Wpływ Wirtualnej Rzeczywistości na Osoby Starsze
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Duygu Bayraktar, Kafkas University
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na jakość snu i komfort u osób starszych
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu wirtualnej rzeczywistości na jakość snu i komfort u osób starszych.
Badanie to zostanie przeprowadzone jako pojedynczo ślepe, randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z projektem przedtestowym-pottestowym, obejmujące grupy aplikacyjną i kontrolną, w celu zbadania wpływu wirtualnej rzeczywistości na jakość snu i komfort u starszych pacjentów dorosłych hospitalizowanych w klinikach internistycznych i chirurgicznych Kars Harakani State Hospital między 15 grudnia 2025 r. a 31 grudnia 2026 r.
Aby poinformować osoby starsze i po uzyskaniu świadomej zgody, badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu "Formularza Opisowych Informacji dla Dorosłych Seniorów" zawierającego informacje demograficzne o osobach starszych, Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego, który ocenia poziom poznawczy osób starszych, oraz "Formularza Monitorowania Dorosłych Seniorów" w celu śledzenia ewentualnych skutków ubocznych interwencji.
Do zbierania danych do badania zostaną wykorzystane Formularz Opisowych Informacji dla Dorosłych Seniorów, Skala Snu Richardsa-Campbella (RCSQ) oraz Skala Komfortu VAS (VCS).
Dane będą zbierane od starszych osób dorosłych hospitalizowanych w klinikach internistycznych i chirurgicznych Kars Harakani State Hospital, które spełniają kryteria badawcze.
Będą im pokazywane obrazy wideo 360-stopni (Chitra i Eremita 2023; Eremita i Chitra 2024) przez 20 minut każdej nocy podczas ich godzin hospitalizacji za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości VR Shinecon.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu wirtualnej rzeczywistości na jakość snu i komfort u starszych osób dorosłych hospitalizowanych w klinikach chorób wewnętrznych i chirurgicznych.
Nowe technologie, takie jak wirtualna rzeczywistość, zyskują zainteresowanie jako interwencja niefarmakologiczna w różnych środowiskach klinicznych (Lee i in. 2019; D'Cunha i in. 2019; Kim i in. 2024; Szczepocka i in. 2024; Szczepocka, Mokros i in. 2024).
Wirtualna rzeczywistość oferuje wyjątkową możliwość wystawienia osób na różne symulowane środowiska naturalne i społeczne, które mogą być zarówno uspokajające, jak i angażujące (Appel i in. 2020; Appel i in. 2021; Chitra i Eremita 2023; Eremita i Chitra 2024).
Wirtualna rzeczywistość zapewnia bodźce wzrokowe i słuchowe (Appel i in. 2020; Hung i in. 2025; Liu i in. 2025).
W swoim badaniu Lee i Kang (2020) stwierdzili, że wirtualna rzeczywistość może być korzystna jako metoda interwencji pielęgniarskiej w celu zapewnienia pozytywnego bodźca poznawczego i blokowania bodźców środowiskowych.
Chociaż wirtualna rzeczywistość jest ogólnie czasami postrzegana jako technologia skierowana do młodych ludzi, badania wykazały, że jest ona łatwo przyjmowana przez wiele starszych osób i ma potencjał do poprawy uczestnictwa i dobrostanu u starszych osób dorosłych (Lee i in. 2019; Syed-Abdul i in. 2019; D'Cunha i in. 2019; Dermody i in. 2020; Cheng i in. 2020; Kalantari i in. 2023; Cinalioglu i in. 2023; Hung i in. 2025).
Sen jest fundamentalnym procesem fizjologicznym dla życia (Yan i in. 2022; Kim i in. 2024).
Zaburzenia snu są powszechnym problemem podczas procesu starzenia się (Sun i in. 2016; Çınar Yücel i in. 2016; Tseng i in. 2020; Martini i in. 2024) i mogą znacząco wpływać na komfort (Martini i in. 2024).
Wraz z postępem wieku zasypianie staje się trudne, sen jest przerywany przez częste przebudzenia, głębokość snu zmniejsza się, a czas spędzony na spaniu w łóżku wydłuża się, w wyniku czego sen stopniowo oddala się od bycia satysfakcjonującym (Çınar Yücel i in. 2016).
Niewystarczający sen może prowadzić do problemów takich jak utrata pamięci, brak koncentracji, a także choroby serca, nadciśnienie, arytmia, udar i upośledzenie układu odpornościowego (Huang i in. 2022; Wan i in. 2024; Sharma i Dhaka 2025), może również prowadzić do zmęczenia i nadmiernej senności w ciągu dnia (Tseng i in. 2020; Chitra i Eremita 2023; Eremita i Chitra 2024).
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości może również pozytywnie wpłynąć na jakość snu (Lee i Kang 2020; Eremita i Chitra 2024; Martini i in. 2024; Liu i in. 2025; Sharma i Dhaka 2025).
Wirtualna rzeczywistość pomaga łagodzić trudności w zasypianiu poprzez ukierunkowanie na pobudzenie przed snem (Zambotti i in. 2020; Sharma i Dhaka 2025).
Obrazy natury w wirtualnej rzeczywistości 360-stopniowej mogą uwalniać kwas gamma-aminomasłowy, który jest niezbędny do wspierania snu (Chitra i Eremita 2023; Eremita i Chitra 2024) i zwiększać relaksację (Zambotti i in. 2020; Cinalioglu i in. 2023; Martini i in. 2024; Wan i in. 2024; Sharma i Dhaka 2025).
Stwierdzono, że 30-minutowa sesja medytacji w wirtualnej rzeczywistości w wieczór przyjęcia do szpitala pozytywnie wpłynęła na jakość snu pacjentów oddziału intensywnej terapii (Lee i Kang 2020).
Badania Chitry i Eremity (2023) oraz Kim i in. (2024) wskazują, że wirtualna rzeczywistość może być wykorzystywana do poprawy jakości snu u studentów doświadczających problemów ze snem.
W badaniu przeprowadzonym w celu zbadania skuteczności terapii wirtualną rzeczywistością podawanej w domu raz dziennie wieczorem przez 6 tygodni u pacjentów z przewlekłą bezsennością, doniesiono, że terapia wirtualną rzeczywistością poprawiła jakość snu (Wan i in. 2024).
Wirtualna rzeczywistość jest coraz częściej wykorzystywana w opiece nad osobami starszymi, w tym w opiece długoterminowej (Lee i in. 2019; Hung i in. 2025).
Starsi pacjenci potrzebują regularnego snu, aby żyć w najlepszy możliwy sposób i utrzymywać funkcje organizmu (Çınar Yücel i in. 2016).
Informacje dotyczące wirtualnej rzeczywistości dla osób starszych są ograniczone, a literatura badawcza jest wciąż dość niewystarczająca (Zambotti i in. 2020; Kalantari i in. 2023; Martini i in. 2024; Szczepocka, Mokros i in. 2024; Sharma i Dhaka 2025).
Przeglądając literaturę krajową i międzynarodową; stwierdzono, że Wirtualna Rzeczywistość z Kierowaną Wyobraźnią poprawia jakość snu wśród osób starszych (Martini i in. 2024; Sharma i Dhaka 2025 - badanie meta-analizy), Gry Ćwiczeniowe w Wirtualnej Rzeczywistości (Peng i in. 2024 - badanie meta-analizy) oraz wirtualna rzeczywistość połączona z aromaterapią w celu poprawy komfortu (Hung i in. 2025) widać, że istnieją badania, w których jest ona wykorzystywana.
Uważa się, że zastosowanie gogli wirtualnej rzeczywistości umożliwi osobom starszym rozluźnienie umysłu i ciała poprzez blokowanie zewnętrznych bodźców, zapewni innowacyjną, skuteczną, bezpieczną i komfortową metodę opieki pielęgniarskiej, którą można wdrożyć bez recepty lekarskiej w zarządzaniu problemami ze snem u osób starszych i przyczyni się do literatury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kars, Turcja (Türkiye), 36100
- Kafkas University, Faculty of Health Sciences Department of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze chętne do udziału w badaniu
- Wiek 60 lat lub więcej
- Brak diagnozy choroby Parkinsona lub zaburzenia psychicznego, brak upośledzenia funkcji poznawczych oraz umiejętność komunikacji
- Brak diagnozy bezdechu sennego
- Wynik 24 lub wyższy w Standaryzowanym Minitestie Umysłowym
- Uczestnik stwierdził, że średni czas snu w nocy wynosi mniej niż 5 godzin
- Unikanie stosowania leków mogących wpływać na sen (inhibitory acetylocholinoesterazy, beta-blokery, leki moczopędne, fenytoina, teofilina, benzodiazepiny itp.)
- Pobyt w szpitalu musi wynosić co najmniej 3 dni
- Unikanie palenia w ciągu ostatnich 15 minut przed sesją oraz unikanie stosowania stymulantów kofeinowych (herbata/kawa/czekolada/cola itp.) przekraczających 1,4 mg/kg w ciągu 10 godzin poprzedzających.
- Brak nadwrażliwości na światło
- Choroby oczu i brak soczewek kontaktowych
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niechętne do udziału w badaniu
- Osoby, które nie ukończyły 60 roku życia
- Pacjenci z diagnozą choroby Parkinsona i zaburzeń psychicznych, którzy mają upośledzenie funkcji poznawczych i nie są w stanie się komunikować
- Posiadanie diagnozy bezdechu sennego
- Osoby, które uzyskują wynik poniżej 24 w Standaryzowanym Minitestie Umysłowym
- Osoby, które stwierdziły, że ich średni czas snu w nocy wynosi więcej niż 5 godzin
- Osoby stosujące leki (inhibitor acetylocholinoesterazy, beta-bloker, lek moczopędny, fenytoina, teofilina, benzodiazepina itp.), które mogą wpływać na sen
- Pobyt w szpitalu 3 dni lub krócej
- Palenie papierosa w ciągu ostatnich 15 minut przed sesją oraz stosowanie stymulantów kofeinowych (herbata/kawa/czekolada/cola itp.) powyżej 1,4 mg/kg na 10 godzin przed
- Posiadanie nadwrażliwości na światło
- Osoby starsze z chorobami oczu i soczewkami kontaktowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Osoby starsze z bezsennością w grupie eksperymentalnej przejdą 20-minutową sesję wirtualnej rzeczywistości.
Grupa badawcza, składająca się z osób starszych spełniających kryteria włączenia, otrzyma Formularz Identyfikacji Osoby Starszej, po czym badacz zastosuje gogle wirtualnej rzeczywistości VR SHINECON GO4EA przez 20 minut przed snem (zwykle o godzinie 22:30) przez trzy noce.
Przed pierwszą aplikacją gogli wirtualnej rzeczywistości w nocy oceniona zostanie jakość snu i poziom komfortu.
Te oceny będą powtarzane rano po zastosowaniu gogli wirtualnej rzeczywistości.
|
Osoby starsze z bezsennością w grupie eksperymentalnej przejdą 20-minutową sesję wirtualnej rzeczywistości.
Dane będą zbierane od osób starszych hospitalizowanych w klinikach chorób wewnętrznych i chirurgii Szpitala Państwowego Kars Harakani, które spełniają kryteria badawcze.
Będą im pokazywane obrazy wideo 360-stopni (Chitra i Eremita 2023; Eremita i Chitra 2024) przez 20 minut każdej nocy w godzinach hospitalizacji za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości VR Shinecon.
Jeden z dwóch 1-godzinnych filmów – jeden z gwiaździstym nocnym niebem i jeden z dźwiękiem nocnego deszczu – zostanie wybrany zgodnie z preferencjami osób starszych.
Po każdym użyciu przez uczestnika, gniazdo słuchawkowe okularów wirtualnej rzeczywistości będzie przecierane roztworem antyseptycznym.
Do zbierania danych zostaną użyte „Skala Snu Richardsa-Campbella (RCSQ)” i „Skala Komfortu VAS (VCS)”.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Starsze osoby w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji mającej na celu poprawę jakości i komfortu snu.
W okresie badania nie będą przeprowadzane żadne interwencje mające na celu poprawę jakości i komfortu snu u starszych osób w tej grupie.
Zastosowana zostanie rutynowa opieka kliniczna.
Po wypełnieniu Formularza Identyfikacyjnego dla Osób Starszych, jakość i komfort snu starszych osób zostanie ocenione w pierwszą noc.
Ich jakość i komfort snu zostaną ponownie ocenione po przebudzeniu się rano.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 1. test śródokresowy: drugi dzień, 2. test śródokresowy: trzeci dzień, test końcowy: czwarty dzień
|
Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella: Opracowany przez Richardsa w 1987 roku, Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella (RCSQ) to sześciopunktowa skala, która ocenia głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość wybudzeń, czas czuwania, jakość snu oraz poziom hałasu otoczenia.
Każdy element jest oceniany na skali wizualno-analogowej w zakresie od 0 do 100.
Wynik 0-25 oznacza bardzo zły sen, natomiast wynik 76-100 oznacza bardzo dobry sen.
Wyższe wyniki wskazują na poprawę jakości snu.
Wartość α Cronbacha dla skali opracowanej przez Richardsa wynosi 0,82.
|
1. test śródokresowy: drugi dzień, 2. test śródokresowy: trzeci dzień, test końcowy: czwarty dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort
Ramy czasowe: 8 miesięcy (Dla każdego pacjenta zostanie wykonany test końcowy po 4 dniach leczenia, łącznie 240 dni dla 60 pacjentów)
|
Skala komfortu VAS: Poziom komfortu osób starszych będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Poprzednie badanie trafności i rzetelności skali komfortu (Karabey i Karagözoğlu 2021) wykorzystało VAS do przeprowadzenia podobnych ocen trafności skali, ustalając, że VAS może być używany do oceny poziomu komfortu.
Ponadto, inne badania również oceniały poziom komfortu pacjentów za pomocą VAS (Kütük i Arıkan 2019; Karabey i Karagözoğlu 2021).
Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższy poziom komfortu, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom komfortu.
Dodatkowo, analiza rzetelności między oceniającymi (Inter-Rate Rating Reliability) zostanie przeprowadzona na wynikach skali komfortu VAS.
|
8 miesięcy (Dla każdego pacjenta zostanie wykonany test końcowy po 4 dniach leczenia, łącznie 240 dni dla 60 pacjentów)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81829502.903/109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .