Satunnainen koe digitaalisista interventioista HPV-rokotuksen aikeiden lisäämiseksi Nigerian huoltajien keskuudessa
Satunnainen kokeilu digitaalisista interventioista HPV-rokotuksen aikomusten lisäämiseksi Nigerian huoltajien keskuudessa
Tämä tutkimus arvioi, voivatko erilaiset digitaaliset terveysviestintämuodot lisätä vanhempien aikeita rokottaa tyttärensä ihmisen papilloomavirusta (HPV) vastaan Nigeriassa. HPV-rokotusta suositellaan 9–14-vuotiaille tytöille, ja se auttaa ehkäisemään kohdunkaulan syöpää, mutta rokotusasteet ovat edelleen alhaisia.
Kelpoisten, rokottamattomien tyttöjen vanhemmat arvotaan satunnaisesti vastaanottamaan yhden useista verkossa toimitettavista digitaalisista sisällöistä. Nämä sisältävät: (1) lyhyen chatbot-keskustelun, joka perustuu motivaatiohaastattelun periaatteisiin, (2) interaktiivisen pelin, joka on suunniteltu auttamaan vanhempia tunnistamaan ja vastustamaan yleisiä rokotusväärinkäsitysten muotoja, (3) sarjan lyhyitä opetusviihdevideoita HPV-rokotuksesta, (4) kansallisen terveysviraston vakiotiedolliset infografiikat HPV-rokotuksesta tai (5) kuukautisiin liittyvän, rokottamattoman terveyssivuston sisällön.
Päätuloksena on vanhempien itse raportoima aie rokottaa tyttärensä HPV:ta vastaan, mitattuna välittömästi ja viikon kuluttua määrätyn sisällön näkemisen jälkeen. Lisätuloksia ovat HPV:hen liittyvä tietämys, rokoteturvallisuuden käsitykset, halukkuus suositella rokotetta muille sekä itse raportoitu rokotusaste 1 viikon ja 3 kuukauden seurantatarkasteluissa. Tulokset auttavat kehittämään skaalautuvia viestintästrategioita HPV-rokotusasteen parantamiseksi matalan ja keskitulotason maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan syöpä on edelleen yksi johtavista syövästä johtuvista kuolemansyistä naisten keskuudessa Nigeriassa. Korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyyppien pitkittynyt infektio on kohdunkaulan syövän pääasiallinen syy, ja turvalliset, tehokkaat rokotteet ovat saatavilla ja suositeltuja 9–14-vuotiaille tytöille. Huolimatta kansallisista ja maailmanlaajuisista ponnisteluista laajentaa saatavuutta, HPV-rokotusten kattavuus Nigeriassa pysyy alhaisena. Vanhempien epäröinti, väärä informaatio, rajattu tietämys ja puutteellinen vuorovaikutus olemassa olevien terveysviestintämateriaalien kanssa ovat keskeisiä esteitä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarkastelee, voivatko erilaiset digitaalisen viestinnän muodot lisätä HPV-rokotustaikomusta rokotukseen kelpaavien, rokottamattomien tyttöjen vanhempien keskuudessa Nigeriassa. Tutkimus keskittyy skaalautuviin, edullisiin interventioihin, joita voitaisiin käyttää matkapuhelimien ja muiden digitaalisten alustojen kautta.
Kelpoiset osallistujat ovat vähintään yhden rokottamattoman 9–14-vuotiaan tytön vanhemmat tai ensisijaiset huoltajat. Osallistujat jaetaan satunnaisesti tasaisesti viidestä ehdosta yhteen:
Motivaatiohaastattelutyylinen chatbot, joka tarjoaa lyhyttä, interaktiivista neuvontaa Maailman terveysjärjestön rokotusohjeistuksen mukaisesti.
Lyhyt interaktiivinen "ennakkotyrmäys"-peli, joka on suunniteltu vastustamaan yleisiä HPV-rokotteen väärinformaation muotoja.
Sarja lyhyitä opetusviihdevideoita, jotka tarjoavat tietoa HPV:stä, kohdunkaulan syövän ehkäisystä ja HPV-rokotuksesta nigerialaisessa kontekstissa.
Standardi informatiivinen kontrolli, joka koostuu Nigeriassa kansallisen perusterveydenhuollon kehitysviraston tuottamista olemassa olevista HPV-rokotusinfografiikoista.
Asiaankuulumaton sisältökontrolli, joka koostuu nigerialaisen terveysedunvalvontaorganisaation tuottamista kuukautistietoisuuden infografiikoista.
Kaikki sisältö toimitetaan digitaalisesti. Osallistujat suorittavat perustason mittaukset ennen satunnaistamista ja seurantakyselyt altistumisen jälkeen määrätylle sisällölle. Ensisijainen lopputulos on itse raportoitu aikomus rokottaa valittu tytär HPV:tä vastaan, mitattuna välittömästi ja viikon kuluttua interventiosta numeerisella asteikolla. Toissijaiset lopputulokset sisältävät HPV:hen ja rokotteisiin liittyvän tiedon, koetun rokoteturvallisuuden, halukkuuden suositella HPV-rokotetta muille vanhemmille ja itse raportoidun HPV-rokotteen käyttöönoton. Lisäaikomusmittaukset kerätään 1 viikon kuluttua interventiosta ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta, ja rokotteen käyttöönotto arvioidaan kolmen kuukauden seurannassa.
Ensisijaiset analyysit suoritetaan aikomus-hoitaa-viitekehyksessä, vertaamalla lopputuloksia satunnaistettujen ryhmien välillä riippumatta osallistumisesta määrättyyn sisältöön. Toissijaiset ja tutkivat analyysit tarkastelevat osallistumismalleja ja vaikutusten heterogeenisyyttä perustason asenteiden, tiedon ja demografisten ominaisuuksien mukaan.
Tulokset tarjoavat näyttöä erilaisten digitaalisen viestinnän strategioiden vertailevasta tehokkuudesta lisätä HPV-rokotustaikomusta ja käyttöönottoa vanhempien keskuudessa Nigeriassa ja vastaavissa ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lagos, Nigeria
- Rekrytointi
- Online study
-
Ottaa yhteyttä:
- Online Study Online Study
- Puhelinnumero: a: 800-555-5555
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään yhden 9–14-vuotiaan tytön vanhempi tai ensisijainen huoltaja
- Vanhempi vastaa "ei" tai "en ole varma" kysymykseen siitä, onko kelvollinen tytär saanut HPV-rokotteen annoksia
- Antaa tietoon perustuvan suostumuksen osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Yhden tai useamman HPV-rokotteen annoksen saaneen tytön vanhempi tai huoltaja
- Ei täytä kelvollisen tyttären ikävaatimuksia
- Ei läpäise tarkkaavaisuustarkistuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chatbot-neuvontaryhmä
Lyhyt motivaatiohaastattelutyyliin sovitettu chatbot-keskustelu, joka perustuu WHO:n rokotusohjaussuosituksiin
|
Lyhyt motivaatiokeskustelutyyliin muokattu chatbot-keskustelu, joka on sovitettu WHO:n rokotusneuvontaohjeistuksesta
|
|
Kokeellinen: Misinformation-vastainen esikäsittelyrokotushaara
Lyhyt interaktiivinen peli (noin 3-5 minuuttia), jonka tarkoituksena on rakentaa vastustuskykyä HPV-rokotteen väärää tietoa vastaan
|
Lyhyt interaktiivinen peli (noin 3–5 minuuttia), joka on suunniteltu rakentamaan vastustuskykyä HPV-rokotteen väärää tietoa vastaan
|
|
Kokeellinen: Lyhyt opetusviihdehaara
5-6 lyhyttä opettava-viihdyttävää videota (kokonaiskatseluaika noin 10-15 minuuttia), jotka tarjoavat HPV-rokotetietoa nigerialaiseen kontekstiin räätälöitynä
|
5-6 lyhyttä opetusviihdevideota (kokonaiskatseluaika noin 10-15 minuuttia), jotka tarjoavat HPV-rokotetietoja nigerialaiseen kontekstiin räätälöitynä
|
|
Active Comparator: Vakiokontrolliryhmän infografiikka
Nigerian kansallisen perusterveydenhuollon kehittämislaitoksen (NPHCDA) olemassa olevat infografiikat HPV-rokotuksesta
|
Nigerian kansallisen ensisijaista terveydenhuoltoa kehittävän viraston (NPHCDA) olemassa olevat infografiikat HPV-rokotuksesta
|
|
Ei väliintuloa: Sisällöltään liittymätön kontrolliryhmä
Sarja infografioita kuukautisista Nigerian Kuukautisten Terveyden Edistämisen Konsortiolta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotusaikeet (1 viikon kuluttua interventiosta)
Aikaikkuna: 1 viikko altistumisen jälkeen määrätylle interventiosisällölle
|
Vanhemman itse raportoima aie rokottaa valitsemansa tyttären (ikä 9–14 vuotta) HPV:ta vastaan, mitattuna 10-pisteisellä numeerisella asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa rokottamisaikeita.
Jos osallistujalla on useampi kuin yksi kelvollinen tytär, yksi tytär valitaan satunnaisesti kaikkiin lopputuloskysymyksiin.
|
1 viikko altistumisen jälkeen määrätylle interventiosisällölle
|
|
HPV-rokotustahto (välittömästi interventiosta jälkeen)
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Vanhemman omalla raportoinnilla mitattu aikomus rokottaa valittu tytär HPV:ta vastaan, mitattuna 10-pisteisellä numeerisella asteikolla.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Aikaikkuna: 6 months post-intervention
|
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
|
6 months post-intervention
|
|
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Aikaikkuna: 6 months post-intervention
|
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
|
6 months post-intervention
|
|
Perceived Safety of the HPV Vaccine
Aikaikkuna: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Aikaikkuna: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Aikaikkuna: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Aikaikkuna: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
|
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
|
|
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Aikaikkuna: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Aikaikkuna: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Perceived Support of HPV Vaccine
Aikaikkuna: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Attitudes towards HPV Vaccine
Aikaikkuna: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Self-reported Information-seeking behaviors
Aikaikkuna: 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
|
6 months post-intervention
|
|
Objective information-seeking behavior
Aikaikkuna: 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
|
6 months post-intervention
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen määrätyn interventiomateriaalin sisältöön
Aikaikkuna: Intervention altistumisen aikana
|
Käyttäytymiseen liittyvät sitoutumismittarit, kuten suoritusstatus ja käytetty aika kohdistetun interventiosisällön kanssa vuorovaikutuksessa.
|
Intervention altistumisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nigeria_hpv_857299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .