Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie kiły: Podwójna inicjatywa przesiewowa w kierunku kiły w miejscu opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Wykrywanie kiły: Podwójna inicjatywa przesiewowego badania kiły w punkcie opieki zdrowotnej w warunkach opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach

Celem tego badania jest określenie, czy strategia wykorzystująca test Chembio HIV/kiła szybkiego punktu opieki (POC) do diagnozowania HIV i kiły u kobiet w ciąży uczęszczających do poradni prenatalnych w Gwatemali zwiększy wskaźniki badań przesiewowych i wykrywalności, co w efekcie doprowadzi do wyższych wskaźników leczenia w czasie ciąży i ostatecznie zmniejszy wrodzoną kiłę oraz przenoszenie HIV z matki na dziecko (MTCT), a także zapewni wiedzę i ekspertyzę techniczną dotyczącą stosowania ultrasonografii punktu opieki dla wszystkich pacjentek w ciąży z pozytywnym wynikiem testu na kiłę podczas interwencji w celu oceny płodu pod kątem oznak wrodzonej kiły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobiety w ciąży w dowolnym wieku ciążowym
  • Kobiety niebędące w ciąży mogą być również włączone, jeśli nie są pewne stanu ciąży i zgłaszają się do kliniki w celu opieki ciążowej, a następnie zostanie potwierdzone, że nie są w ciąży za pomocą rutynowych badań, takich jak testy ciążowe z moczu i/lub brak ciąży wewnątrzmacicznej w badaniu ultrasonograficznym

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy niebędący w ośrodkach klinicznych w Puerto Barrios w Gwatemali w okresie od 27.09.2025 do 03.10.2025

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chembio test punktowej opieki na HIV/kiłę
Urządzenie: Chembio test szybki HIV/kiła POC
Uczestnicy przejdą test Chembio DPP® HIV-Syphilis rapid POC poprzez nakłucie opuszka palca.
Test Chembio jest odczytywany przez ręczny czytnik.
W przypadku pozytywnego wyniku na kiłę, uczestnik zostanie poinformowany i leczony podczas tej samej wizyty domięśniową (IM) benzatynową penicyliną G (BPG) zgodnie z etapem klinicznym oraz przejdzie ultrasonografię punktową w celu wykrycia markerów płodowych kiły wrodzonej. W przypadku pozytywnego wyniku na HIV, uczestnik rozpocznie leczenie Biktegravirem/Tenofowirem Alafenamidem (TAF)/Emtrycytabiną (FTC) zgodnie z wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of Participants That Completed Screening
Ramy czasowe: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis
Ramy czasowe: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for HIV
Ramy czasowe: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis and HIV
Ramy czasowe: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Received Treatment
Ramy czasowe: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene A Stafford, M.D., M.S., M.P.H, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-25-0430

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj