Un essai randomisé d'interventions numériques pour augmenter les intentions de vaccination contre le VPH parmi les aidants nigérians
Un essai randomisé d'interventions numériques pour augmenter les intentions de vaccination contre le VPH chez les aidants nigérians
Cette étude évalue si différents types de communication numérique en santé peuvent augmenter l'intention des parents de vacciner leurs filles contre le papillomavirus humain (HPV) au Nigeria. La vaccination contre le HPV est recommandée pour les filles âgées de 9 à 14 ans et aide à prévenir le cancer du col de l'utérus, mais les taux de vaccination restent faibles.
Les parents de filles éligibles non vaccinées seront assignés au hasard pour recevoir l'un des plusieurs types de contenu numérique délivré en ligne. Ceux-ci incluent : (1) une courte conversation avec un chatbot basée sur les principes de l'entretien motivationnel, (2) un jeu interactif conçu pour aider les parents à reconnaître et résister aux formes courantes de désinformation sur les vaccins, (3) une série de courts vidéos éducatives et ludiques sur la vaccination contre le HPV, (4) des infographies informatives standard sur la vaccination contre le HPV provenant d'une agence nationale de santé publique, ou (5) un contenu de santé non lié sur les menstruations.
Le principal résultat est l'intention déclarée par les parents de vacciner leur fille contre le HPV, mesurée immédiatement et une semaine après l'exposition au contenu assigné. Les résultats supplémentaires incluent les connaissances sur le HPV, les perceptions de la sécurité du vaccin, la volonté de recommander le vaccin à d'autres, et l'adoption déclarée du vaccin au suivi d'une semaine et de 3 mois. Les résultats contribueront à éclairer des stratégies de communication évolutives pour améliorer l'adoption de la vaccination contre le HPV dans les contextes à revenu faible et intermédiaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du col de l'utérus reste une cause majeure de mortalité liée au cancer chez les femmes au Nigéria. Une infection persistante par des types à haut risque du papillomavirus humain (HPV) est la principale cause du cancer du col de l'utérus, et des vaccins sûrs et efficaces sont disponibles et recommandés pour les filles âgées de 9 à 14 ans. Malgré les efforts nationaux et mondiaux pour élargir l'accès, la couverture vaccinale contre le HPV au Nigéria reste faible. L'hésitation parentale, la désinformation, les connaissances limitées et le manque d'engagement avec les supports de communication sanitaire existants sont des obstacles clés.
Cet essai contrôlé randomisé examine si différentes formes de communication numérique peuvent augmenter l'intention de vaccination contre le HPV parmi les parents de filles non vaccinées et éligibles au vaccin au Nigéria. L'étude se concentre sur des interventions évolutives et à faible coût qui pourraient être déployées via les téléphones mobiles et d'autres plateformes numériques.
Les participants éligibles sont les parents ou les principaux soignants d'au moins une fille non vaccinée âgée de 9 à 14 ans. Les participants seront randomisés individuellement en proportions égales dans l'une des cinq conditions :
Un chatbot de style entretien motivationnel qui fournit un conseil bref et interactif adapté des directives de vaccination de l'Organisation mondiale de la santé.
Un court jeu interactif de "pré-débunkage" conçu pour renforcer la résistance aux formes courantes de désinformation sur le vaccin contre le HPV.
Une série de courts vidéos éducatives et divertissantes fournissant des informations sur le HPV, la prévention du cancer du col de l'utérus et la vaccination contre le HPV dans le contexte nigérian.
Un contrôle informationnel standard constitué d'infographies existantes sur la vaccination contre le HPV produites par l'Agence nationale de développement des soins de santé primaires du Nigéria.
Un contrôle d'attention à contenu non lié constitué d'infographies sur la sensibilisation aux menstruations produites par une organisation nigériane de plaidoyer pour la santé.
Tout le contenu sera délivré numériquement. Les participants rempliront des mesures de base avant la randomisation et des enquêtes de suivi après l'exposition au contenu attribué. Le critère de jugement principal est l'intention auto-déclarée de vacciner la fille sélectionnée contre le HPV, mesurée immédiatement et une semaine après l'intervention sur une échelle numérique. Les critères de jugement secondaires incluent les connaissances liées au HPV et au vaccin, la sécurité perçue du vaccin, la volonté de recommander le vaccin contre le HPV à d'autres parents, et l'utilisation auto-déclarée du vaccin contre le HPV. Des mesures supplémentaires d'intention seront recueillies une semaine après l'intervention et à trois mois après l'intervention, avec l'utilisation du vaccin évaluée au suivi de trois mois.
Les analyses primaires seront menées dans le cadre d'une analyse en intention de traiter, comparant les résultats entre les groupes randomisés indépendamment de l'engagement avec le contenu attribué. Les analyses secondaires et exploratoires examineront les schémas d'engagement et l'hétérogénéité des effets selon les attitudes de base, les connaissances et les caractéristiques démographiques.
Les résultats fourniront des preuves sur l'efficacité comparative de différentes stratégies de communication numérique pour augmenter l'intention et l'utilisation de la vaccination contre le HPV parmi les parents au Nigéria et dans des contextes similaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Lagos, Nigeria
- Recrutement
- Online study
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Contact:
- Online Study Online Study
- Numéro de téléphone: a: 800-555-5555
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Parent ou principal soignant d'au moins une fille âgée de 9 à 14 ans
- Le parent répond "non" ou "je ne suis pas sûr" à la question demandant si la fille éligible a reçu des doses du vaccin contre le VPH
- Fournit un consentement éclairé pour participer
Critères d'exclusion :
- Parent ou soignant d'une fille ayant déjà reçu une ou plusieurs doses du vaccin contre le VPH
- Ne répond pas aux critères d'âge pour une fille éligible
- Échoue aux vérifications d'attention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de conseil par chatbot
Un bref dialogue de chatbot de style entretien motivationnel adapté des directives de conseil en vaccination de l'OMS
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Un bref dialogue de chatbot de style entretien motivationnel adapté des directives de l'OMS pour le conseil en matière de vaccination
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Expérimental: Bras d'inoculation préventive de résistance à la désinformation
Un jeu interactif court (environ 3 à 5 minutes) conçu pour renforcer la résistance à la désinformation sur le vaccin contre le VPH
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Un jeu interactif court (environ 3 à 5 minutes) conçu pour renforcer la résistance à la désinformation sur le vaccin contre le VPH
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Expérimental: Bras court d'édutainment
5-6 vidéos éducatives courtes (temps de visionnage total d'environ 10-15 minutes) fournissant des informations sur le vaccin contre le VPH adaptées au contexte nigérian
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5-6 vidéos éducatives brèves (temps de visionnage total d'environ 10 à 15 minutes) fournissant des informations sur le vaccin contre le VPH adaptées au contexte nigérian
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Comparateur actif: Bras témoin infographique standard
Infographies existantes sur la vaccination contre le VPH de l'Agence nationale de développement des soins de santé primaires (NPHCDA) du Nigeria
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Infographies existantes sur la vaccination contre le HPV de l'Agence nationale de développement des soins de santé primaires du Nigeria (NPHCDA)
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Aucune intervention: Groupe témoin de contenu non apparenté
Série d'infographies sur la menstruation du Consortium nigérian pour la promotion de la santé menstruelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intention de vaccination contre le HPV (1 semaine après l'intervention)
Délai: 1 semaine après l'exposition au contenu d'intervention assigné
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Intention autodéclarée du parent de vacciner sa fille sélectionnée (âgée de 9 à 14 ans) contre le VPH, mesurée sur une échelle numérique de 10 points, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande intention de vacciner.
Si un participant a plus d'une fille éligible, une fille est sélectionnée aléatoirement pour toutes les questions sur les résultats. |
1 semaine après l'exposition au contenu d'intervention assigné
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Intention de vaccination contre le HPV (immédiatement après l'intervention)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Intention autodéclarée des parents de vacciner leur fille sélectionnée contre le VPH, mesurée sur une échelle numérique de 10 points.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Délai: 6 months post-intervention
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Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
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6 months post-intervention
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Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Délai: 6 months post-intervention
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Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
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6 months post-intervention
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Perceived Safety of the HPV Vaccine
Délai: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Délai: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Délai: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Délai: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
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Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
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1 week post-intervention, 6-months post-intervention
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Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Délai: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Délai: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Perceived Support of HPV Vaccine
Délai: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Attitudes towards HPV Vaccine
Délai: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Self-reported Information-seeking behaviors
Délai: 6 months post-intervention
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Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
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6 months post-intervention
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Objective information-seeking behavior
Délai: 6 months post-intervention
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Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
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6 months post-intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement Avec le Contenu de l'Intervention Assignée
Délai: Pendant l'exposition à l'intervention
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Mesures d'engagement comportemental comprenant l'état d'achèvement et le temps passé à interagir avec le contenu d'intervention assigné.
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Pendant l'exposition à l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nigeria_hpv_857299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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