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Détecter la Syphilis : Une Initiative de Dépistage de la Syphilis en Double Point de Soins dans un Environnement de Santé à Faibles Ressources

7 août 2026 mis à jour par: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Détecter la Syphilis : Une Initiative de Dépistage de la Syphilis en Double Point de Soins dans un Cadre de Santé à Faibles Ressources

L'objectif de cette étude est de déterminer si une stratégie utilisant le test rapide de dépistage du VIH/syphilis Chembio pour le diagnostic du VIH et de la syphilis chez les femmes enceintes fréquentant les cliniques prénatales au Guatemala augmentera les taux de dépistage et de détection, entraînant ainsi des taux plus élevés de traitement pendant la grossesse et, finalement, réduisant la syphilis congénitale et la transmission mère-enfant (TME) du VIH, et de fournir des connaissances et une expertise technique sur l'utilisation de l'échographie au point de soins pour toutes les patientes enceintes testées positives pour la syphilis pendant l'intervention afin d'évaluer le fœtus pour détecter des signes de syphilis congénitale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • femmes enceintes à n'importe quel stade de la grossesse
  • Les femmes non enceintes peuvent également être incluses si elles ne sont pas sûres de leur statut de grossesse et se rendent à la clinique pour des soins de grossesse et sont confirmées comme n'étant pas enceintes par des tests de routine tels que des tests de grossesse urinaires et/ou l'absence de grossesse intra-utérine à l'échographie

Critères d'exclusion :

  • Les participants ne se trouvant pas dans les sites cliniques de Puerto Barrios, Guatemala entre le 27/09/2025 et le 03/10/2025

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test rapide Chembio VIH/Syphilis de diagnostic au point de service (POC)
Dispositif: Test rapide POC VIH/Syphilis Chembio
Les participants subiront le test rapide Chembio DPP® VIH-Syphilis sur le lieu de soins par ponction au doigt. Le test Chembio est lu par un lecteur portable. Si le test est positif pour la syphilis, le participant sera informé et traité lors de la même visite avec de la pénicilline G benzathine (BPG) intramusculaire (IM) selon le stade clinique et subira une échographie sur le lieu de soins pour la détection des marqueurs fœtaux de la syphilis congénitale. Si le test est positif pour le VIH, le participant commencera un traitement par Bictegravir/Ténofovir Alafénamide (TAF)/Emtricitabine (FTC) conformément aux directives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Number of Participants That Completed Screening
Délai: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis
Délai: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for HIV
Délai: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Tested Positive for Syphilis and HIV
Délai: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)
Number of Participants That Received Treatment
Délai: end of study (15 minutes after baseline)
end of study (15 minutes after baseline)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irene A Stafford, M.D., M.S., M.P.H, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-25-0430

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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