梅毒の発見：低リソース医療環境における二重ポイントオブケア梅毒スクリーニングイニシアチブ
2026年8月7日 更新者：Irene Stafford、The University of Texas Health Science Center, Houston
リソースが限られた医療環境における二重ポイントオブケア梅毒スクリーニングイニシアチブ：梅毒の早期発見
この研究の目的は、グアテマラの産前診療所に通う妊婦のHIVおよび梅毒の診断にChembio HIV/梅毒迅速ポイント・オブ・ケア（POC）検査を活用する戦略が、スクリーニングおよび検出率を向上させ、それによって妊娠中の治療率を高め、最終的に先天性梅毒とHIVの母子感染（MTCT）を減少させるかどうかを判断し、介入中に梅毒検査で陽性となった全ての妊婦患者に対して、先天性梅毒の兆候を評価するためのポイント・オブ・ケア超音波の使用に関する知識と技術的専門知識を提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 妊娠週数を問わず妊娠中の女性
- 妊娠の有無が不明で妊娠ケアのためにクリニックを受診し、尿妊娠検査や／または超音波検査による子宮内妊娠の不在など、通常の検査で妊娠していないことが確認された非妊娠女性も含めることができます
除外基準:
- 2025年9月27日から2025年10月3日までの間にグアテマラのプエルト・バリオスの臨床施設にいない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ケムバイオ HIV/梅毒 迅速 POC 検査
|
参加者は、指先穿刺によるChembio DPP® HIV-梅毒迅速POC検査を受けます。
Chembio検査は携帯型リーダーで読み取られます。
梅毒陽性の場合、参加者は同じ来院時に臨床段階に応じて筋肉内（IM）ベンザチンペニシリンG（BPG）による治療を受け、先天性梅毒の胎児マーカー検出のためにポイントオブケア超音波検査を受けます。HIV陽性の場合、参加者はガイドラインに従ってBictegravir/Tenofovir Alafenamide (TAF)/Emtricitabine (FTC)による治療を開始します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Number of Participants That Completed Screening
時間枠：end of study (15 minutes after baseline)
|
end of study (15 minutes after baseline)
|
|
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis
時間枠：end of study (15 minutes after baseline)
|
end of study (15 minutes after baseline)
|
|
Number of Participants That Tested Positive for HIV
時間枠：end of study (15 minutes after baseline)
|
end of study (15 minutes after baseline)
|
|
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis and HIV
時間枠：end of study (15 minutes after baseline)
|
end of study (15 minutes after baseline)
|
|
Number of Participants That Received Treatment
時間枠：end of study (15 minutes after baseline)
|
end of study (15 minutes after baseline)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irene A Stafford, M.D., M.S., M.P.H、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月30日
一次修了 (実際)
2025年10月2日
研究の完了 (実際)
2025年10月2日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-25-0430
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。