Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af Syfilis: Et Dobbelt Syfilis Screening-initiativ ved Behandlingsstedet i et Sundhedsvæsen med Få Ressourcer

7. august 2026 opdateret af: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

At opdage syfilis: Et dualt point-of-care-syfilisscreening-initiativ i en sundhedsomgivelse med få ressourcer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en strategi, der anvender Chembio HIV/syfilis hurtig point-of-care (POC)-test til diagnostik af HIV og syfilis hos gravide kvinder, der besøger prænatale klinikker i Guatemala, vil øge screenings- og opdagelsesraterne, hvilket resulterer i højere behandlingsrater under graviditeten og i sidste ende reducere medfødt syfilis og HIV-overførsel fra mor til barn (MTCT), samt at give viden og teknisk ekspertise om brugen af point-of-care-ultralyd til alle gravide patienter, der tester positiv for syfilis under interventionen, for at evaluere fosteret for tegn på medfødt syfilis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder i enhver gestationsalder
  • Ikke-gravide kvinder kan også inkluderes, hvis de er usikre på graviditetsstatus og deltager på klinikken for graviditetspleje og bekræftes for ikke at være gravide ved rutinemæssige test som urin-graviditetstest og/eller fravær af intrauterin graviditet ved ultralydsscanning

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, der ikke er på kliniske lokaliteter i Puerto Barrios, Guatemala mellem 27/09/2025 og 03/10/2025

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chembio HIV/Syphilis hurtig POC-test
Enhed: Chembio HIV/Syphilis hurtig POC-test
Deltagerne vil blive undersøgt med Chembio DPP® HIV-Syfilis hurtig POC-test via fingerprik. Chembio-testen aflæses med en håndholdt læser. Hvis testen er positiv for syfilis, vil deltageren blive informeret og behandlet ved samme besøg med intramuskulær (IM) Benzathin penicillin G (BPG) i henhold til klinisk stadium og vil gennemgå point-of-care ultralydsscanning for påvisning af føtale markører for medfødt syfilis. Hvis testen er positiv for HIV, vil deltageren blive sat i gang med Bictegravir/Tenofovir Alafenamid (TAF)/Emtricitabin (FTC) i henhold til retningslinjerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of Participants That Completed Screening
Tidsramme: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis
Tidsramme: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for HIV
Tidsramme: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis and HIV
Tidsramme: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Received Treatment
Tidsramme: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene A Stafford, M.D., M.S., M.P.H, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-25-0430

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner