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高齢者におけるバーチャルリアリティの効果

2026年3月23日 更新者:Duygu Bayraktar、Kafkas University

高齢者における仮想現実が睡眠の質と快適性に及ぼす影響

本研究は、高齢者の睡眠の質と快適性に対するバーチャルリアリティの効果を検討するために実施されます。 本研究は、2025年12月15日から2026年12月31日までの期間に、カルス・ハラカニ州立病院の内科および外科クリニックに入院している高齢成人患者の睡眠の質と快適性に対するバーチャルリアリティの効果を検討するため、事前テスト-事後テストデザインを採用した単盲検ランダム化比較試験として実施され、介入群と対照群が設定されます。 高齢者への説明とインフォームド・コンセント取得後、研究は、高齢者の人口統計学的情報を含む「高齢者記述情報フォーム」、高齢者の認知レベルを評価する標準化ミニメンタルテスト、および介入による潜在的な副作用を追跡するための「高齢者モニタリングフォーム」を使用して実施されます。 研究データの収集には、高齢者記述情報フォーム、リチャーズ-キャンベル睡眠尺度(RCSQ)、およびVAS快適性尺度(VCS)が使用されます。 データは、カルス・ハラカニ州立病院の内科および外科クリニックに入院している研究基準を満たす高齢成人から収集されます。 彼らは、入院期間中の毎晩20分間、VR Shineconバーチャルリアリティグラスを使用して、360度ビデオ映像(Chitra and Eremita 2023; Eremita and Chitra 2024)を視聴します。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、内科および外科クリニックに入院している高齢者の睡眠の質と快適さに対するバーチャルリアリティの効果を検討するために実施されます。 バーチャルリアリティのような新技術は、様々な臨床現場で非薬物療法として関心を集めています(Lee et al. 2019; D'Cunha et al. 2019; Kim et al. 2024; Szczepocka et al. 2024; Szczepocka, Mokros et al. 2024)。 バーチャルリアリティは、個人を落ち着かせ、かつ没入感を与える様々なシミュレートされた自然および社会的環境に曝露する独自の機会を提供します(Appel et al. 2020; Appel et al. 2021; Chitra and Eremita 2023; Eremita and Chitra 2024)。 バーチャルリアリティは視覚的および聴覚的な刺激を提供します(Appel et al. 2020; Hung et al. 2025; Liu et al. 2025)。 彼らの研究で、LeeとKang(2020)は、バーチャルリアリティが、前向きな認知的刺激を提供し、環境刺激を遮断する看護介入方法として有益である可能性があると述べています。 バーチャルリアリティは一般的に若者向けの技術と見なされることがありますが、研究によれば、多くの高齢者に容易に受け入れられ、高齢者の参加とウェルビーイングを向上させる可能性があります(Lee et al. 2019; Syed-Abdul et al. 2019; D'Cunha et al. 2019; Dermody et al. 2020; Cheng et al. 2020; Kalantari et al. 2023; Cinalioglu et al. 2023; Hung et al. 2025)。 睡眠は生命にとって基本的な生理的プロセスです(Yan et al. 2022; Kim et al. 2024)。 睡眠障害は加齢過程における一般的な問題であり(Sun et al. 2016; Çınar Yücel et al. 2016; Tseng et al. 2020; Martini et al. 2024)、快適さに大きく影響する可能性があります(Martini et al. 2024)。 年齢の進行とともに、眠りにつくことが困難になり、睡眠は頻繁な覚醒によって中断され、睡眠の深さは減少し、ベッドで過ごす時間は増加し、その結果、睡眠は次第に満足のいくものから遠ざかっていきます(Çınar Yücel et al. 2016)。 十分な睡眠が取れないと、記憶喪失、集中力の欠如、ならびに心臓病、高血圧、不整脈、脳卒中、免疫システムの障害などの問題を引き起こす可能性があり(Huang et al. 2022; Wan et al. 2024; Sharma and Dhaka 2025)、疲労と過度の日中の眠気も引き起こす可能性があります(Tseng et al. 2020; Chitra and Eremita 2023; Eremita and Chitra 2024)。バーチャルリアリティの使用は睡眠の質にもプラスの影響を与える可能性があります(Lee and Kang 2020; Eremita and Chitra 2024; Martini et al. 2024; Liu et al. 2025; Sharma and Dhaka 2025)。 バーチャルリアリティは、睡眠前の覚醒をターゲットとすることで、眠りにつくことの困難さを軽減するのに役立ちます(Zambotti et al. 2020; Sharma and Dhaka 2025)。 バーチャルリアリティ360度動画の自然画像は、睡眠をサポートするために必要なガンマアミノ酪酸を放出し(Chitra and Eremita 2023; Eremita and Chitra 2024)、リラクゼーションを高めることができます(Zambotti et al. 2020; Cinalioglu et al. 2023; Martini et al. 2024; Wan et al. 2024; Sharma and Dhaka 2025)。 入院日の夕方に30分間のバーチャルリアリティ瞑想セッションを行うことで、集中治療室患者の睡眠の質にプラスの影響を与えることがわかりました(Lee and Kang 2020)。 ChitraとEremita(2023)およびKim et al.(2024)の研究は、バーチャルリアリティが睡眠問題を経験している学生の睡眠の質を改善するために使用できることを示しています。 慢性不眠症患者を対象に、6週間、毎晩1回自宅で実施したバーチャルリアリティ療法の有効性を調査するために実施された研究では、バーチャルリアリティ療法が睡眠の質を改善したと報告されています(Wan et al. 2024)。 バーチャルリアリティは、長期介護を含む高齢者ケア現場でますます使用されています(Lee et al. 2019; Hung et al. 2025)。 高齢患者は、可能な限り最善の方法で生活し、身体機能を維持するために定期的な睡眠を必要とします(Çınar Yücel et al. 2016)。 高齢者向けのバーチャルリアリティに関する情報は限られており、研究文献はまだ非常に不十分です(Zambotti et al. 2020; Kalantari et al. 2023; Martini et al. 2024; Szczepocka, Mokros et al. 2024; Sharma and Dhaka 2025)。 国内外の文献を検討すると、バーチャルリアリティ誘導イメージ療法が高齢者の睡眠の質を改善することがわかっており(Martini et al. 2024; Sharma and Dhaka 2025 - メタ分析研究)、バーチャルリアリティエクササイズゲーム(Peng et al. 2024 - メタ分析研究)、および快適さを向上させるためのバーチャルリアリティとアロマセラピーの組み合わせ(Hung et al. 2025)を使用した研究があることが見られます。 バーチャルリアリティゴーグルアプリケーションは、外部刺激を遮断することで高齢者の心身をリラックスさせ、高齢者の睡眠問題の管理のために医師の処方箋なしで実施できる革新的で効果的、安全かつ快適な看護ケア方法を提供し、文献に貢献すると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kars、トルコ(Türkiye)、36100
        • Kafkas University, Faculty of Health Sciences Department of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 研究に参加を希望する高齢者
  • 60歳以上であること
  • パーキンソン病や精神疾患の診断を受けていない、認知機能障害がなく、コミュニケーションが可能であること
  • 睡眠時無呼吸症候群の診断がないこと
  • 標準化ミニメンタルテストで24点以上を獲得していること
  • 参加者が平均睡眠時間が5時間未満であると申告していること
  • 睡眠に影響を与える可能性のある薬剤(アセチルコリンエステラーゼ阻害薬、β遮断薬、利尿薬、フェニトイン、テオフィリン、ベンゾジアゼピンなど)の使用を避けること
  • 入院期間が少なくとも3日間であること
  • セッション前15分以内の喫煙を避け、10時間前には1.4 mg/kgを超えるカフェイン刺激物(紅茶/コーヒー/チョコレート/コーラなど)の使用を避けること
  • 光過敏性がないこと
  • 眼疾患がなく、コンタクトレンズを使用していないこと

除外基準:

  • 研究に参加を希望しない者
  • 60歳未満の者
  • パーキンソン病や精神疾患の診断を受けている、認知機能障害がありコミュニケーションが不可能な患者
  • 睡眠時無呼吸症候群の診断がある者
  • 標準化ミニメンタルテストで24点未満の者
  • 平均睡眠時間が5時間以上であると申告した者
  • 睡眠に影響を与える可能性のある薬剤(アセチルコリンエステラーゼ阻害薬、β遮断薬、利尿薬、フェニトイン、テオフィリン、ベンゾジアゼピンなど)を使用している者
  • 入院期間が3日以下の者
  • セッション前15分以内に喫煙し、10時間前には1.4 mg/kgを超えるカフェイン刺激物(紅茶/コーヒー/チョコレート/コーラなど)を使用した者
  • 光過敏性がある者
  • 眼疾患があり、コンタクトレンズを使用している高齢者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティ
実験群の不眠症高齢者は、20分間のバーチャルリアリティセッションを受けます。 該当基準を満たす高齢者からなる研究グループには、高齢者識別フォームが配布された後、研究者がVR SHINECON GO4EAバーチャルリアリティヘッドセットを就寝時(通常は午後10時30分)に20分間適用し、これを3夜行います。 初夜のバーチャルリアリティヘッドセット適用前には、睡眠の質と快適さのレベルが評価されます。 これらの評価は、バーチャルリアリティヘッドセット適用後の朝にも繰り返されます。
実験群の不眠症を有する高齢者は、20分間のバーチャルリアリティセッションを受ける。 研究基準を満たすカールス・ハラカニ州立病院の内科および外科クリニックに入院している高齢者からデータを収集する。 VR Shineconバーチャルリアリティグラスを使用し、入院時間中に毎晩20分間、360度ビデオ映像(Chitra and Eremita 2023; Eremita and Chitra 2024)を視聴する。 高齢者の好みに応じて、星空の夜景と夜の雨音の2つの1時間動画のいずれかを選択する。 各参加者の使用後、バーチャルリアリティグラスのヘッドフォンジャックを消毒液で拭く。 データ収集には「リチャーズ・キャンベル睡眠尺度(RCSQ)」と「VAS快適度尺度(VCS)」を使用する。
介入なし:対照群
対照群の高齢者は、睡眠の質と快適性を改善するための介入を受けません。 研究期間中、この群の高齢者に対して睡眠の質と快適性を改善するための介入は行われません。 通常の臨床ケアが適用されます。 高齢者識別フォームを実施した後、高齢者の睡眠の質と快適性は初日に評価されます。 彼らの睡眠の質と快適性は、朝目覚めた後にも再評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:1回目中間テスト:2日目、2回目中間テスト:3日目、期末テスト:4日目
リチャーズ・キャンベル睡眠質問票:1987年にリチャーズによって開発されたリチャーズ・キャンベル睡眠質問票(RCSQ)は、夜間の睡眠の深さ、入眠までの時間、覚醒の頻度、覚醒時間の長さ、睡眠の質、周囲の騒音レベルを評価する6項目の尺度です。 各項目は0から100までの視覚的アナログ尺度で評価されます。 スコアが0〜25の場合は非常に睡眠が悪く、76〜100の場合は非常に睡眠が良いことを示します。 高いスコアは睡眠の質が改善されていることを示します。 リチャーズによって開発されたこの尺度のクロンバックのα値は0.82です。
1回目中間テスト:2日目、2回目中間テスト:3日目、期末テスト:4日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適さ
時間枠:8ヶ月(各患者に対して治療4日後に最終検査を実施、60名の患者で合計240日)
VAS快適度スケール:高齢者の快適度は、視覚的アナログスケール(VAS)を使用して評価されます。 快適度スケールの先行する妥当性・信頼性研究(Karabey and Karagözoğlu 2021)では、VASを使用して同様のスケール妥当性評価を実施し、VASが快適度の評価に使用できると結論付けています。 さらに、他の研究でも患者の快適度をVASを使用して評価しています(Kütük and Arıkan 2019; Karabey and Karagözoğlu 2021)。 このスケールは0から10までの範囲で、0が最も低い快適度を示し、スコアが高いほど快適度が高いことを表します。 加えて、VAS快適度スケールのスコアに対して、評価者間信頼性分析が実施されます。
8ヶ月(各患者に対して治療4日後に最終検査を実施、60名の患者で合計240日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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