Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy randomizált vizsgálat digitális beavatkozásokról a HPV-oltási szándékok növelése érdekében nigériai gondozók körében

2026. július 15. frissítette: University of Pennsylvania

Egy randomizált vizsgálat digitális beavatkozásokról a HPV-vakcináció iránti szándék növelésére nigériai gondozók körében

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a digitális egészségügyi kommunikáció különböző formái növelhetik-e a szülők szándékát arra, hogy Nigériában lányukat emberi papillomavírus (HPV) ellen oltassák. Az HPV-oltás 9-14 éves lányoknak ajánlott, és segít megelőzni a méhnyakrákot, azonban az oltási arányok továbbra is alacsonyak.

A jogosult, be nem oltott lányok szüleit véletlenszerűen osztják be, hogy online eljuttatott digitális tartalom egyik fajtáját kapják. Ezek közé tartozik: (1) a motivációs interjú elvein alapuló rövid chatbot-beszélgetés, (2) egy interaktív játék, amely segít a szülőknek felismerni és ellenállni a vakcinával kapcsolatos félrevezető információk gyakori formáinak, (3) egy sor rövid oktató-szórakoztató videó az HPV-oltásról, (4) szabványos információs infografikák az HPV-oltásról egy nemzeti közegészségügyi ügynökségtől, vagy (5) a menstruációval kapcsolatos, nem kapcsolódó egészségügyi tartalom.

A fő eredmény a szülők önbevallásos szándéka arra, hogy lányukat HPV ellen oltassák, amelyet közvetlenül és egy héttel a hozzárendelt tartalomnak való kitettség után mérnek. További eredmények közé tartozik az HPV-vel kapcsolatos ismeretek, a vakcina biztonságosságával kapcsolatos észlelések, a hajlandóság másoknak ajánlani a vakcinát, valamint az önbevallásos vakcina felvétel 1 hetes és 3 hónapos nyomon követéskor. Az eredmények segítenek majd tájékoztatni a skálázható kommunikációs stratégiákat az HPV-oltási arányok javítása érdekében alacsony és közepes jövedelmű környezetekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A méhnyakrák Nigériában továbbra is a rákbetegségek miatti halálozás egyik vezető oka a nők körében. A magas kockázatú humán papillomavírus (HPV) típusokkal való tartós fertőzés a méhnyakrák elsődleges oka, és biztonságos, hatékony oltások állnak rendelkezésre, amelyeket 9-14 éves lányoknak ajánlanak. A nemzeti és globális erőfeszítések ellenére a HPV-oltás lefedettsége Nigériában továbbra is alacsony. A szülők habozása, a félretájékoztatás, a korlátozott ismeretek és a meglévő egészségügyi kommunikációs anyagokkal való nem megfelelő kapcsolat a fő akadályok.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat azt vizsgálja, hogy a digitális kommunikáció különböző formái növelhetik-e a HPV-oltással szembeni szándékot Nigériában az oltásra jogosult, be nem oltott lányok szülei körében. A tanulmány a mobiltelefonokon és egyéb digitális platformokon keresztül bevezethető, skálázható, alacsony költségű beavatkozásokra összpontosít.

Jogosult résztvevők legalább egy, 9-14 éves, be nem oltott lány szülei vagy elsődleges gondozói. A résztvevőket egyenlő arányban randomizálják öt feltétel egyikébe:

Egy motivációs interjú stílusú chatbot, amely rövid, interaktív tanácsadást nyújt a Világegészségügyi Szervezet oltási irányelvei alapján.

Egy rövid interaktív "pre-bunking" játék, amelyet a HPV-oltással kapcsolatos gyakori félretájékoztatási formák elleni ellenállás építésére terveztek.

Egy rövid oktató-szórakoztató videósorozat, amely információt nyújt a HPV-ről, a méhnyakrák megelőzéséről és a HPV-oltásról a nigériai kontextusban.

Egy szabványos információs kontroll, amely Nigéria Nemzeti Alapvető Egészségügyi Ellátás Fejlesztési Ügynöksége által előállított meglévő HPV-oltási infografikákból áll.

Egy nem kapcsolódó tartalmú figyelemkontroll, amely egy nigériai egészségügyi érdekképviseleti szervezet által előállított menstruációs tudatosságról szóló infografikákból áll.

Minden tartalom digitálisan kerül kézbesítésre. A résztvevők a randomizálás előtt kitöltik a kiindulási méréseket, majd a hozzárendelt tartalomhoz való kitettség után követő felméréseket. Az elsődleges eredmény a kiválasztott lány HPV elleni oltására vonatkozó önbevallott szándék, amelyet azonnal és egy héttel a beavatkozás után számszerű skálán mérnek. A másodlagos eredmények közé tartozik a HPV- és oltással kapcsolatos ismeretek, az oltás biztonságosságának érzékelt szintje, a HPV-oltás más szülőknek való ajánlására való hajlandóság, valamint a HPV-oltás önbevallott felvétele. További szándékméréseket egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után végeznek, az oltás felvételét pedig a három hónapos követéskor értékelik.

Az elsődleges elemzéseket szándék szerinti kezelés keretében végezzük, összehasonlítva a randomizált csoportok eredményeit a hozzárendelt tartalommal való kapcsolat függetlenül. A másodlagos és feltáró elemzések a kapcsolati mintákat és a hatások heterogenitását vizsgálják a kiindulási attitűdök, ismeretek és demográfiai jellemzők szerint.

Az eredmények bizonyítékot szolgáltatnak a különböző digitális kommunikációs stratégiák összehasonlító hatékonyságáról a HPV-oltással szembeni szándék és a felvétel növelése érdekében Nigéria és hasonló környezetek szülei körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3340

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lagos, Nigéria
        • Toborzás
        • Online study
        • Kapcsolatba lépni:
          • Online Study Online Study
          • Telefonszám: a: 800-555-5555

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy, 9-14 éves lány szülője vagy elsődleges gondozója
  • A szülő a „nem” vagy a „nem biztos” választ adja arra a kérdésre, hogy az illetékes lány kapott-e bármilyen adag HPV oltást
  • Informált beleegyezést ad a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Olyan lány szülője vagy gondozója, aki már kapott egy vagy több adag HPV oltást
  • Nem felel meg az illetékes lány életkorának megfelelő kritériumainak
  • Nem teljesíti a figyelmi ellenőrzéseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Chatbot tanácsadási csoport
A WHO oltási tanácsadási irányelvei alapján adaptált rövid motivációs interjú stílusú chatbot párbeszéd
Az Egészségügyi Világszervezet oltási tanácsadási útmutatójából adaptált rövid motivációs interjús stílusú chatbot párbeszéd
Kísérleti: Félretájékoztatás-ellenes előzetes immunizáló oltás ág
Egy rövid interaktív játék (kb. 3-5 perc), amely az HPV-vakcinával kapcsolatos félretájékoztatások elleni ellenállás felépítését célozza
Egy rövid interaktív játék (kb. 3-5 perc), amely az HPV-vakcinával kapcsolatos félretájékoztatás elleni ellenállás kialakítására tervezték
Kísérleti: Rövid oktató-szórakoztató ág
5-6 rövid oktató-szórakoztató videó (teljes nézési idő kb. 10-15 perc), amelyek a nigériai kontextushoz igazított HPV-oltási információkat nyújtanak
5-6 rövid oktató-szórakoztató videó (összes nézési idő kb. 10-15 perc) a HPV-vakcinával kapcsolatos információkról, amelyek a nigériai kontextushoz igazítottak
Aktív összehasonlító: Szabvány infografika kontroll csoport
A nigériai Nemzeti Elsődleges Egészségügyi Ellátás Fejlesztési Ügynökség (NPHCDA) meglévő infografikái a HPV-oltásról
A nigériai Nemzeti Elsődleges Egészségügyi Ellátás Fejlesztési Ügynökség (NPHCDA) meglévő HPV-vakcinációval kapcsolatos infografikái
Nincs beavatkozás: Nem kapcsolódó tartalom kontroll csoport
Sorozat infografikák a menstruációról Nigéria Menstruációs Egészségügyi Érdekvédelmi Konzorciumától

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV oltási szándék (1 hét az intervenció után)
Időkeret: 1 héttel az osztott intervenciós tartalomnak való kitettség után
A szülő önbevallása a kiválasztott lányuk (9-14 éves) HPV elleni oltásának szándékáról, amelyet egy 10 pontos numerikus skálán mérnek, ahol magasabb értékek nagyobb oltási szándékot jelölnek.
Ha egy résztvevőnek több jogosult lánya van, akkor egy lányt véletlenszerűen választanak ki minden eredménykérdéshez.
1 héttel az osztott intervenciós tartalomnak való kitettség után
HPV Vakcináció Szándék (Azonnal a beavatkozás után)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A szülő saját bevallása szerinti szándéka arra, hogy kiválasztott lányukat HPV elleni védőoltással oltassa, egy 10 pontos numerikus skálán mérve.
Közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Időkeret: 6 months post-intervention
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
6 months post-intervention
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Időkeret: 6 months post-intervention
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
6 months post-intervention
Perceived Safety of the HPV Vaccine
Időkeret: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Időkeret: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Időkeret: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Időkeret: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Időkeret: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Időkeret: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Perceived Support of HPV Vaccine
Időkeret: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Attitudes towards HPV Vaccine
Időkeret: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-reported Information-seeking behaviors
Időkeret: 6 months post-intervention
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
6 months post-intervention
Objective information-seeking behavior
Időkeret: 6 months post-intervention
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
6 months post-intervention

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bevonódás a hozzárendelt intervenciós tartalommal
Időkeret: A beavatkozás alatt
Viselkedési részvételi metrikák, beleértve a befejezési állapotot és az azonosított intervenciós tartalommal való interakcióra fordított időt.
A beavatkozás alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nigeria_hpv_857299

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A randomizált kezelés-hozzárendelést, a kiindulási kovariánsokat, a HPV-vakcinációs szándékhoz, tudáshoz, attitűdökhöz és az önbevallású védőoltás-felvétellel kapcsolatos eredménymutatókat, valamint az alapvető demográfiai változókat tartalmazó elsődleges és másodlagos eredményelemzések mögött álló de-identifikált egyéni résztvevői adatok megosztásra kerülnek. Az adatok megosztás előtt de-identifikálásra kerülnek, és nem tartalmaznak közvetlen azonosítókat vagy olyan információkat, amelyek ésszerűen felhasználhatók a résztvevők újraazonosítására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel