En randomisert studie av digitale intervensjoner for å øke intensjonen om HPV-vaksinasjon blant nigerianske omsorgspersoner
En randomisert studie av digitale tiltak for å øke intensjonen om HPV-vaksinasjon blant nigerianske omsorgspersoner
Denne studien evaluerer om ulike typer digital helsekommunikasjon kan øke foreldres intensjon om å vaksinere døtrene sine mot humant papillomavirus (HPV) i Nigeria. HPV-vaksinasjon anbefales for jenter i alderen 9-14 år og bidrar til å forebygge livmorhalskreft, men vaksinasjonsratene forblir lave.
Foreldre til berettigede, uvaksinerte jenter vil bli tilfeldig tildelt for å motta en av flere typer digitalt innhold levert online. Disse inkluderer: (1) en kort chatbot-samtale basert på motivasjonsintervjuprinsipper, (2) et interaktivt spill designet for å hjelpe foreldre med å gjenkjenne og motstå vanlige former for vaksinemisinformasjon, (3) et sett med korte underholdningslærevideoer om HPV-vaksinasjon, (4) standard informasjonsinfografikk om HPV-vaksinasjon fra et nasjonalt folkehelseinstitutt, eller (5) ubeslektet helseinformasjon om menstruasjon.
Hovedutfallet er foreldres selvrapporterte intensjon om å vaksinere datteren sin mot HPV, målt umiddelbart og en uke etter eksponering for det tildelte innholdet. Ytterligere utfall inkluderer HPV-relatert kunnskap, oppfatninger av vaksinesikkerhet, vilje til å anbefale vaksinen til andre, og selvrapportert vaksineopptak ved 1-ukers og 3-måneders oppfølging. Resultatene vil bidra til å informere om skalerbare kommunikasjonsstrategier for å forbedre HPV-vaksinasjonsopptak i lav- og mellominntektsland.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Livmorhalskreft forblir en ledende årsak til kreftrelatert dødelighet blant kvinner i Nigeria. Vedvarende infeksjon med høyrisikotyper av humant papillomavirus (HPV) er den primære årsaken til livmorhalskreft, og trygge, effektive vaksiner er tilgjengelige og anbefalt for jenter i alderen 9-14 år. Til tross for nasjonale og globale innsatser for å utvide tilgangen, er HPV-vaksinedekningen i Nigeria fortsatt lav. Foreldretvil, feilinformasjon, begrenset kunnskap og mangel på engasjement med eksisterende helsekommunikasjonsmateriell er viktige hindringer.
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker om ulike former for digital kommunikasjon kan øke intensjonen om HPV-vaksinasjon blant foreldre til uvaksinerte, vaksineberettigede jenter i Nigeria. Studien fokuserer på skalerbare, lavkostnadsintervensjoner som kan distribueres gjennom mobiltelefoner og andre digitale plattformer.
Kvalifiserte deltakere er foreldre eller primære omsorgspersoner til minst én uvaksinert jente i alderen 9-14 år. Deltakerne vil bli individuelt randomisert i like andeler til én av fem forhold:
En motivasjonell intervjustil-chatbot som gir kort, interaktiv veiledning tilpasset fra Verdens helseorganisasjons vaksineringsretningslinjer.
Et kort interaktivt "pre-bunking"-spill designet for å bygge motstand mot vanlige former for HPV-vaksinefeilinformasjon.
En serie med korte underholdningslæringsvideoer som gir informasjon om HPV, forebygging av livmorhalskreft og HPV-vaksinasjon i nigeriansk kontekst.
En standard informasjonskontroll som består av eksisterende HPV-vaksineinfografikk produsert av Nigerias National Primary Health Care Development Agency.
En ubeslektet-innholds oppmerksomhetskontroll som består av infografikk om menstruasjonsbevissthet produsert av en nigeriansk helseforkjemperorganisasjon.
Alt innhold vil bli levert digitalt. Deltakerne vil fullføre basislinjemålinger før randomisering og oppfølgingsundersøkelser etter eksponering for det tildelte innholdet. Det primære utfallet er selvrapportert intensjon om å vaksinere den valgte datteren mot HPV, målt umiddelbart og én uke etter intervensjon på en numerisk skala. Sekundære utfall inkluderer HPV- og vaksinerelatert kunnskap, opplevd vaksinesikkerhet, vilje til å anbefale HPV-vaksinen til andre foreldre, og selvrapportert HPV-vaksineopptak. Ytterligere intensjonsmålinger vil bli samlet inn 1 uke etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen, med vaksineopptak vurdert ved tre måneders oppfølging.
Primæranalyser vil bli utført i en intensjon-å-behandle-ramme, som sammenligner utfall på tvers av randomiserte grupper uavhengig av engasjement med det tildelte innholdet. Sekundære og utforskende analyser vil undersøke engasjementsmønstre og heterogenitet av effekter etter basislinjeholdninger, kunnskap og demografiske egenskaper.
Funnene vil gi bevis på den komparative effektiviteten av ulike digitale kommunikasjonsstrategier for å øke HPV-vaksinasjonsintensjon og opptak blant foreldre i Nigeria og lignende omgivelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lagos, Nigeria
- Rekruttering
- Online study
-
Ta kontakt med:
- Online Study Online Study
- Telefonnummer: a: 800-555-5555
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder eller primær omsorgsperson for minst én jente i alderen 9–14 år
- Forelder svarer «nei» eller «usikker» på spørsmålet om den aktuelle datteren har mottatt noen doser av HPV-vaksinen
- Gir informert samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Forelder eller omsorgsperson for en jente som allerede har mottatt én eller flere doser av HPV-vaksinen
- Oppfyller ikke alderskriteriene for en aktuell datter
- Består ikke oppmerksomhetskontrollene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chatbot-rådgivningsarm
En kort motivasjonell intervjustil chatbot-dialog tilpasset fra WHOs vaksinasjonsveiledning
|
En kort motivasjonsintervju-stil chatbot-dialog tilpasset fra WHOs veiledning for vaksinasjonsveiledning
|
|
Eksperimentell: Misinformasjonsresistens forebyggende vaksineringsarm
Et kort interaktivt spill (ca. 3-5 minutter) designet for å bygge motstand mot HPV-vaksine feilinformasjon
|
Et kort interaktivt spill (ca. 3–5 minutter) designet for å bygge motstand mot feilinformasjon om HPV-vaksinen
|
|
Eksperimentell: Kort underholdningsarm
5-6 korte underholdningslærevideoer (total visningstid omtrent 10-15 minutter) som gir informasjon om HPV-vaksinen tilpasset den nigerianske konteksten
|
5-6 korte underholdende opplysningsvideoer (total visningstid ca. 10-15 minutter) som gir informasjon om HPV-vaksine tilpasset den nigerianske konteksten
|
|
Aktiv komparator: Standard infografikk kontrollgruppe
Eksisterende infografikk om HPV-vaksinering fra Nigerias nasjonale utviklingsbyrå for primærhelsetjenester (NPHCDA)
|
Eksisterende infografikk om HPV-vaksinasjon fra Nigerias National Primary Health Care Development Agency (NPHCDA)
|
|
Ingen inngripen: Urelatert innhold kontrollgruppe
Rekke infografikker om menstruasjon fra Nigerias Menstrual Health Advocacy Consortium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om HPV-vaksinasjon (1 uke etter intervensjon)
Tidsramme: 1 uke etter eksponering for det tildelte intervensjonsinnholdet
|
Foreldres selvrapporterte intensjon om å vaksinere sin utvalgte datter (alder 9-14 år) mot HPV, målt på en 10-punkts numerisk skala, hvor høyere verdier indikerer større intensjon om å vaksinere.
Hvis en deltaker har mer enn én kvalifisert datter, blir én datter tilfeldig valgt for alle utfallsspørsmål.
|
1 uke etter eksponering for det tildelte intervensjonsinnholdet
|
|
Intensjon om HPV-vaksinasjon (umiddelbart etter intervensjon)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Foreldres selvrapporterte intensjon om å vaksinere deres valgte datter mot HPV, målt på en 10-punkts numerisk skala.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Tidsramme: 6 months post-intervention
|
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
|
6 months post-intervention
|
|
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Tidsramme: 6 months post-intervention
|
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
|
6 months post-intervention
|
|
Perceived Safety of the HPV Vaccine
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
|
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
|
|
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Perceived Support of HPV Vaccine
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Attitudes towards HPV Vaccine
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Self-reported Information-seeking behaviors
Tidsramme: 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
|
6 months post-intervention
|
|
Objective information-seeking behavior
Tidsramme: 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
|
6 months post-intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement med tildelt intervensjonsinnhold
Tidsramme: Under intervensjonseksponering
|
Atferdsengasjementsmetrikker inkludert fullføringsstatus og tidsbruk med tilordnet intervensjonsinnhold.
|
Under intervensjonseksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nigeria_hpv_857299
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .