months post-intervention
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Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
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6 months post-intervention
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Perceived Safety of the HPV Vaccine
時間枠:1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
時間枠:1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
時間枠:1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
時間枠:1 week post-intervention, 6-months post-intervention
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Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
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1 week post-intervention, 6-months post-intervention
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Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
時間枠:1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
時間枠:1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Perceived Support of HPV Vaccine
時間枠:1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Attitudes towards HPV Vaccine
時間枠:1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Self-reported Information-seeking behaviors
時間枠:6 months post-intervention
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Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
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6 months post-intervention
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Objective information-seeking behavior
時間枠:6 months post-intervention
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Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
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6 months post-intervention
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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割り当てられた介入コンテンツとの関わり
時間枠:介入曝露中
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割り当てられた介入コンテンツとのインタラクションにおける完了状況や費やした時間を含む行動エンゲージメント指標。
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介入曝露中
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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