나이지리아 보호자들 사이에서 HPV 백신 접종 의도를 높이기 위한 디지털 중재의 무작위 시험
이 연구는 나이지리아에서 다양한 유형의 디지털 건강 커뮤니케이션이 부모들의 딸에 대한 인유두종바이러스(HPV) 예방접종 의도를 높일 수 있는지 평가합니다. HPV 예방접종은 9-14세 여아에게 권장되며 자궁경부암 예방에 도움이 되지만, 예방접종률은 여전히 낮습니다.
예방접종 대상이지만 아직 접종하지 않은 여아의 부모는 무작위로 온라인으로 제공되는 여러 유형의 디지털 콘텐츠 중 하나를 받도록 할당됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다: (1) 동기부여 면담 원칙에 기반한 짧은 챗봇 대화, (2) 부모들이 흔한 백신 오정보 형태를 인식하고 저항하도록 설계된 인터랙티브 게임, (3) HPV 예방접종에 관한 짧은 교육 오락 비디오 세트, (4) 국가 공공보건기관의 HPV 예방접종에 관한 표준 정보 인포그래픽, 또는 (5) 생리에 관한 관련 없는 건강 콘텐츠.
주요 결과는 부모들의 딸에 대한 HPV 예방접종 의도로, 할당된 콘텐츠에 노출된 직후와 1주일 후에 측정됩니다. 추가 결과에는 HPV 관련 지식, 백신 안전성에 대한 인식, 타인에게 백신을 권할 의향, 그리고 1주일 및 3개월 후속 조치에서의 자가 보고된 백신 접종률이 포함됩니다. 결과는 저소득 및 중간소득 환경에서 HPV 예방접종률을 개선하기 위한 확장 가능한 커뮤니케이션 전략에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부암은 나이지리아 여성의 암 관련 사망률에서 주요 원인으로 남아 있습니다. 고위험 유형의 인유두종바이러스(HPV) 지속 감염이 자궁경부암의 주요 원인이며, 안전하고 효과적인 백신이 있으며 9-14세 소녀들에게 권장됩니다. 접근성을 확대하기 위한 국가적 및 글로벌 노력에도 불구하고, 나이지리아의 HPV 백신 접종률은 여전히 낮습니다. 부모의 주저함, 잘못된 정보, 제한된 지식, 기존 건강 커뮤니케이션 자료와의 소통 부족이 주요 장애 요인입니다.
이 무작위 대조 시험은 다양한 형태의 디지털 커뮤니케이션이 나이지리아에서 미접종, 백신 접종 대상인 소녀들의 부모들 사이에서 HPV 백신 접종 의도를 높일 수 있는지 조사합니다. 이 연구는 휴대전화 및 기타 디지털 플랫폼을 통해 배포될 수 있는 확장 가능하고 저비용의 중재에 초점을 맞춥니다.
적격 참가자는 9-14세 미접종 소녀 최소 한 명의 부모 또는 주요 양육자입니다. 참가자는 동일한 비율로 개별적으로 다음 다섯 가지 조건 중 하나에 무작위 배정됩니다:
세계보건기구 백신 지침에서 적응된 간결하고 상호작용적인 상담을 제공하는 동기 부여 면담 스타일의 챗봇.
일반적인 형태의 HPV 백신 오정보에 대한 저항력을 구축하도록 설계된 짧은 상호작용형 "사전 반박" 게임.
나이지리아 상황에서 HPV, 자궁경부암 예방 및 HPV 백신 접종에 대한 정보를 제공하는 일련의 짧은 교육 오락 비디오.
나이지리아 국가 1차 의료 보건 개발 기관에서 제작한 기존 HPV 백신 접종 인포그래픽으로 구성된 표준 정보 대조군.
나이지리아 건강 옹호 단체에서 제작한 월경 인식 인포그래픽으로 구성된 무관계 내용 주의 대조군.
모든 콘텐츠는 디지털 방식으로 전달됩니다. 참가자는 무작위 배정 전에 기준 측정을 완료하고 배정된 콘텐츠 노출 후 후속 설문조사를 완료합니다. 주요 결과는 선택된 딸의 HPV 백신 접종에 대한 자가 보고 의도로, 중재 직후와 일주일 후에 수치 척도로 측정됩니다. 2차 결과에는 HPV 및 백신 관련 지식, 인지된 백신 안전성, 다른 부모에게 HPV 백신을 권할 의향, 자가 보고 HPV 백신 접종률이 포함됩니다. 추가 의도 측정은 중재 1주일 후와 중재 3개월 후에 수집되며, 백신 접종률은 3개월 후속 조사에서 평가됩니다.
주요 분석은 의도 치료 프레임워크 하에서 수행되어, 배정된 콘텐츠와의 참여 여부에 관계없이 무작위 그룹 간 결과를 비교합니다. 2차 및 탐색적 분석은 참여 패턴과 기준 태도, 지식 및 인구통계학적 특성에 따른 효과의 이질성을 조사합니다.
연구 결과는 나이지리아 및 유사 환경에서 부모들의 HPV 백신 접종 의도와 접종률을 높이기 위한 다양한 디지털 커뮤니케이션 전략의 비교 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9-14세 여아의 부모 또는 주 양육자
- 부모가 적격 딸이 HPV 백신을 1회 이상 접종받았는지에 대한 질문에 "아니오" 또는 "확실하지 않음"이라고 답함
- 참여에 대한 동의서 제공
제외 기준:
- 이미 HPV 백신을 1회 이상 접종받은 여아의 부모 또는 양육자
- 적격 딸의 연령 기준을 충족하지 않음
- 주의력 검사 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 챗봇 상담 그룹
WHO 예방접종 상담 지침에서 적응한 간단한 동기부여 면접 스타일 챗봇 대화
|
WHO 예방접종 상담 지침을 바탕으로 각색한 간단한 동기부여 면접 스타일의 챗봇 대화
|
|
실험적: 잘못된 정보 저항 사전 방어 접종 집단
HPV 백신 오정보에 대한 저항력을 키우도록 설계된 짧은 인터랙티브 게임(약 3-5분)
|
HPV 백신 오정보에 대한 저항력을 키우도록 설계된 짧은 인터랙티브 게임(약 3~5분)
|
|
실험적: 짧은 에듀테인먼트 그룹
나이지리아 상황에 맞춰진 HPV 백신 정보를 제공하는 5-6개의 간단한 에듀테인먼트 동영상(총 시청 시간 약 10-15분)
|
나이지리아 상황에 맞춘 HPV 백신 정보를 제공하는 5-6개의 간단한 에듀테인먼트 영상(총 시청 시간 약 10-15분)
|
|
활성 비교기: 표준 인포그래픽 대조군
나이지리아 국가 일차 의료 발전 기관(NPHCDA)의 HPV 예방접종에 관한 기존 인포그래픽
|
나이지리아 국가 일차 보건 관리 개발 기관(NPHCDA)의 기존 HPV 백신 접종 인포그래픽
|
|
간섭 없음: 무관한 내용 대조군
나이지리아 월경 건강 옹호 컨소시엄의 월경에 관한 일련의 인포그래픽
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPV 예방접종 의향 (개입 후 1주)
기간: 할당된 중재 내용에 노출된 후 1주
|
부모가 선택한 딸(9-14세)에게 HPV 백신을 접종할 의도를 자가 보고한 것으로, 10점 숫자 척도로 측정되며, 높은 점수는 접종 의도가 더 높음을 나타냅니다.
참가자에게 적격한 딸이 둘 이상인 경우, 모든 결과 질문에 대해 한 딸을 무작위로 선택합니다.
|
할당된 중재 내용에 노출된 후 1주
|
|
HPV 백신 접종 의도 (중재 직후)
기간: 개입 직후
|
부모가 선택한 딸에게 HPV 백신을 접종할 의도를 10점 척도로 측정한 자기 보고
|
개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
기간: 6 months post-intervention
|
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
|
6 months post-intervention
|
|
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
기간: 6 months post-intervention
|
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
|
6 months post-intervention
|
|
Perceived Safety of the HPV Vaccine
기간: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
기간: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
기간: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
기간: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
|
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
|
|
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
기간: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
기간: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Perceived Support of HPV Vaccine
기간: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Attitudes towards HPV Vaccine
기간: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Self-reported Information-seeking behaviors
기간: 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
|
6 months post-intervention
|
|
Objective information-seeking behavior
기간: 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
|
6 months post-intervention
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
할당된 중재 콘텐츠 참여
기간: 중재 노출 기간
|
할당된 개입 콘텐츠와의 상호작용 완료 상태 및 소요 시간을 포함한 행동 참여 지표.
|
중재 노출 기간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HPV 백신에 대한 임상 시험
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and Prevention아직 모집하지 않음HPV 예방접종률 | HPV 백신 인식 | HPV 백신 접종 의도
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and Prevention아직 모집하지 않음HPV 예방접종률 | HPV 백신 인식 | HPV 백신 접종 의도
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University, College...아직 모집하지 않음청소년 건강 | HPV 백신 허용 가능성 | HPV 백신 | 통합 커뮤니티 기반 개입 패키지 | 유두종 바이러스 백신 | HPV 백신에 대한 태도 | 청소년 건강 서비스 | HPV 예방접종 | HPV 백신 지식
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLC완전한HPV 관련 자궁경부암 | HPV
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion모병
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC완전한
챗봇 상담에 대한 임상 시험
-
Chia-Tzu Line완전한
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)완전한
-
University Health Network, Toronto완전한
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)모병