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L'Effetto della Realtà Virtuale negli Adulti Anziani

23 marzo 2026 aggiornato da: Duygu Bayraktar, Kafkas University

L'Effetto della Realtà Virtuale sulla Qualità del Sonno e il Comfort negli Anziani

Questa ricerca sarà condotta per esaminare gli effetti della realtà virtuale sulla qualità del sonno e sul comfort negli anziani. Questa ricerca sarà condotta come uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco, con un disegno pre-test-post-test, che coinvolge gruppi di applicazione e controllo, per esaminare l'effetto della realtà virtuale sulla qualità del sonno e sul comfort nei pazienti anziani adulti ricoverati nelle cliniche di medicina interna e chirurgica dell'Ospedale di Stato Kars Harakani tra il 15 dicembre 2025 e il 31 dicembre 2026. Per informare gli anziani, e dopo aver ottenuto il consenso informato, lo studio sarà somministrato utilizzando un "Modulo Informativo Descrittivo per Anziani" contenente informazioni demografiche sugli anziani, il Mini Mental Test Standardizzato che valuta il livello cognitivo degli anziani e un "Modulo di Monitoraggio per Anziani" per monitorare eventuali effetti collaterali dell'intervento. Il Modulo Informativo Descrittivo per Anziani, la Richards-Campbell Sleep Scale (RCSQ) e la VAS Comfort Scale (VCS) saranno utilizzati per raccogliere i dati dello studio. I dati saranno raccolti da anziani adulti ricoverati nelle cliniche di medicina interna e chirurgica dell'Ospedale di Stato Kars Harakani che soddisfano i criteri della ricerca. Saranno loro mostrate immagini video a 360 gradi (Chitra e Eremita 2023; Eremita e Chitra 2024) per 20 minuti ogni sera durante le ore di ricovero utilizzando gli occhiali per realtà virtuale VR Shinecon.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa ricerca sarà condotta per esaminare l'effetto della realtà virtuale sulla qualità del sonno e il comfort negli anziani ospedalizzati nelle cliniche di medicina interna e chirurgiche. Le nuove tecnologie come la realtà virtuale stanno suscitando interesse come intervento non farmacologico in vari contesti clinici (Lee et al. 2019; D'Cunha et al. 2019; Kim et al. 2024; Szczepocka et al. 2024; Szczepocka, Mokros et al. 2024). La realtà virtuale offre un'opportunità unica per esporre gli individui a vari ambienti naturali e sociali simulati che possono essere sia rilassanti che coinvolgenti (Appel et al. 2020; Appel et al. 2021; Chitra e Eremita 2023; Eremita e Chitra 2024). La realtà virtuale fornisce stimoli visivi e uditivi (Appel et al. 2020; Hung et al. 2025; Liu et al. 2025). Nel loro studio, Lee e Kang (2020) hanno affermato che la realtà virtuale potrebbe essere benefica come metodo di intervento infermieristico per fornire uno stimolo cognitivo positivo e bloccare gli stimoli ambientali. Sebbene la realtà virtuale sia generalmente talvolta vista come una tecnologia rivolta ai giovani, la ricerca ha dimostrato che è facilmente adottata da molti anziani e ha il potenziale per migliorare la partecipazione e il benessere negli anziani (Lee et al. 2019; Syed-Abdul et al. 2019; D'Cunha et al. 2019; Dermody et al. 2020; Cheng et al. 2020; Kalantari et al. 2023; Cinalioglu et al. 2023; Hung et al. 2025). Il sonno è un processo fisiologico fondamentale per la vita (Yan et al. 2022; Kim et al. 2024). I disturbi del sonno sono un problema comune durante il processo di invecchiamento (Sun et al. 2016; Çınar Yücel et al. 2016; Tseng et al. 2020; Martini et al. 2024) e possono influenzare significativamente il comfort (Martini et al. 2024). Con il progredire dell'età, addormentarsi diventa difficile, il sonno viene interrotto da frequenti risvegli, la profondità del sonno diminuisce e il tempo trascorso a letto dormendo aumenta, e di conseguenza, il sonno si allontana gradualmente dall'essere soddisfacente (Çınar Yücel et al. 2016). Il sonno insufficiente può portare a problemi come perdita di memoria, mancanza di concentrazione, oltre a malattie cardiache, ipertensione, aritmia, ictus e compromissione del sistema immunitario (Huang et al. 2022; Wan et al. 2024; Sharma e Dhaka 2025), e può anche portare a affaticamento e eccessiva sonnolenza diurna (Tseng et al. 2020; Chitra e Eremita 2023; Eremita e Chitra 2024). L'uso della realtà virtuale può anche influenzare positivamente la qualità del sonno (Lee e Kang 2020; Eremita e Chitra 2024; Martini et al. 2024; Liu et al. 2025; Sharma e Dhaka 2025). La realtà virtuale aiuta ad alleviare le difficoltà nell'addormentarsi mirando all'eccitazione pre-sonno (Zambotti et al. 2020; Sharma e Dhaka 2025). Le immagini naturali a 360 gradi della realtà virtuale possono rilasciare acido gamma-amminobutirrico, necessario per supportare il sonno (Chitra e Eremita 2023; Eremita e Chitra 2024) e aumentare il rilassamento (Zambotti et al. 2020; Cinalioglu et al. 2023; Martini et al. 2024; Wan et al. 2024; Sharma e Dhaka 2025). È stato riscontrato che una sessione di meditazione in realtà virtuale di 30 minuti la sera del ricovero in ospedale ha influenzato positivamente la qualità del sonno dei pazienti dell'unità di terapia intensiva (Lee e Kang 2020). Gli studi di Chitra e Eremita (2023) e Kim et al. (2024) indicano che la realtà virtuale può essere utilizzata per migliorare la qualità del sonno degli studenti che sperimentano problemi di sonno. In uno studio condotto per indagare l'efficacia della terapia con realtà virtuale somministrata a casa una volta al giorno alla sera per 6 settimane in pazienti con insonnia cronica, è stato riferito che la terapia con realtà virtuale ha migliorato la qualità del sonno (Wan et al. 2024). La realtà virtuale è sempre più utilizzata nelle strutture di assistenza agli anziani, comprese le cure a lungo termine (Lee et al. 2019; Hung et al. 2025). I pazienti anziani richiedono un sonno regolare per vivere la loro vita nel modo migliore possibile e mantenere le loro funzioni corporee (Çınar Yücel et al. 2016). Le informazioni riguardanti la realtà virtuale per gli anziani sono limitate e la letteratura di ricerca è ancora piuttosto insufficiente (Zambotti et al. 2020; Kalantari et al. 2023; Martini et al. 2024; Szczepocka, Mokros et al. 2024; Sharma e Dhaka 2025). Esaminando la letteratura nazionale e internazionale; è stato riscontrato che la Visualizzazione Guidata in Realtà Virtuale migliora la qualità del sonno tra gli anziani (Martini et al. 2024; Sharma e Dhaka 2025 - studio di meta-analisi), i Giochi di Esercizio in Realtà Virtuale (Peng et al. 2024 - studio di meta-analisi) e la realtà virtuale combinata con l'aromaterapia per migliorare il comfort (Hung et al. 2025) si è visto che ci sono studi in cui viene utilizzata. Si ritiene che l'applicazione degli occhiali per realtà virtuale consentirà agli anziani di rilassare mente e corpo bloccando gli stimoli esterni, fornisca un metodo di assistenza infermieristica innovativo, efficace, sicuro e confortevole che può essere implementato senza prescrizione medica per la gestione dei problemi di sonno degli anziani e contribuisca alla letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kars, Turchia (Türkiye), 36100
        • Kafkas University, Faculty of Health Sciences Department of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Anziani disposti a partecipare allo studio
  • Avere 60 anni o più
  • Non essere stati diagnosticati con malattia di Parkinson o disturbo psichiatrico, non avere compromissione cognitiva ed essere in grado di comunicare
  • Assenza di diagnosi di apnea notturna
  • Ottenere un punteggio di 24 o superiore al Mini Mental Test Standardizzato
  • Il partecipante ha dichiarato che la sua durata media del sonno notturno è inferiore a 5 ore
  • Evitare l'uso di farmaci che possono influenzare il sonno (inibitori dell'acetilcolinesterasi, beta-bloccanti, diuretici, fenitoina, teofillina, benzodiazepine, ecc.)
  • Il ricovero ospedaliero deve essere di almeno 3 giorni
  • Evitare di fumare negli ultimi 15 minuti prima di una sessione ed evitare l'uso di stimolanti con caffeina (tè/caffè/cioccolato/cola ecc.) superiori a 1,4 mg/kg nelle 10 ore precedenti.
  • Assenza di fotosensibilità
  • Malattia oculare e assenza di lenti a contatto

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono disposti a partecipare allo studio
  • Coloro che non hanno 60 anni o più
  • Pazienti diagnosticati con malattia di Parkinson e disturbi psichiatrici, che hanno compromissione cognitiva e non sono in grado di comunicare
  • Avere una diagnosi di apnea notturna
  • Coloro che ottengono un punteggio inferiore a 24 al Mini Mental Test Standardizzato
  • Coloro che hanno dichiarato che la loro durata media del sonno notturno è superiore a 5 ore
  • Coloro che usano farmaci (inibitori dell'acetilcolinesterasi, beta-bloccanti, diuretici, fenitoina, teofillina, benzodiazepine, ecc.) che possono influenzare il sonno
  • Ricovero ospedaliero di 3 giorni o meno
  • Fumare una sigaretta negli ultimi 15 minuti prima di una sessione e usare stimolanti con caffeina (tè/caffè/cioccolato/cola ecc.) superiori a 1,4 mg/kg 10 ore prima
  • Avere fotosensibilità
  • Anziani con malattia oculare e lenti a contatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale
Gli adulti più anziani con insonnia nel gruppo sperimentale si sottoporranno a una sessione di realtà virtuale di 20 minuti. Il gruppo di studio, composto da adulti anziani che soddisfano i criteri di inclusione, riceverà un Modulo di Identificazione dell'Adulto Anziano, dopo di che il ricercatore applicherà il visore per la realtà virtuale VR SHINECON GO4EA per 20 minuti all'ora di andare a dormire (di routine alle 22:30) per tre notti. Prima dell'applicazione del visore per la realtà virtuale della prima notte, verranno valutati la qualità del sonno e i livelli di comfort. Queste valutazioni verranno ripetute al mattino dopo l'applicazione del visore per la realtà virtuale.
Gli anziani con insonnia nel gruppo sperimentale saranno sottoposti a una sessione di realtà virtuale di 20 minuti. I dati saranno raccolti dagli anziani ospedalizzati nelle cliniche di medicina interna e chirurgica dell'Ospedale Statale Kars Harakani che soddisfano i criteri della ricerca. Verranno mostrate immagini video a 360 gradi (Chitra e Eremita 2023; Eremita e Chitra 2024) per 20 minuti ogni notte durante le ore di ospedalizzazione utilizzando gli occhiali per realtà virtuale VR Shinecon. Uno dei due video di 1 ora - uno con un cielo notturno stellato e uno con il suono della pioggia notturna - sarà selezionato in base alla preferenza degli anziani. Dopo l'uso di ogni partecipante, il jack delle cuffie degli occhiali per realtà virtuale sarà pulito con una soluzione antisettica. La "Richards-Campbell Sleep Scale (RCSQ)" e la "VAS Comfort Scale (VCS)" saranno utilizzate per raccogliere i dati.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli anziani nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento mirato a migliorare la qualità e il comfort del sonno. Durante il periodo dello studio, non verranno effettuati interventi mirati a migliorare la qualità e il comfort del sonno sugli anziani di questo gruppo. Verrà applicata la cura clinica di routine. Dopo la somministrazione del Modulo di Identificazione dell'Anziano, agli anziani verrà valutata la qualità e il comfort del sonno nella prima notte. La loro qualità e comfort del sonno verranno valutati nuovamente dopo il risveglio al mattino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1° test intermedio: secondo giorno, 2° test intermedio: terzo giorno, test finale: quarto giorno
Richards-Campbell Sleep Questionnaire: Sviluppato da Richards nel 1987, il Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) è una scala a sei voci che valuta la profondità del sonno notturno, il tempo per addormentarsi, la frequenza dei risvegli, la durata della veglia, la qualità del sonno e il livello di rumore ambientale. Ogni voce viene valutata su una scala analogica visiva che va da 0 a 100. Un punteggio di 0-25 indica un sonno molto scarso, mentre un punteggio di 76-100 indica un sonno molto buono. Punteggi più alti indicano una migliore qualità del sonno. Il valore α di Cronbach per la scala sviluppata da Richards è 0,82.
1° test intermedio: secondo giorno, 2° test intermedio: terzo giorno, test finale: quarto giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort
Lasso di tempo: 8 mesi (Un test finale verrà eseguito dopo 4 giorni di trattamento per ogni paziente, per un totale di 240 giorni per 60 pazienti)
Scala VAS Comfort: Il livello di comfort degli anziani sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Un precedente studio di validità e affidabilità di una scala di comfort (Karabey e Karagözoğlu 2021) ha utilizzato la VAS per condurre valutazioni di validità simili, determinando che la VAS può essere utilizzata per valutare i livelli di comfort. Inoltre, altri studi hanno anche valutato i livelli di comfort dei pazienti utilizzando la VAS (Kütük e Arıkan 2019; Karabey e Karagözoğlu 2021). La scala va da 0 a 10, indicando il livello di comfort più basso, con punteggi più alti che rappresentano un livello di comfort più elevato. Inoltre, sarà condotta un'analisi di affidabilità tra valutatori (Inter-Rate Rating Reliability) sui punteggi della scala VAS comfort.
8 mesi (Un test finale verrà eseguito dopo 4 giorni di trattamento per ogni paziente, per un totale di 240 giorni per 60 pazienti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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