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一项针对尼日利亚照顾者增加HPV疫苗接种意愿的数字干预随机试验

2026年7月15日 更新者：University of Pennsylvania

一项关于数字干预措施提高尼日利亚照护者HPV疫苗接种意愿的随机试验

本研究评估不同类型的数字健康传播方式是否能提高尼日利亚父母为女儿接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的意愿。 HPV疫苗接种建议9-14岁女孩接种，有助于预防宫颈癌，但疫苗接种率仍然较低。

符合条件、未接种疫苗的女孩的父母将被随机分配接受在线提供的几种数字内容之一。 这些内容包括：（1）基于动机性访谈原则的简短聊天机器人对话，（2）旨在帮助父母识别和抵制常见疫苗错误信息的互动游戏，（3）一组关于HPV疫苗接种的短小教育娱乐视频，（4）来自国家公共卫生机构的关于HPV疫苗接种的标准信息图表，或（5）关于月经的不相关健康内容。

主要结果是父母自我报告为女儿接种HPV疫苗的意愿，在接触指定内容后立即和一周后测量。 其他结果包括HPV相关知识、对疫苗安全性的认知、向他人推荐疫苗的意愿，以及在1周和3个月随访时自我报告的疫苗接种情况。 研究结果将有助于为可扩展的传播策略提供信息，以提高中低收入环境中HPV疫苗接种率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

宫颈癌仍然是尼日利亚女性癌症相关死亡率的主要原因。 持续感染高危型人乳头瘤病毒（HPV）是宫颈癌的主要病因，目前已有安全有效的疫苗，建议为9-14岁女孩接种。 尽管国家和全球都在努力扩大疫苗可及性，但尼日利亚的HPV疫苗接种覆盖率仍然较低。 父母的犹豫、错误信息、知识有限以及与现有健康传播材料缺乏互动是主要障碍。

这项随机对照试验旨在研究不同形式的数字传播能否提高尼日利亚未接种疫苗且符合接种条件的女孩父母对HPV疫苗接种的意愿。 该研究重点关注可通过手机和其他数字平台部署的可扩展、低成本干预措施。

符合条件的参与者是至少有一名9-14岁未接种疫苗女孩的父母或主要照顾者。 参与者将按相等比例随机分配到以下五种条件之一：

一种基于动机性访谈的聊天机器人，提供根据世界卫生组织疫苗接种指南改编的简短互动咨询。

一款短互动“预揭穿”游戏，旨在增强对常见HPV疫苗错误信息的抵抗力。

一系列短视频，提供有关HPV、宫颈癌预防以及尼日利亚背景下HPV疫苗接种的信息。

一个标准信息对照组，使用尼日利亚国家初级卫生保健发展局制作的现有HPV疫苗接种信息图。

一个无关内容的注意力对照组，使用尼日利亚健康倡导组织制作的月经意识信息图。

所有内容将通过数字方式传递。 参与者将在随机分组前完成基线测量，并在接触指定内容后完成随访调查。 主要结局是参与者自我报告为所选女儿接种HPV疫苗的意愿，在干预后立即和一周后通过数字量表进行测量。 次要结局包括HPV和疫苗相关知识、感知的疫苗安全性、向其他父母推荐HPV疫苗的意愿以及自我报告的HPV疫苗接种情况。 将在干预后1周和干预后3个月收集额外的意愿测量数据，并在3个月随访时评估疫苗接种情况。

主要分析将在意向性治疗框架下进行，比较随机分组间的结局，不考虑与指定内容的互动情况。 次要和探索性分析将检查互动模式以及基于基线态度、知识和人口学特征的效应异质性。

研究结果将为尼日利亚及类似环境中不同数字传播策略在提高父母HPV疫苗接种意愿和接种率方面的比较效果提供证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3340

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 尼日利亚
      • Lagos、尼日利亚
        • 招聘中
        • Online study
        • 接触：
          • Online Study Online Study
          • 电话号码：a: 800-555-5555

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 至少有一名9-14岁女孩的父母或主要照顾者
  • 父母对“符合条件的女儿是否接种过任何剂次的HPV疫苗”回答“否”或“不确定”
  • 提供参与研究的知情同意

排除标准：

  • 女儿已接种一剂或多剂HPV疫苗的父母或照顾者
  • 不符合符合条件的女儿的年龄要求
  • 未能通过注意力检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：聊天机器人咨询组
改编自世界卫生组织疫苗接种咨询指南的简短动机性访谈式聊天机器人对话
行为的：聊天机器人咨询
改编自世卫组织疫苗接种咨询指南的简短动机性访谈式聊天机器人对话
实验性的：反错误信息预先防范干预组
一个简短的互动游戏（约3-5分钟），旨在增强对HPV疫苗错误信息的抵抗力
行为的：预防错误信息的预接种
一款简短互动游戏（约3-5分钟），旨在增强对HPV疫苗错误信息的抵抗力
实验性的：简短寓教于乐组
5-6个简短的教育娱乐视频（总观看时间约10-15分钟），提供针对尼日利亚背景量身定制的HPV疫苗信息
行为的：短篇寓教于乐
5-6个简短的教育娱乐视频（总观看时间约10-15分钟），提供针对尼日利亚背景量身定制的HPV疫苗信息
有源比较器：标准信息图对照组
尼日利亚国家初级卫生保健发展局（NPHCDA）关于HPV疫苗接种的现有信息图表
行为的：标准信息图表控件
尼日利亚国家初级卫生保健发展局（NPHCDA）关于HPV疫苗接种的现有信息图表
无干预：非相关对照组
尼日利亚月经健康倡导联盟关于月经的系列信息图表

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HPV疫苗接种意向（干预后1周）
大体时间：接触指定的干预内容1周后
父母自我报告为其选定的女儿（年龄9-14岁）接种HPV疫苗的意愿，采用10分量表测量，分数越高表示接种意愿越强。 若参与者有不止一名符合条件的女儿，则随机选择其中一名女儿回答所有结果问题。
接触指定的干预内容1周后
HPV疫苗接种意愿（干预后即刻）
大体时间：干预后立即
父母自我报告为其选定女儿接种HPV疫苗的意愿，采用10分制数字量表进行测量。
干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
大体时间：6 months post-intervention
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
6 months post-intervention
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
大体时间：6 months post-intervention
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
6 months post-intervention
Perceived Safety of the HPV Vaccine
大体时间：1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
大体时间：1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
大体时间：1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
大体时间：1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
大体时间：1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
大体时间：1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Perceived Support of HPV Vaccine
大体时间：1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Attitudes towards HPV Vaccine
大体时间：1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-reported Information-seeking behaviors
大体时间：6 months post-intervention
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
6 months post-intervention
Objective information-seeking behavior
大体时间：6 months post-intervention
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
6 months post-intervention

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
参与指定干预内容
大体时间：在干预暴露期间
行为参与指标，包括完成状态以及与指定干预内容互动所花费的时间。
在干预暴露期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

合作者

World Bank Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月7日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月23日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月15日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • nigeria_hpv_857299

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将共享支撑主要和次要结果分析的匿名化个体参与者数据。 这包括随机治疗分配、基线协变量、与HPV疫苗接种意向、知识、态度以及自我报告疫苗接种情况相关的结果测量，以及基本人口统计学变量。 数据将在共享前进行匿名化处理，不会包含直接标识符或可能被合理用于重新识别参与者的信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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