Een gerandomiseerde studie naar digitale interventies om de intentie voor HPV-vaccinatie te verhogen onder Nigeriaanse zorgverleners
Een gerandomiseerde studie naar digitale interventies om de intentie voor HPV-vaccinatie te verhogen onder Nigeriaanse verzorgers
Deze studie evalueert of verschillende soorten digitale gezondheidscommunicatie de intentie van ouders kunnen vergroten om hun dochters tegen het humaan papillomavirus (HPV) te laten vaccineren in Nigeria. HPV-vaccinatie wordt aanbevolen voor meisjes van 9-14 jaar en helpt baarmoederhalskanker te voorkomen, maar de vaccinatiegraad blijft laag.
Ouders van in aanmerking komende, niet-gevaccineerde meisjes worden willekeurig toegewezen om een van de verschillende soorten digitale inhoud online te ontvangen. Deze omvatten: (1) een kort chatbotgesprek gebaseerd op principes van motiverende gespreksvoering, (2) een interactief spel ontworpen om ouders te helpen veelvoorkomende vormen van vaccinmisinformatie te herkennen en te weerstaan, (3) een reeks korte edutainmentvideo's over HPV-vaccinatie, (4) standaard informatieve infographics over HPV-vaccinatie van een nationale volksgezondheidsinstantie, of (5) niet-gerelateerde gezondheidsinhoud over menstruatie.
Het belangrijkste resultaat is de door ouders zelf gerapporteerde intentie om hun dochter tegen HPV te laten vaccineren, gemeten direct en een week na blootstelling aan de toegewezen inhoud. Aanvullende resultaten zijn HPV-gerelateerde kennis, percepties van vaccinveiligheid, bereidheid om het vaccin aan anderen aan te bevelen, en zelfgerapporteerde vaccinatieopname bij follow-up na 1 week en 3 maanden. De resultaten zullen helpen bij het informeren van schaalbare communicatiestrategieën om de HPV-vaccinatiegraad te verbeteren in lage- en middeninkomenslanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Baarmoederhalskanker blijft een belangrijke oorzaak van kankersterfte onder vrouwen in Nigeria. Aanhoudende infectie met hoog-risicotypen van het humaan papillomavirus (HPV) is de belangrijkste oorzaak van baarmoederhalskanker, en veilige, effectieve vaccins zijn beschikbaar en aanbevolen voor meisjes van 9-14 jaar. Ondanks nationale en wereldwijde inspanningen om de toegang te vergroten, blijft de HPV-vaccinatiegraad in Nigeria laag. Ouderlijke aarzeling, desinformatie, beperkte kennis en gebrek aan betrokkenheid bij bestaande gezondheidscommunicatiematerialen zijn belangrijke belemmeringen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt of verschillende vormen van digitale communicatie de intentie tot HPV-vaccinatie kunnen vergroten onder ouders van niet-gevaccineerde, vaccinatiegeschikte meisjes in Nigeria. De studie richt zich op schaalbare, goedkope interventies die via mobiele telefoons en andere digitale platforms kunnen worden ingezet.
In aanmerking komende deelnemers zijn ouders of primaire verzorgers van ten minste één niet-gevaccineerd meisje van 9-14 jaar. Deelnemers worden individueel gerandomiseerd in gelijke verhoudingen naar één van de vijf condities:
Een chatbot in motiverende gespreksstijl die korte, interactieve counseling biedt, aangepast van de vaccinatie-richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Een kort interactief "pre-bunking"-spel ontworpen om weerstand te bieden tegen veelvoorkomende vormen van HPV-vaccin desinformatie.
Een reeks korte educatieve video's die informatie verstrekken over HPV, preventie van baarmoederhalskanker en HPV-vaccinatie in de Nigeriaanse context.
Een standaard informatieve controle bestaande uit bestaande HPV-vaccinatie-infographics geproduceerd door de National Primary Health Care Development Agency van Nigeria.
Een controle met niet-gerelateerde inhoud bestaande uit infographics over menstruatiebewustzijn geproduceerd door een Nigeriaanse gezondheidsadvocacy-organisatie.
Alle inhoud wordt digitaal geleverd. Deelnemers voltooien basislijnmetingen vóór randomisatie en follow-up-enquêtes na blootstelling aan de toegewezen inhoud. De primaire uitkomst is zelfgerapporteerde intentie om de geselecteerde dochter tegen HPV te vaccineren, gemeten direct en één week na de interventie op een numerieke schaal. Secundaire uitkomsten omvatten kennis over HPV en vaccins, waargenomen vaccinveiligheid, bereidheid om het HPV-vaccin aan andere ouders aan te bevelen, en zelfgerapporteerde HPV-vaccinatie. Aanvullende intentiemetingen worden verzameld 1 week na de interventie en drie maanden na de interventie, waarbij vaccinatie wordt beoordeeld bij de follow-up na drie maanden.
Primaire analyses worden uitgevoerd binnen een intention-to-treat-raamwerk, waarbij uitkomsten tussen gerandomiseerde groepen worden vergeleken ongeacht betrokkenheid bij de toegewezen inhoud. Secundaire en verkennende analyses onderzoeken betrokkenheidspatronen en heterogeniteit van effecten op basis van basislijnhoudingen, kennis en demografische kenmerken.
De bevindingen zullen bewijs leveren over de vergelijkende effectiviteit van verschillende digitale communicatiestrategieën voor het vergroten van de intentie tot en acceptatie van HPV-vaccinatie onder ouders in Nigeria en vergelijkbare omgevingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lagos, Niger
- Werving
- Online study
-
Contact:
- Online Study Online Study
- Telefoonnummer: a: 800-555-5555
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ouder of primaire verzorger van ten minste één meisje van 9-14 jaar
- Ouder antwoordt "nee" of "weet niet" op de vraag of de in aanmerking komende dochter doses van het HPV-vaccin heeft ontvangen
- Geeft geïnformeerde toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Ouder of verzorger van een meisje dat al een of meer doses van het HPV-vaccin heeft ontvangen
- Voldoet niet aan de leeftijdseisen voor een in aanmerking komende dochter
- Faalt voor aandachtscontroles
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chatbot-counselingarm
Een korte motiverende-interview-stijl chatbotdialoog aangepast van de WHO-vaccinatieadviesrichtlijnen
|
Een korte motiverende-gesprek-stijl chatbotdialoog aangepast van de WHO-vaccinatiebegeleidingsrichtlijnen
|
|
Experimenteel: Misinformatie-weerstand pre-bunking inoculatie-arm
Een kort interactief spel (ongeveer 3-5 minuten) ontworpen om weerstand tegen HPV-vaccinmisinformatie op te bouwen
|
Een kort interactief spel (ongeveer 3-5 minuten) ontworpen om weerstand op te bouwen tegen HPV-vaccin desinformatie
|
|
Experimenteel: Korte edutainment-arm
5-6 korte edutainmentvideo's (totale kijktijd ongeveer 10-15 minuten) die HPV-vaccininformatie bieden, afgestemd op de Nigeriaanse context
|
5-6 korte edutainment-video's (totale kijktijd ongeveer 10-15 minuten) die informatie over het HPV-vaccin geven, afgestemd op de Nigeriaanse context
|
|
Actieve vergelijker: Standaard infographic controlegroep
Bestaande infographics over HPV-vaccinatie van Nigeria's National Primary Health Care Development Agency (NPHCDA)
|
Bestaande infographics over HPV-vaccinatie van Nigeria's National Primary Health Care Development Agency (NPHCDA)
|
|
Geen tussenkomst: Onverwante inhoud controlegroep
Reeks infographics over menstruatie van Nigeria's Menstrual Health Advocacy Consortium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV Vaccinatie Intentie (1 Week Na Interventie)
Tijdsspanne: 1 week na blootstelling aan de toegewezen interventie-inhoud
|
De door de ouder zelf gerapporteerde intentie om hun geselecteerde dochter (9-14 jaar oud) te laten vaccineren tegen HPV, gemeten op een numerieke schaal van 10 punten, waarbij hogere waarden een grotere intentie tot vaccinatie aangeven.
Als een deelnemer meer dan één in aanmerking komende dochter heeft, wordt er één dochter willekeurig geselecteerd voor alle uitkomstvragen.
|
1 week na blootstelling aan de toegewezen interventie-inhoud
|
|
Intentie tot HPV-vaccinatie (direct na interventie)
Tijdsspanne: Direct Na Interventie
|
Ouders' zelfgerapporteerde voornemen om hun geselecteerde dochter tegen HPV te vaccineren, gemeten op een numerieke schaal van 10 punten.
|
Direct Na Interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Tijdsspanne: 6 months post-intervention
|
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
|
6 months post-intervention
|
|
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Tijdsspanne: 6 months post-intervention
|
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
|
6 months post-intervention
|
|
Perceived Safety of the HPV Vaccine
Tijdsspanne: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Tijdsspanne: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Tijdsspanne: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Tijdsspanne: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
|
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
|
|
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Tijdsspanne: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Tijdsspanne: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Perceived Support of HPV Vaccine
Tijdsspanne: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Attitudes towards HPV Vaccine
Tijdsspanne: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Self-reported Information-seeking behaviors
Tijdsspanne: 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
|
6 months post-intervention
|
|
Objective information-seeking behavior
Tijdsspanne: 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
|
6 months post-intervention
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij Toegewezen Interventie-inhoud
Tijdsspanne: Tijdens interventieblootstelling
|
Gedragsengagementmetrieken inclusief voltooiingsstatus en tijd besteed aan interactie met de toegewezen interventie-inhoud.
|
Tijdens interventieblootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- nigeria_hpv_857299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .