Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie interwencji cyfrowych mających na celu zwiększenie intencji szczepienia przeciw HPV wśród opiekunów w Nigerii

18 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Randomizowane badanie interwencji cyfrowych mających na celu zwiększenie intencji szczepień przeciwko HPV wśród opiekunów w Nigerii

Badanie to ocenia, czy różne rodzaje cyfrowej komunikacji zdrowotnej mogą zwiększyć intencje rodziców do zaszczepienia swoich córek przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w Nigerii. Szczepienie przeciwko HPV jest zalecane dla dziewcząt w wieku 9-14 lat i pomaga zapobiegać rakowi szyjki macicy, jednak wskaźniki szczepień pozostają niskie.

Rodzice kwalifikujących się, niezaszczepionych dziewcząt zostaną losowo przydzieleni do otrzymania jednego z kilku rodzajów treści cyfrowych dostarczanych online. Obejmują one: (1) krótką rozmowę z chatbotem opartą na zasadach motywującego wywiadu, (2) interaktywną grę zaprojektowaną, aby pomóc rodzicom rozpoznać i przeciwstawić się powszechnym formom dezinformacji na temat szczepionek, (3) zestaw krótkich filmów edutainment na temat szczepień przeciwko HPV, (4) standardowe infografiki informacyjne na temat szczepień przeciwko HPV od krajowej agencji zdrowia publicznego lub (5) niezwiązane treści zdrowotne na temat menstruacji.

Głównym wynikiem jest samodzielnie zgłaszana przez rodziców intencja zaszczepienia córki przeciwko HPV, mierzona bezpośrednio i tydzień po ekspozycji na przypisane treści. Dodatkowe wyniki obejmują wiedzę na temat HPV, postrzeganie bezpieczeństwa szczepionki, gotowość do rekomendacji szczepionki innym oraz samodzielnie zgłaszane przyjęcie szczepionki w czasie obserwacji po 1 tygodniu i 3 miesiącach. Wyniki pomogą w opracowaniu skalowalnych strategii komunikacji w celu poprawy wskaźników szczepień przeciwko HPV w krajach o niskim i średnim dochodzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak szyjki macicy pozostaje wiodącą przyczyną śmiertelności związanej z nowotworami wśród kobiet w Nigerii. Przewlekła infekcja wysokoonkogennymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) jest główną przyczyną raka szyjki macicy, a bezpieczne i skuteczne szczepionki są dostępne i zalecane dla dziewcząt w wieku 9-14 lat. Pomimo krajowych i globalnych wysiłków na rzecz zwiększenia dostępu, zasięg szczepień przeciw HPV w Nigerii pozostaje niski. Niechęć rodziców, dezinformacja, ograniczona wiedza oraz brak zaangażowania w istniejące materiały komunikacji zdrowotnej są kluczowymi barierami.

To randomizowane badanie kontrolowane sprawdza, czy różne formy komunikacji cyfrowej mogą zwiększyć intencję szczepienia przeciw HPV wśród rodziców nieszczepionych, uprawnionych do szczepienia dziewcząt w Nigerii. Badanie koncentruje się na skalowalnych, niskokosztowych interwencjach, które można wdrożyć za pośrednictwem telefonów komórkowych i innych platform cyfrowych.

Kwalifikujący się uczestnicy to rodzice lub główni opiekunowie co najmniej jednej nieszczepionej dziewczynki w wieku 9-14 lat. Uczestnicy zostaną indywidualnie randomizowani w równych proporcjach do jednego z pięciu warunków:

Czatbot w stylu motywującego wywiadu, który zapewnia krótkie, interaktywne poradnictwo zaadaptowane z wytycznych szczepień Światowej Organizacji Zdrowia.

Krótka interaktywna gra „pre-bunking” zaprojektowana, aby budować odporność na powszechne formy dezinformacji o szczepionce HPV.

Seria krótkich filmów edutainment dostarczających informacji o HPV, profilaktyce raka szyjki macicy i szczepieniach przeciw HPV w kontekście nigeryjskim.

Standardowa kontrola informacyjna składająca się z istniejących infografik szczepień przeciw HPV wyprodukowanych przez Narodową Agencję Rozwoju Podstawowej Opieki Zdrowotnej Nigerii.

Kontrola uwagi o niepowiązanej treści składająca się z infografik na temat świadomości menstruacji wyprodukowanych przez nigeryjską organizację rzeczniczą zdrowia.

Wszystkie treści będą dostarczane cyfrowo. Uczestnicy wypełnią pomiary wyjściowe przed randomizacją oraz ankiety kontrolne po ekspozycji na przypisaną treść. Pierwszorzędowym wynikiem jest samodzielnie zgłaszana intencja zaszczepienia wybranej córki przeciw HPV, mierzona natychmiast i tydzień po interwencji na skali numerycznej. Wyniki drugorzędowe obejmują wiedzę na temat HPV i szczepionek, postrzegane bezpieczeństwo szczepionki, gotowość do rekomendacji szczepionki przeciw HPV innym rodzicom oraz samodzielnie zgłaszane przyjęcie szczepionki przeciw HPV. Dodatkowe pomiary intencji będą zbierane 1 tydzień po interwencji oraz trzy miesiące po interwencji, z oceną przyjęcia szczepionki na kontrolnym badaniu po trzech miesiącach.

Podstawowe analizy będą przeprowadzane w ramach ram intencji leczenia, porównując wyniki między randomizowanymi grupami niezależnie od zaangażowania w przypisaną treść. Analizy drugorzędowe i eksploracyjne będą badać wzorce zaangażowania i heterogeniczność efektów według postaw wyjściowych, wiedzy i cech demograficznych.

Wyniki dostarczą dowodów na porównawczą skuteczność różnych strategii komunikacji cyfrowej w zwiększaniu intencji i przyjęcia szczepień przeciw HPV wśród rodziców w Nigerii i podobnych środowiskach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3340

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodzic lub główny opiekun przynajmniej jednej dziewczynki w wieku 9-14 lat
  • Rodzic odpowiada „nie” lub „nie jestem pewien/pewna” na pytanie, czy kwalifikująca się córka otrzymała jakiekolwiek dawki szczepionki przeciw HPV
  • Wyraża świadomą zgodę na udział

Kryteria wykluczenia:

  • Rodzic lub opiekun dziewczynki, która otrzymała już jedną lub więcej dawek szczepionki przeciw HPV
  • Nie spełnia kryteriów wiekowych dla kwalifikującej się córki
  • Nie zalicza testów uwagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa poradnictwa chatbotowego
Krótki dialog chatbotu w stylu motywującej rozmowy adaptowany z wytycznych WHO dotyczących doradztwa szczepiennego
Krótki dialog z chatbotem w stylu motywującej rozmowy, zaadaptowany z wytycznych WHO dotyczących doradztwa w zakresie szczepień
Eksperymentalny: Ramię inokulacyjne pre-bunking z odpornością na dezinformację
Krótka interaktywna gra (około 3-5 minut) zaprojektowana, aby budować odporność na dezinformację dotyczącą szczepionki przeciw HPV
Krótka interaktywna gra (około 3-5 minut) zaprojektowana w celu budowania odporności na dezinformację dotyczącą szczepionki przeciw HPV
Eksperymentalny: Krótka grupa edutainment
5-6 krótkich filmów edukacyjno-rozrywkowych (łączny czas oglądania około 10-15 minut) dostarczających informacji o szczepionce przeciwko HPV dostosowanych do kontekstu nigeryjskiego
5-6 krótkich filmów edukacyjno-rozrywkowych (łączny czas oglądania około 10-15 minut) dostarczających informacji o szczepionce przeciw HPV dostosowanych do kontekstu nigeryjskiego
Aktywny komparator: Standardowa rama kontrolna infografiki
Istniejące infografiki dotyczące szczepień przeciw HPV od Narodowej Agencji Rozwoju Podstawowej Opieki Zdrowotnej Nigerii (NPHCDA)
Istniejące infografiki na temat szczepień przeciwko HPV z Narodowej Agencji Rozwoju Podstawowej Opieki Zdrowotnej Nigerii (NPHCDA)
Brak interwencji: Grupa kontrolna z niezwiązaną zawartością
Seria infografik dotyczących menstruacji od Nigerijskiego Konsorcjum ds. Promocji Zdrowia Menstruacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencja szczepienia przeciw HPV (1 tydzień po interwencji)
Ramy czasowe: 1 tydzień po ekspozycji na przypisaną treść interwencji
Zamiar rodzica do zaszczepienia wybranej córki (w wieku 9-14 lat) przeciwko HPV, zgłoszony samodzielnie, mierzony na 10-punktowej skali numerycznej, gdzie wyższe wartości wskazują na większy zamiar zaszczepienia.
Jeśli uczestnik ma więcej niż jedną kwalifikującą się córkę, jedna córka jest losowo wybierana do wszystkich pytań dotyczących wyników.
1 tydzień po ekspozycji na przypisaną treść interwencji
Intencja Szczepienia Przeciw HPV (Bezpośrednio Po Interwencji)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Samodzielnie zgłaszana przez rodzica intencja zaszczepienia wybranej córki przeciwko HPV, mierzona na 10-punktowej skali numerycznej.
Bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Ramy czasowe: 6 months post-intervention
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
6 months post-intervention
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Ramy czasowe: 6 months post-intervention
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
6 months post-intervention
Perceived Safety of the HPV Vaccine
Ramy czasowe: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Ramy czasowe: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Ramy czasowe: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Ramy czasowe: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Ramy czasowe: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Ramy czasowe: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Perceived Support of HPV Vaccine
Ramy czasowe: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Attitudes towards HPV Vaccine
Ramy czasowe: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-reported Information-seeking behaviors
Ramy czasowe: 6 months post-intervention
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
6 months post-intervention
Objective information-seeking behavior
Ramy czasowe: 6 months post-intervention
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
6 months post-intervention

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w przypisane treści interwencyjne
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję
Metryki zaangażowania behawioralnego obejmujące status ukończenia i czas spędzony na interakcji z przypisaną treścią interwencji.
Podczas ekspozycji na interwencję

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nigeria_hpv_857299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zanonimizowane dane poszczególnych uczestników leżące u podstaw analiz wyników pierwotnych i wtórnych. Obejmuje to losowe przydzielenie leczenia, zmienne wyjściowe, miary wyników dotyczące intencji szczepienia przeciwko HPV, wiedzy, postaw i samodzielnie zgłaszanego przyjęcia szczepionki, a także podstawowe zmienne demograficzne. Dane zostaną zanonimizowane przed udostępnieniem i nie będą zawierać bezpośrednich identyfikatorów ani informacji, które mogłyby być rozsądnie wykorzystane do ponownej identyfikacji uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionka HPV

Badania kliniczne na Poradnictwo chatbotowe

Subskrybuj