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Detetar a Sífilis: Uma Iniciativa Dupla de Rastreio da Sífilis em Ponto de Cuidados num Ambiente de Saúde com Recursos Limitados

7 de agosto de 2026 atualizado por: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Detetar a Sífilis: Uma Iniciativa Dupla de Rastreio da Sífilis em Ponto de Cuidados num Contexto de Saúde com Recursos Limitados

O objetivo deste estudo é determinar se uma estratégia que utiliza o teste rápido de HIV/sífilis Chembio point-of-care (POC) para o diagnóstico de HIV e sífilis em mulheres grávidas que frequentam clínicas pré-natais na Guatemala aumentará as taxas de rastreio e deteção, resultando assim em taxas mais elevadas de tratamento durante a gravidez e, em última análise, reduzindo a sífilis congénita e a transmissão do HIV de mãe para filho (MTCT), e fornecer conhecimentos e competências técnicas sobre o uso de ultrassonografia point-of-care para todas as pacientes grávidas com teste positivo para sífilis durante a intervenção, para avaliar o feto quanto a evidências de sífilis congénita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • mulheres grávidas em qualquer idade gestacional
  • Mulheres não grávidas também podem ser incluídas se não tiverem a certeza do estado de gravidez e frequentarem a clínica para cuidados de gravidez e forem confirmadas como não grávidas por testes de rotina, como testes de gravidez na urina e/ou ausência de gravidez intrauterina por ultrassom

Critérios de Exclusão:

  • Participantes que não estejam nos locais clínicos em Puerto Barrios, Guatemala entre 27/09/2025 e 03/10/2025

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste rápido de POC Chembio para HIV/Sífilis
Dispositivo: Teste rápido Chembio HIV/Sífilis POC
Os participantes serão submetidos ao teste rápido de POC HIV-Sífilis Chembio DPP® por picada no dedo. O teste Chembio é lido por um leitor portátil. Se positivo para sífilis, o participante será informado e tratado na mesma consulta com penicilina G benzatina (BPG) intramuscular (IM) de acordo com o estágio clínico e será submetido a uma ecografia no local para a deteção de marcadores fetais de sífilis congénita. Se positivo para VIH, o participante será iniciado em Bictegravir/Tenofovir Alafenamida (TAF)/Emtricitabina (FTC) de acordo com as diretrizes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of Participants That Completed Screening
Prazo: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis
Prazo: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for HIV
Prazo: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis and HIV
Prazo: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Received Treatment
Prazo: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Irene A Stafford, M.D., M.S., M.P.H, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-25-0430

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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