Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syfiliisin tunnistaminen: Kaksinkertainen pistetesti-syfilis seulontahanke vähäresurssisessa terveydenhuolto-olosuhteissa

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Syfiliisin tunnistaminen: Kaksinkertainen pistetesti-syfilistutkimusaloite resurssipuutteisessa terveydenhuoltoympäristössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, käyttääkö strategia, jossa hyödynnetään Chembio HIV/syfilis-nopeaa pistetestiä (POC) HIV:n ja syfiliksen diagnosoimiseen Guatemalan äitiysneuvoloissa käyvillä raskaana olevilla naisilla, lisää seulontaa ja havaitsemismääriä, mikä johtaa korkeampiin hoitomääriin raskauden aikana ja lopulta vähentää synnynnäistä syfilistä sekä HIV:n äidiltä lapselle siirtymistä (MTCT), ja tarjota tietoa ja teknistä asiantuntemusta pistekäyttöisen ultraäänen käytöstä kaikille raskaana oleville potilaille, jotka saavat positiivisen syfilistestituloksen interventioiden aikana, jotta sikiötä voidaan arvioida synnynnäisen syfiliksen oireiden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset millä tahansa raskauden vaiheessa
  • Ei-raskaana olevat naiset voidaan myös ottaa mukaan, jos he eivät ole varmoja raskaudentilastaan ja käyvät klinikalla raskaushoidossa, ja heidän ei-raskausvarmistetaan rutiinitesteillä, kuten virtsaraskaustesteillä ja/tai kohdunulkoisen raskauden puuttumisella ultraäänitutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät ole Puerto Barriosin, Guatemalan kliinisillä paikoilla 27.09.2025 ja 03.10.2025 välisenä aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Chembio HIV/syfilis nopea POC-testi
Laite: Chembio HIV/syfilis nopea POC-testi
Osallistujat suorittavat Chembio DPP® HIV-syfilis-nopean POC-testin sormenpään pistoksella. Chembio-testi luetaan käsikäyttöisellä lukulaitteella. Jos syfilistesti on positiivinen, osallistujalle ilmoitetaan ja häntä hoidetaan samalla käynnillä lihasruiskeella (IM) benzatiinipenisilliini G:llä (BPG) kliinisen vaiheen mukaan, ja hänelle suoritetaan point-of-care-ultraäänitutkimus synnynnäisen syfiliksen sikiömarkkerien havaitsemiseksi. Jos HIV-testi on positiivinen, osallistuja aloittaa bictegraviiri/tenofoviiri alafenamidi (TAF)/emtrisitabiini (FTC) -hoidon ohjeistuksen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Number of Participants That Completed Screening
Aikaikkuna: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis
Aikaikkuna: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for HIV
Aikaikkuna: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis and HIV
Aikaikkuna: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Received Treatment
Aikaikkuna: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene A Stafford, M.D., M.S., M.P.H, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-25-0430

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa