Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование цифровых вмешательств для повышения намерений вакцинации против ВПЧ среди нигерийских опекунов

15 июля 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania

Рандомизированное исследование цифровых вмешательств для повышения намерений вакцинации против ВПЧ среди опекунов в Нигерии

Это исследование оценивает, могут ли различные типы цифровых коммуникаций в сфере здравоохранения повысить намерение родителей вакцинировать своих дочерей против вируса папилломы человека (ВПЧ) в Нигерии. Вакцинация против ВПЧ рекомендуется для девочек в возрасте 9-14 лет и помогает предотвратить рак шейки матки, однако показатели вакцинации остаются низкими.

Родители непривитых девочек, соответствующих критериям, будут случайным образом распределены для получения одного из нескольких типов цифрового контента, предоставляемого онлайн. К ним относятся: (1) короткий разговор с чат-ботом, основанный на принципах мотивационного интервьюирования, (2) интерактивная игра, разработанная для помощи родителям в распознавании и противодействии распространенным формам дезинформации о вакцинах, (3) набор коротких образовательно-развлекательных видео о вакцинации против ВПЧ, (4) стандартные информационные инфографики о вакцинации против ВПЧ от национального агентства общественного здравоохранения или (5) несвязанный контент о здоровье, касающийся менструации.

Основным результатом является самооценка намерения родителей вакцинировать свою дочь против ВПЧ, измеряемая сразу и через неделю после ознакомления с предоставленным контентом. Дополнительные результаты включают знания о ВПЧ, восприятие безопасности вакцины, готовность рекомендовать вакцину другим и самооценку вакцинации при последующем наблюдении через 1 неделю и 3 месяца. Результаты помогут определить масштабируемые коммуникационные стратегии для улучшения охвата вакцинацией против ВПЧ в условиях стран с низким и средним уровнем дохода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак шейки матки остаётся одной из ведущих причин смертности от рака среди женщин в Нигерии. Стойкая инфекция, вызванная высокоонкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ), является основной причиной рака шейки матки, а безопасные и эффективные вакцины доступны и рекомендуются для девочек в возрасте 9–14 лет. Несмотря на национальные и глобальные усилия по расширению доступа, охват вакцинацией против ВПЧ в Нигерии остаётся низким. Нерешительность родителей, дезинформация, ограниченные знания и отсутствие взаимодействия с существующими материалами по информированию о здоровье являются ключевыми препятствиями.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается, могут ли различные формы цифровой коммуникации повысить намерение пройти вакцинацию против ВПЧ среди родителей непривитых девочек соответствующего возраста в Нигерии. Исследование сосредоточено на масштабируемых, недорогих вмешательствах, которые можно внедрить через мобильные телефоны и другие цифровые платформы.

Участниками, отвечающими критериям, являются родители или основные опекуны по крайней мере одной непривитой девочки в возрасте 9–14 лет. Участники будут индивидуально рандомизированы в равных пропорциях в одну из пяти групп:

Чат-бот в стиле мотивационного интервью, предоставляющий краткое интерактивное консультирование на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения по вакцинации.

Короткая интерактивная игра «предотвращение дезинформации», предназначенная для формирования устойчивости к распространённым формам дезинформации о вакцине против ВПЧ.

Серия коротких образовательно-развлекательных видеороликов, предоставляющих информацию о ВПЧ, профилактике рака шейки матки и вакцинации против ВПЧ в контексте Нигерии.

Стандартный информационный контроль, состоящий из существующих инфографик о вакцинации против ВПЧ, созданных Национальным агентством по развитию первичной медико-санитарной помощи Нигерии.

Контроль внимания с несвязанным содержанием, состоящий из инфографик об осведомлённости о менструации, созданных нигерийской организацией по защите здоровья.

Весь контент будет предоставляться в цифровом формате. Участники заполнят базовые измерения до рандомизации и последующие опросы после ознакомления с назначенным контентом. Основным результатом является самооценка намерения вакцинировать выбранную дочь против ВПЧ, измеряемая сразу и через неделю после вмешательства по числовой шкале. Вторичные результаты включают знания о ВПЧ и вакцине, воспринимаемую безопасность вакцины, готовность рекомендовать вакцину против ВПЧ другим родителям и самооценку принятия вакцины против ВПЧ. Дополнительные показатели намерения будут собраны через 1 неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства, при этом принятие вакцины будет оцениваться на трёхмесячном контрольном сроке.

Первичный анализ будет проводиться в рамках подхода «по намерению лечить», сравнивая результаты между рандомизированными группами независимо от взаимодействия с назначенным контентом. Вторичный и поисковый анализы будут изучать модели взаимодействия и неоднородность эффектов в зависимости от исходных установок, знаний и демографических характеристик.

Результаты предоставят доказательства сравнительной эффективности различных стратегий цифровой коммуникации для повышения намерения и принятия вакцинации против ВПЧ среди родителей в Нигерии и аналогичных условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3340

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
      • Lagos, Нигерия
        • Рекрутинг
        • Online study
        • Контакт:
          • Online Study Online Study
          • Номер телефона: a: 800-555-5555

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родитель или основной опекун хотя бы одной девочки в возрасте 9-14 лет
  • Родитель отвечает «нет» или «не уверен(а)» на вопрос о том, получила ли соответствующая дочь какие-либо дозы вакцины против ВПЧ
  • Предоставляет информированное согласие на участие

Критерии исключения:

  • Родитель или опекун девочки, которая уже получила одну или несколько доз вакцины против ВПЧ
  • Не соответствует критериям возраста для подходящей дочери
  • Не проходит проверки внимания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа консультирования чат-ботом
Краткий диалог с чат-ботом в стиле мотивационного интервью, адаптированный на основе рекомендаций ВОЗ по консультированию по вакцинации
Поведенческий: Консультирование чат-ботом
Краткий диалог с чат-ботом в стиле мотивационного интервью, адаптированный на основе рекомендаций ВОЗ по консультированию по вопросам вакцинации
Экспериментальный: Плечо предупредительной прививки против дезинформации
Короткая интерактивная игра (примерно 3-5 минут), предназначенная для повышения устойчивости к дезинформации о вакцине против ВПЧ
Поведенческий: Предварительная прививка от дезинформации
Короткая интерактивная игра (примерно 3-5 минут), предназначенная для формирования устойчивости к дезинформации о вакцине против ВПЧ
Экспериментальный: Короткая развлекательно-обучающая группа
5-6 кратких обучающих видео (общее время просмотра примерно 10-15 минут), предоставляющих информацию о вакцине против ВПЧ, адаптированную для условий Нигерии
Поведенческий: Короткий эдьютейнмент
5-6 кратких образовательно-развлекательных видео (общее время просмотра приблизительно 10-15 минут) с информацией о вакцине против ВПЧ, адаптированной для нигерийского контекста
Активный компаратор: Стандартный инфографический контрольный блок
Существующие инфографики о вакцинации против ВПЧ от Национального агентства по развитию первичной медико-санитарной помощи Нигерии (NPHCDA)
Поведенческий: Стандартный инфографический контроль
Существующие инфографики о вакцинации против ВПЧ от Национального агентства по развитию первичной медико-санитарной помощи Нигерии (NPHCDA)
Без вмешательства: Контрольная группа с несвязанным содержанием
Серия инфографик о менструации от Консорциума по защите менструального здоровья Нигерии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение вакцинации против ВПЧ (через 1 неделю после вмешательства)
Временное ограничение: 1 неделя после воздействия назначенного интервенционного контента
Самооценка намерения родителей вакцинировать выбранную дочь (в возрасте 9–14 лет) от ВПЧ, измеряемая по 10-балльной числовой шкале, где более высокие значения указывают на большее намерение вакцинировать. Если у участника более одной подходящей дочери, одна дочь выбирается случайным образом для всех вопросов об исходах.
1 неделя после воздействия назначенного интервенционного контента
Намерение вакцинироваться против ВПЧ (сразу после вмешательства)
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
Самоотчет родителей о намерении вакцинировать выбранную дочь от ВПЧ, измеренный по 10-балльной числовой шкале.
Непосредственно после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Временное ограничение: 6 months post-intervention
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
6 months post-intervention
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Временное ограничение: 6 months post-intervention
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
6 months post-intervention
Perceived Safety of the HPV Vaccine
Временное ограничение: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Временное ограничение: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Временное ограничение: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Временное ограничение: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Временное ограничение: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Временное ограничение: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Perceived Support of HPV Vaccine
Временное ограничение: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Attitudes towards HPV Vaccine
Временное ограничение: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-reported Information-seeking behaviors
Временное ограничение: 6 months post-intervention
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
6 months post-intervention
Objective information-seeking behavior
Временное ограничение: 6 months post-intervention
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
6 months post-intervention

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вовлеченность с назначенным интервенционным контентом
Временное ограничение: Во время воздействия вмешательства
Метрики поведенческой вовлеченности, включая статус завершения и время, проведенное во взаимодействии с назначенным контентом вмешательства.
Во время воздействия вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

World Bank Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • nigeria_hpv_857299

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников, лежащие в основе анализа первичных и вторичных исходов, будут предоставлены. Это включает рандомизированное распределение по группам лечения, исходные ковариаты, показатели исходов, связанные с намерением вакцинироваться против ВПЧ, знаниями, отношением и самостоятельно сообщаемым фактом вакцинации, а также основные демографические переменные. Данные будут обезличены перед предоставлением и не будут содержать прямых идентификаторов или информации, которая могла бы быть разумно использована для повторной идентификации участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться