En randomiserad studie om digitala interventioner för att öka avsikten att vaccinera mot HPV bland vårdnadshavare i Nigeria
En randomiserad studie av digitala interventioner för att öka HPV-vaccinationsintentioner bland nigerianska vårdnadshavare
Denna studie utvärderar om olika typer av digital hälsoinformation kan öka föräldrars avsikt att vaccinera sina döttrar mot human papillomvirus (HPV) i Nigeria. HPV-vaccination rekommenderas för flickor i åldrarna 9-14 år och hjälper till att förebygga livmoderhalscancer, men vaccinationsgraden förblir låg.
Föräldrar till berättigade, ovaccinerade flickor kommer att slumpmässigt tilldelas att få en av flera typer av digitalt innehåll som levereras online. Dessa inkluderar: (1) ett kort chattbott-samtal baserat på motiverande intervjuprinciper, (2) ett interaktivt spel utformat för att hjälpa föräldrar att känna igen och motstå vanliga former av vaccinmissinformation, (3) en uppsättning korta utbildningsunderhållningsvideor om HPV-vaccination, (4) standard informationsgrafik om HPV-vaccination från en nationell folkhälsobyrå, eller (5) orelaterat hälsoinnehåll om menstruation.
Det huvudsakliga utfallet är föräldrars självrapporterade avsikt att vaccinera sin dotter mot HPV, mätt omedelbart och en vecka efter exponering för det tilldelade innehållet. Ytterligare utfall inkluderar HPV-relaterad kunskap, uppfattningar om vaccinsäkerhet, vilja att rekommendera vaccinet till andra och självrapporterad vaccintäckning vid 1-veckors och 3-månadersuppföljning. Resultaten kommer att bidra till att informera om skalbar kommunikationsstrategier för att förbättra HPV-vaccinationsgraden i låg- och medelinkomstländer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cervicalcancer förblir en ledande orsak till cancerrelaterad dödlighet bland kvinnor i Nigeria. Bestående infektion med högrisktyper av humant papillomvirus (HPV) är den primära orsaken till cervicalcancer, och säkra, effektiva vacciner finns tillgängliga och rekommenderas för flickor i åldern 9-14 år. Trots nationella och globala ansträngningar för att utöka tillgången förblir HPV-vaccinationsgraden i Nigeria låg. Föräldrars tveksamhet, desinformation, begränsad kunskap och brist på engagemang med befintliga hälsoinformationsmaterial är viktiga hinder.
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker om olika former av digital kommunikation kan öka avsikten att vaccinera mot HPV bland föräldrar till ovaccinerade, vaccinberättigade flickor i Nigeria. Studien fokuserar på skalbar, lågkostnadsinterventioner som kan distribueras via mobiltelefoner och andra digitala plattformar.
Berättigade deltagare är föräldrar eller primära vårdnadshavare till minst en ovaccinerad flicka i åldern 9-14 år. Deltagare kommer att randomiseras individuellt i lika proportioner till ett av fem tillstånd:
En chatbot i motiverande intervjustil som ger kort, interaktiv rådgivning anpassad från Världshälsoorganisationens vaccinationsriktlinjer.
Ett kort interaktivt "pre-bunking"-spel utformat för att bygga motstånd mot vanliga former av HPV-vaccindesinformation.
En serie korta utbildningsunderhållningsvideor som ger information om HPV, förebyggande av cervicalcancer och HPV-vaccination i det nigerianska sammanhanget.
En standardinformationskontroll bestående av befintliga HPV-vaccinationsinfografier producerade av Nigerias nationella myndighet för primärvård.
En innehållskontroll med orelaterat innehåll bestående av infografier om menstruationsmedvetenhet producerade av en nigeriansk hälsofrämjande organisation.
Allt innehåll kommer att levereras digitalt. Deltagare kommer att slutföra baslinjemätningar före randomisering och uppföljningsundersökningar efter exponering för det tilldelade innehållet. Det primära utfallet är självrapporterad avsikt att vaccinera den valda dottern mot HPV, mätt omedelbart och en vecka efter intervention på en numerisk skala. Sekundära utfall inkluderar HPV- och vaccinrelaterad kunskap, upplevd vaccinsäkerhet, vilja att rekommendera HPV-vaccinet till andra föräldrar och självrapporterad HPV-vaccinupptagning. Ytterligare avsiktsmått kommer att samlas in 1 vecka efter interventionen och vid tre månader efter interventionen, med vaccinupptagning bedömd vid tre månaders uppföljning.
Primära analyser kommer att genomföras inom ett intention-to-treat-ramverk, med jämförelse av utfall mellan randomiserade grupper oavsett engagemang med det tilldelade innehållet. Sekundära och explorativa analyser kommer att undersöka engagemangsmönster och heterogenitet av effekter baserat på baslinjeattityder, kunskap och demografiska egenskaper.
Resultaten kommer att ge bevis på den jämförande effektiviteten av olika digitala kommunikationsstrategier för att öka avsikten att vaccinera mot HPV och vaccinupptagning bland föräldrar i Nigeria och liknande miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lagos, Nigeria
- Rekrytering
- Online study
-
Kontakt:
- Online Study Online Study
- Telefonnummer: a: 800-555-5555
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller primär vårdnadshavare till minst en flicka i åldern 9–14 år
- Förälder svarar "nej" eller "osäker" på frågan om den berättigade dottern har fått några doser av HPV-vaccinet
- Ger informerat samtycke till deltagande
Exklusionskriterier:
- Förälder eller vårdnadshavare till en flicka som redan har fått en eller flera doser av HPV-vaccinet
- Uppfyller inte ålderskriterierna för en berättigad dotter
- Misslyckas med uppmärksamhetskontroller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Chatbotrådgivningsarm
En kort motivationsintervju-inspirerad chatbotdialog anpassad från WHO:s vaccinationsrådgivningsriktlinjer
|
En kort motiverande samtalsstils-chattrobotdialog anpassad från WHO:s vaccinationsrådgivningsriktlinjer
|
|
Experimentell: Misinformation-resistance pre-bunking inoculation arm
Ett kort interaktivt spel (ungefär 3–5 minuter) utformat för att bygga motståndskraft mot felaktig information om HPV-vaccinet
|
Ett kort interaktivt spel (ungefär 3-5 minuter) utformat för att bygga motståndskraft mot HPV-vaccinets desinformation
|
|
Experimentell: Kort utbildningsunderhållningsarm
5–6 korta utbildningsunderhållningsvideor (total visningstid cirka 10–15 minuter) som ger information om HPV-vaccin anpassad till den nigerianska kontexten
|
5-6 korta utbildningsunderhållningsvideor (total visningstid cirka 10-15 minuter) som ger information om HPV-vaccin anpassad till den nigerianska kontexten
|
|
Aktiv komparator: Standard infografik kontrollarm
Befintliga infografik om HPV-vaccination från Nigerias nationella myndighet för primärvård (NPHCDA)
|
Befintliga infografiker om HPV-vaccination från Nigerias nationella byrå för primärvård (NPHCDA)
|
|
Inget ingripande: Orelaterad innehållskontrollarm
Serie av infografik om menstruation från Nigerias Menstrual Health Advocacy Consortium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinationsintention (1 vecka efter intervention)
Tidsram: 1 vecka efter exponering för det tilldelade interventionsinnehållet
|
Föräldrars självrapporterade avsikt att vaccinera sin utvalda dotter (9-14 år) mot HPV, mätt på en 10-gradig numerisk skala, där högre värden indikerar större avsikt att vaccinera.
Om en deltagare har mer än en kvalificerad dotter väljs en dotter slumpmässigt ut för alla utfallsfrågor.
|
1 vecka efter exponering för det tilldelade interventionsinnehållet
|
|
HPV-vaccinationsintention (direkt efter intervention)
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Förälders självrapporterade avsikt att vaccinera sin utvalda dotter mot HPV, mätt på en 10-punkts numerisk skala.
|
Omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Tidsram: 6 months post-intervention
|
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
|
6 months post-intervention
|
|
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Tidsram: 6 months post-intervention
|
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
|
6 months post-intervention
|
|
Perceived Safety of the HPV Vaccine
Tidsram: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Tidsram: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Tidsram: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Tidsram: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
|
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
|
|
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Tidsram: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Tidsram: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Perceived Support of HPV Vaccine
Tidsram: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Attitudes towards HPV Vaccine
Tidsram: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
|
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
|
|
Self-reported Information-seeking behaviors
Tidsram: 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
|
6 months post-intervention
|
|
Objective information-seeking behavior
Tidsram: 6 months post-intervention
|
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
|
6 months post-intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang med tilldelat interventionsinnehåll
Tidsram: Under interventionsutlösning
|
Beteendemässiga engagemangsmått inklusive slutförandestatus och tid som spenderats med att interagera med det tilldelade interventionsinnehållet.
|
Under interventionsutlösning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nigeria_hpv_857299
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .