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Eine randomisierte Studie zu digitalen Interventionen zur Steigerung der Impfbereitschaft gegen HPV unter nigerianischen Betreuungspersonen

18. Mai 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Eine randomisierte Studie zu digitalen Interventionen zur Steigerung der HPV-Impfabsichten unter nigerianischen Betreuungspersonen

Diese Studie bewertet, ob verschiedene Arten digitaler Gesundheitskommunikation die Absicht von Eltern erhöhen können, ihre Töchter in Nigeria gegen humane Papillomviren (HPV) impfen zu lassen. Die HPV-Impfung wird für Mädchen im Alter von 9-14 Jahren empfohlen und hilft, Gebärmutterhalskrebs zu verhindern, doch die Impfraten bleiben niedrig.

Eltern von berechtigten, ungeimpften Mädchen werden nach dem Zufallsprinzip einer von mehreren Arten von digitalen Inhalten zugeteilt, die online bereitgestellt werden. Dazu gehören: (1) ein kurzes Chatbot-Gespräch auf Basis von Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung, (2) ein interaktives Spiel, das Eltern dabei helfen soll, gängige Formen von Impfstoff-Desinformation zu erkennen und zu widerstehen, (3) eine Reihe kurzer Edutainment-Videos über die HPV-Impfung, (4) standardmäßige Informationsgrafiken über die HPV-Impfung von einer nationalen Gesundheitsbehörde oder (5) nicht verwandte Gesundheitsinhalte über Menstruation.

Das Hauptziel ist die selbstberichtete Absicht der Eltern, ihre Tochter gegen HPV impfen zu lassen, gemessen unmittelbar und eine Woche nach der Konfrontation mit den zugewiesenen Inhalten. Weitere Ziele umfassen HPV-bezogenes Wissen, Wahrnehmungen der Impfstoffsicherheit, Bereitschaft, den Impfstoff anderen zu empfehlen, und selbstberichtete Impfaufnahme bei der 1-Wochen- und 3-Monats-Nachuntersuchung. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, skalierbare Kommunikationsstrategien zu informieren, um die HPV-Impfaufnahme in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gebärmutterhalskrebs bleibt eine der häufigsten Ursachen für krebsbedingte Sterblichkeit unter Frauen in Nigeria. Eine anhaltende Infektion mit Hochrisiko-Typen des humanen Papillomavirus (HPV) ist die Hauptursache für Gebärmutterhalskrebs, und sichere, wirksame Impfstoffe sind verfügbar und für Mädchen im Alter von 9-14 Jahren empfohlen. Trotz nationaler und globaler Bemühungen, den Zugang zu erweitern, bleibt die HPV-Impfabdeckung in Nigeria niedrig. Elterliche Zögerlichkeit, Fehlinformationen, begrenztes Wissen und mangelnde Auseinandersetzung mit vorhandenen Gesundheitskommunikationsmaterialien sind die wichtigsten Hindernisse.

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht, ob verschiedene Formen der digitalen Kommunikation die HPV-Impfabsicht bei Eltern von ungeimpften, impfberechtigten Mädchen in Nigeria erhöhen können. Die Studie konzentriert sich auf skalierbare, kostengünstige Interventionen, die über Mobiltelefone und andere digitale Plattformen eingesetzt werden könnten.

Teilnahmeberechtigt sind Eltern oder primäre Betreuungspersonen von mindestens einem ungeimpften Mädchen im Alter von 9-14 Jahren. Die Teilnehmer werden in gleichen Anteilen individuell einer von fünf Bedingungen randomisiert zugeteilt:

Ein Chatbot im Stil motivierender Gesprächsführung, der eine kurze, interaktive Beratung bietet, die von der Impfempfehlung der Weltgesundheitsorganisation abgeleitet ist.

Ein kurzes interaktives "Pre-Bunking"-Spiel, das darauf ausgelegt ist, Widerstandsfähigkeit gegen gängige Formen von Fehlinformationen über den HPV-Impfstoff aufzubauen.

Eine Reihe kurzer Edutainment-Videos, die Informationen über HPV, die Prävention von Gebärmutterhalskrebs und die HPV-Impfung im nigerianischen Kontext bereitstellen.

Eine standardisierte Informationskontrolle, bestehend aus vorhandenen HPV-Impfstoff-Infografiken, die von Nigerias Nationaler Agentur für die Entwicklung der primären Gesundheitsversorgung erstellt wurden.

Eine Aufmerksamkeitskontrolle mit themenfremden Inhalten, bestehend aus Infografiken zur Menstruationsaufklärung, die von einer nigerianischen Gesundheitsinteressenvertretung erstellt wurden.

Alle Inhalte werden digital übermittelt. Die Teilnehmer werden vor der Randomisierung Basiswerte erheben und nach der Exposition mit dem zugewiesenen Inhalt Nachbefragungen durchführen. Das primäre Ergebnis ist die selbstberichtete Absicht, die ausgewählte Tochter gegen HPV impfen zu lassen, unmittelbar und eine Woche nach der Intervention auf einer numerischen Skala gemessen. Sekundäre Ergebnisse umfassen HPV- und impfstoffbezogenes Wissen, wahrgenommene Impfstoffsicherheit, Bereitschaft, den HPV-Impfstoff anderen Eltern zu empfehlen, und selbstberichtete HPV-Impfaufnahme. Weitere Absichtsmessungen werden 1 Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention erhoben, wobei die Impfaufnahme bei der Nachbefragung nach drei Monaten bewertet wird.

Primäranalysen werden im Rahmen eines Intention-to-Treat-Ansatzes durchgeführt, wobei Ergebnisse über randomisierte Gruppen hinweg verglichen werden, unabhängig von der Beschäftigung mit dem zugewiesenen Inhalt. Sekundäre und explorative Analysen werden Engagementsmuster und Heterogenität der Effekte nach Basisattitüden, Wissen und demografischen Merkmalen untersuchen.

Die Ergebnisse werden Evidenz zur vergleichenden Wirksamkeit verschiedener digitaler Kommunikationsstrategien zur Steigerung der HPV-Impfabsicht und -aufnahme bei Eltern in Nigeria und ähnlichen Umgebungen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3340

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil oder primäre Betreuungsperson von mindestens einem Mädchen im Alter von 9-14 Jahren
  • Elternteil antwortet mit "Nein" oder "Unsicher" auf die Frage, ob die berechtigte Tochter Dosen des HPV-Impfstoffs erhalten hat
  • Erteilt eine informierte Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil oder Betreuungsperson eines Mädchens, das bereits eine oder mehrere Dosen des HPV-Impfstoffs erhalten hat
  • Erfüllt nicht die Altersvoraussetzungen für eine berechtigte Tochter
  • Besteht Aufmerksamkeitskontrollen nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chatbot-Beratungsarm
Ein kurzer Chatbot-Dialog im motivierenden Interviewstil, angepasst aus der WHO-Impfberatungsleitlinie
Ein kurzer Chatbot-Dialog im Motivations-Interview-Stil, angepasst aus den WHO-Impfberatungsleitlinien
Experimental: Misinformation-resistance pre-bunking inoculation arm
Ein kurzes interaktives Spiel (etwa 3-5 Minuten), das entwickelt wurde, um Widerstand gegen Fehlinformationen zur HPV-Impfung aufzubauen
Ein kurzes interaktives Spiel (ca. 3-5 Minuten), das entwickelt wurde, um Widerstandsfähigkeit gegen Fehlinformationen zur HPV-Impfung aufzubauen
Experimental: Kurzer Edutainment-Arm
5-6 kurze Edutainment-Videos (Gesamtansichtszeit ca. 10-15 Minuten) mit HPV-Impfstoffinformationen, die auf den nigerianischen Kontext zugeschnitten sind
5-6 kurze Edutainment-Videos (Gesamtansichtszeit ca. 10-15 Minuten) mit auf den nigerianischen Kontext zugeschnittenen Informationen zur HPV-Impfung
Aktiver Komparator: Standard-Infografik-Kontrollarm
Vorhandene Infografiken zur HPV-Impfung von Nigerias Nationaler Agentur für die Entwicklung der primären Gesundheitsversorgung (NPHCDA)
Bestehende Infografiken zur HPV-Impfung von Nigerias National Primary Health Care Development Agency (NPHCDA)
Kein Eingriff: Unverwandte Inhalte Kontrollgruppe
Serie von Infografiken zur Menstruation vom Menstrual Health Advocacy Consortium Nigerias

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfabsicht (1 Woche nach der Intervention)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Exposition gegenüber dem zugewiesenen Interventionsinhalt
Die von den Eltern selbst berichtete Absicht, ihre ausgewählte Tochter (9-14 Jahre alt) gegen HPV zu impfen, gemessen auf einer 10-Punkte-Numerischen Skala, wobei höhere Werte eine größere Impfabsicht anzeigen. Wenn ein Teilnehmer mehr als eine berechtigte Tochter hat, wird eine Tochter für alle Ergebnis-Fragen zufällig ausgewählt.
1 Woche nach der Exposition gegenüber dem zugewiesenen Interventionsinhalt
HPV-Impfabsicht (unmittelbar nach der Intervention)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Die selbstberichtete Absicht der Eltern, ihre ausgewählte Tochter gegen HPV impfen zu lassen, gemessen auf einer 10-Punkte-Zahlenskala.
Unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Zeitfenster: 6 months post-intervention
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
6 months post-intervention
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Zeitfenster: 6 months post-intervention
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
6 months post-intervention
Perceived Safety of the HPV Vaccine
Zeitfenster: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Zeitfenster: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Zeitfenster: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Zeitfenster: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Zeitfenster: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Zeitfenster: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Perceived Support of HPV Vaccine
Zeitfenster: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Attitudes towards HPV Vaccine
Zeitfenster: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-reported Information-seeking behaviors
Zeitfenster: 6 months post-intervention
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
6 months post-intervention
Objective information-seeking behavior
Zeitfenster: 6 months post-intervention
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
6 months post-intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement mit zugewiesenem Interventionsinhalt
Zeitfenster: Während der Interventionsdurchführung
Verhaltensbezogene Engagement-Metriken einschließlich Abschlussstatus und Zeit, die mit der zugewiesenen Interventionsinhaltsinteraktion verbracht wurde.
Während der Interventionsdurchführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nigeria_hpv_857299

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die den primären und sekundären Ergebnisanalysen zugrunde liegen, werden geteilt. Dies umfasst die randomisierte Behandlungszuweisung, Baseline-Kovariaten, Ergebnisvariablen im Zusammenhang mit der HPV-Impfabsicht, dem Wissen, den Einstellungen und der selbstberichteten Impfaufnahme sowie grundlegende demografische Variablen. Die Daten werden vor der Weitergabe anonymisiert und enthalten keine direkten Identifikatoren oder Informationen, die vernünftigerweise zur Wiedererkennung von Teilnehmern verwendet werden könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HPV-Impfstoff

Klinische Studien zur Chatbot-Beratung

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