发现梅毒：低资源医疗环境下的双重点护理梅毒筛查计划
2026年8月7日 更新者：Irene Stafford、The University of Texas Health Science Center, Houston
发现梅毒：在低资源医疗环境中开展的双重即时梅毒筛查倡议
本研究旨在确定，在危地马拉产前诊所就诊的孕妇中，采用Chembio HIV/梅毒快速即时检验（POC）诊断HIV和梅毒的策略，是否会提高筛查和检出率，从而增加妊娠期治疗率，最终降低先天性梅毒和HIV母婴传播（MTCT）的发生；同时，为所有在干预期间梅毒检测呈阳性的孕妇提供关于使用即时超声的知识和技术专长，以评估胎儿是否存在先天性梅毒的迹象。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何孕龄的孕妇
- 如果无法确定是否怀孕且到诊所进行孕产保健，并通过常规检测（如尿液妊娠试验和/或超声检查未发现宫内妊娠）确认未怀孕，则非孕妇也可纳入
排除标准：
- 在2025年9月27日至2025年10月3日期间未在危地马拉巴里奥斯港临床站点参与研究的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Chembio HIV/梅毒快速现场检测
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参与者将通过指尖采血接受Chembio DPP® HIV-梅毒快速即时检测。
Chembio检测结果由手持读取器读取。
若梅毒检测呈阳性，参与者将在同次就诊中根据临床分期接受肌肉注射（IM）苄星青霉素G（BPG）治疗，并进行即时超声检查以检测先天性梅毒的胎儿标志物。若HIV检测呈阳性，参与者将根据指南开始使用比克替拉韦/替诺福韦艾拉酚胺（TAF）/恩曲他滨（FTC）治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Number of Participants That Completed Screening
大体时间：end of study (15 minutes after baseline)
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end of study (15 minutes after baseline)
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Number of Participants That Tested Positive for Syphilis
大体时间：end of study (15 minutes after baseline)
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end of study (15 minutes after baseline)
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Number of Participants That Tested Positive for HIV
大体时间：end of study (15 minutes after baseline)
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end of study (15 minutes after baseline)
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Number of Participants That Tested Positive for Syphilis and HIV
大体时间：end of study (15 minutes after baseline)
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end of study (15 minutes after baseline)
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Number of Participants That Received Treatment
大体时间：end of study (15 minutes after baseline)
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end of study (15 minutes after baseline)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irene A Stafford, M.D., M.S., M.P.H、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月30日
初级完成 (实际的)
2025年10月2日
研究完成 (实际的)
2025年10月2日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-MS-25-0430
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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