Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att upptäcka syfilis: En dubbel initiativ för syfilisscreening vid vårdpunkten i en sjukvårdsmiljö med begränsade resurser

7 augusti 2026 uppdaterad av: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Upptäcka Syfilis: En dubbel punkt-för-omhändertagande screeninginitiativ för syfilis i en resursfattig vårdmiljö

Syftet med denna studie är att fastställa om en strategi som använder Chembios HIV/syfilis snabbpoint-of-care (POC)-test för diagnos av HIV och syfilis hos gravida kvinnor som besöker mödravårdsmottagningar i Guatemala kommer att öka screening- och detektionsfrekvenserna, vilket i sin tur leder till högre behandlingsfrekvenser under graviditeten och slutligen minskar medfödd syfilis och HIV överföring från mor till barn (MTCT), samt att tillhandahålla kunskap och teknisk expertis om användningen av point-of-care ultraljud för alla gravida patienter som testar positivt för syfilis under interventionen för att utvärdera fostret för tecken på medfödd syfilis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor i vilken gestationsålder som helst
  • Icke-gravida kvinnor kan också inkluderas om de är osäkra på graviditetsstatus och besöker kliniken för graviditetsvård och bekräftas vara icke-gravida genom rutinmässiga tester som urinprov för graviditet och/eller frånvaro av intrauterin graviditet genom ultraljud

Exklusionskriterier:

  • Deltagare som inte befinner sig på kliniska platser i Puerto Barrios, Guatemala mellan 2025-09-27 och 2025-10-03

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Chembio HIV/Syphilis snabb POC-test
Enhet: Chembio HIV/syphilis snabb POC-test
Deltagarna kommer att genomgå Chembio DPP® HIV-syfilis snabb POC-test via fingerstick. Chembio-testet avläsas med en handhållen läsare. Om positivt för syfilis kommer deltagaren att informeras och behandlas vid samma besök med intramuskulärt (IM) Benzathine penicillin G (BPG) enligt kliniskt stadium och kommer att genomgå point-of-care ultraljud för detektion av foster markörer för kongenital syfilis. Om positivt för HIV kommer deltagaren att inleda behandling med Bictegravir/Tenofovir Alafenamid (TAF)/Emtricitabin (FTC) enligt riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of Participants That Completed Screening
Tidsram: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis
Tidsram: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for HIV
Tidsram: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis and HIV
Tidsram: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Received Treatment
Tidsram: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Irene A Stafford, M.D., M.S., M.P.H, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-25-0430

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera