Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce syfilis: Duální iniciativa screeningu syfilis v místě péče v prostředí zdravotní péče s omezenými zdroji

7. srpna 2026 aktualizováno: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Odhalení syfilis: Duální iniciativa screeningu syfilis v místě poskytování péče v prostředí zdravotní péče s omezenými zdroji

Cílem této studie je zjistit, zda strategie využívající rychlý test Chembio HIV/syfilis pro diagnostiku HIV a syfilis u těhotných žen navštěvujících prenatální kliniky v Guatemale zvýší míru screeningu a detekce, což povede k vyšší míře léčby během těhotenství a nakonec ke snížení vrozené syfilis a přenosu HIV z matky na dítě (MTCT), a poskytnout znalosti a technické znalosti o použití ultrazvuku u lůžka pro všechny těhotné pacientky, u kterých je během intervence pozitivní test na syfilis, aby se vyhodnotil plod na přítomnost vrozené syfilis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy v jakémkoli gestačním věku
  • Netěhotné ženy mohou být také zařazeny, pokud si nejsou jisté těhotenstvím a navštěvují kliniku pro těhotenskou péči a je potvrzeno, že nejsou těhotné rutinním testováním, jako jsou těhotenské testy z moči a/nebo nepřítomností nitroděložního těhotenství ultrazvukem

Vylučovací kritéria:

  • Účastníci, kteří nejsou na klinických pracovištích v Puerto Barrios, Guatemala mezi 27.09.2025 a 03.10.2025

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chembio HIV/syfilis rychlý POC test
Přístroj: Chembio HIV/Syphilis rychlý POC test
Účastníci podstoupí rychlý test Chembio DPP® HIV-syfilis metodou vpichu do prstu. Test Chembio je čten ručním čtečkou. Pokud bude test na syfilis pozitivní, bude účastník informován a léčen při stejné návštěvě intramuskulárně (IM) podáním benzathin-penicilinu G (BPG) podle klinického stadia a podstoupí ultrazvukové vyšetření na místě pro detekci markerů vrozené syfilis u plodu. Pokud bude test na HIV pozitivní, bude účastníkovi zahájena léčba Bictegravirem/Tenofovirem Alafenamidem (TAF)/Emtricitabinem (FTC) podle platných doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of Participants That Completed Screening
Časové okno: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis
Časové okno: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for HIV
Časové okno: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis and HIV
Časové okno: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Received Treatment
Časové okno: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene A Stafford, M.D., M.S., M.P.H, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-25-0430

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit