Un ensayo aleatorizado de intervenciones digitales para aumentar las intenciones de vacunación contra el VPH entre los cuidadores nigerianos
Un Ensayo Aleatorio de Intervenciones Digitales para Aumentar las Intenciones de Vacunación contra el VPH entre Cuidadores Nigerianos
Este estudio evalúa si diferentes tipos de comunicación digital en salud pueden aumentar la intención de los padres de vacunar a sus hijas contra el virus del papiloma humano (VPH) en Nigeria. La vacunación contra el VPH está recomendada para niñas de 9 a 14 años y ayuda a prevenir el cáncer de cuello uterino, sin embargo, las tasas de vacunación siguen siendo bajas.
Los padres de niñas elegibles no vacunadas serán asignados aleatoriamente para recibir uno de varios tipos de contenido digital entregado en línea. Estos incluyen: (1) una breve conversación con un chatbot basada en principios de entrevista motivacional, (2) un juego interactivo diseñado para ayudar a los padres a reconocer y resistir formas comunes de desinformación sobre vacunas, (3) un conjunto de videos cortos de edutainment sobre la vacunación contra el VPH, (4) infografías informativas estándar sobre la vacunación contra el VPH de una agencia nacional de salud pública, o (5) contenido de salud no relacionado sobre la menstruación.
El resultado principal es la intención autoinformada de los padres de vacunar a su hija contra el VPH, medida inmediatamente y una semana después de la exposición al contenido asignado. Resultados adicionales incluyen conocimiento relacionado con el VPH, percepciones sobre la seguridad de la vacuna, disposición a recomendar la vacuna a otros, y la vacunación autoinformada en el seguimiento a 1 semana y 3 meses. Los resultados ayudarán a informar estrategias de comunicación escalables para mejorar la aceptación de la vacunación contra el VPH en entornos de bajos y medianos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de cuello uterino sigue siendo una de las principales causas de mortalidad relacionada con el cáncer entre las mujeres en Nigeria. La infección persistente con tipos de alto riesgo del virus del papiloma humano (VPH) es la causa principal del cáncer de cuello uterino, y existen vacunas seguras y efectivas recomendadas para niñas de 9 a 14 años. A pesar de los esfuerzos nacionales y globales para ampliar el acceso, la cobertura de vacunación contra el VPH en Nigeria sigue siendo baja. La reticencia de los padres, la desinformación, el conocimiento limitado y la falta de interacción con los materiales de comunicación sanitaria existentes son barreras clave.
Este ensayo controlado aleatorizado examina si diferentes formas de comunicación digital pueden aumentar la intención de vacunación contra el VPH entre padres de niñas no vacunadas y elegibles para la vacuna en Nigeria. El estudio se centra en intervenciones escalables y de bajo costo que podrían implementarse a través de teléfonos móviles y otras plataformas digitales.
Los participantes elegibles son padres o cuidadores principales de al menos una niña no vacunada de 9 a 14 años. Los participantes serán asignados aleatoriamente en proporciones iguales a una de cinco condiciones:
Un chatbot de estilo de entrevista motivacional que proporciona asesoramiento breve e interactivo adaptado de la guía de vacunación de la Organización Mundial de la Salud.
Un juego interactivo corto de "pre-desacreditación" diseñado para generar resistencia a formas comunes de desinformación sobre la vacuna contra el VPH.
Una serie de videos cortos de eduentretenimiento que brindan información sobre el VPH, la prevención del cáncer de cuello uterino y la vacunación contra el VPH en el contexto nigeriano.
Un control informativo estándar que consiste en infografías existentes sobre vacunación contra el VPH producidas por la Agencia Nacional de Desarrollo de Atención Primaria de Salud de Nigeria.
Un control de atención con contenido no relacionado que consiste en infografías sobre concienciación menstrual producidas por una organización nigeriana de defensa de la salud.
Todos los contenidos se entregarán digitalmente. Los participantes completarán mediciones de referencia antes de la aleatorización y encuestas de seguimiento después de la exposición al contenido asignado. El resultado principal es la intención autoinformada de vacunar a la hija seleccionada contra el VPH, medida inmediatamente y una semana después de la intervención en una escala numérica. Los resultados secundarios incluyen conocimiento relacionado con el VPH y la vacuna, percepción de seguridad de la vacuna, disposición a recomendar la vacuna contra el VPH a otros padres y la aceptación autoinformada de la vacuna contra el VPH. Se recopilarán medidas adicionales de intención una semana después de la intervención y a los tres meses posteriores a la intervención, evaluándose la aceptación de la vacuna en el seguimiento a los tres meses.
Los análisis primarios se realizarán bajo un marco de intención de tratar, comparando resultados entre grupos aleatorizados independientemente del compromiso con el contenido asignado. Los análisis secundarios y exploratorios examinarán patrones de compromiso y heterogeneidad de efectos según actitudes iniciales, conocimiento y características demográficas.
Los hallazgos proporcionarán evidencia sobre la efectividad comparativa de diferentes estrategias de comunicación digital para aumentar la intención y aceptación de la vacunación contra el VPH entre padres en Nigeria y entornos similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lagos, Nigeria
- Reclutamiento
- Online study
-
Contacto:
- Online Study Online Study
- Número de teléfono: a: 800-555-5555
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o cuidador principal de al menos una niña de 9 a 14 años
- El padre responde "no" o "no está seguro" a la pregunta de si la hija elegible ha recibido alguna dosis de la vacuna contra el VPH
- Proporciona consentimiento informado para participar
Criterios de exclusión:
- Padre o cuidador de una niña que ya ha recibido una o más dosis de la vacuna contra el VPH
- No cumple con los criterios de edad para una hija elegible
- No supera las comprobaciones de atención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de asesoramiento por chatbot
Un breve diálogo de chatbot con estilo de entrevista motivacional adaptado de la orientación de la OMS sobre asesoramiento en vacunación
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Un breve diálogo de chatbot de estilo de entrevista motivacional adaptado de la guía de asesoramiento sobre vacunación de la OMS
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Experimental: Brazo de inoculación de refutación previa contra la desinformación
Un juego interactivo breve (aproximadamente 3-5 minutos) diseñado para generar resistencia a la desinformación sobre la vacuna contra el VPH
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Un juego interactivo breve (aproximadamente 3-5 minutos) diseñado para generar resistencia a la desinformación sobre la vacuna contra el VPH
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Experimental: Brazo de edutainment corto
5-6 breves vídeos de edutainment (tiempo total de visualización aproximadamente 10-15 minutos) que proporcionan información sobre la vacuna contra el VPH adaptada al contexto nigeriano
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5-6 breves videos de entretenimiento educativo (tiempo total de visualización aproximadamente 10-15 minutos) que brindan información sobre la vacuna contra el VPH adaptada al contexto nigeriano
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Comparador activo: Brazo de control de infografía estándar
Infografías existentes sobre la vacunación contra el VPH de la Agencia Nacional de Desarrollo de la Atención Primaria de Salud (NPHCDA) de Nigeria
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Infografías existentes sobre la vacunación contra el VPH de la Agencia Nacional de Desarrollo de Atención Primaria de Salud (NPHCDA) de Nigeria
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Sin intervención: Brazo de control de contenido no relacionado
Serie de infografías sobre la menstruación del Consorcio de Defensa de la Salud Menstrual de Nigeria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de Vacunación contra el VPH (1 Semana Post-Intervención)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la exposición al contenido de intervención asignado
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Intención autoinformada por los padres de vacunar a su hija seleccionada (de 9 a 14 años) contra el VPH, medida en una escala numérica de 10 puntos, donde valores más altos indican una mayor intención de vacunar.
Si un participante tiene más de una hija elegible, se selecciona aleatoriamente una hija para todas las preguntas sobre resultados.
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1 semana después de la exposición al contenido de intervención asignado
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Intención de Vacunación contra el VPH (Inmediatamente Después de la Intervención)
Periodo de tiempo: Inmediatamente Después de la Intervención
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Intención autoinformada de los padres de vacunar a su hija seleccionada contra el VPH, medida en una escala numérica de 10 puntos.
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Inmediatamente Después de la Intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Periodo de tiempo: 6 months post-intervention
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Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
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6 months post-intervention
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Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Periodo de tiempo: 6 months post-intervention
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Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
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6 months post-intervention
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Perceived Safety of the HPV Vaccine
Periodo de tiempo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Periodo de tiempo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Periodo de tiempo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Periodo de tiempo: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
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Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
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1 week post-intervention, 6-months post-intervention
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Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Periodo de tiempo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Periodo de tiempo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Perceived Support of HPV Vaccine
Periodo de tiempo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Attitudes towards HPV Vaccine
Periodo de tiempo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
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1 week post-intervention, 6 months post-intervention
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Self-reported Information-seeking behaviors
Periodo de tiempo: 6 months post-intervention
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Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
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6 months post-intervention
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Objective information-seeking behavior
Periodo de tiempo: 6 months post-intervention
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Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
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6 months post-intervention
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso con el Contenido de la Intervención Asignada
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención
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Métricas de participación conductual que incluyen el estado de finalización y el tiempo dedicado a interactuar con el contenido de la intervención asignada.
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Durante la exposición a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nigeria_hpv_857299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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