Het Effect van Virtual Reality bij Oudere Volwassenen
23 maart 2026 bijgewerkt door: Duygu Bayraktar, Kafkas University
Het effect van virtual reality op slaapkwaliteit en comfort bij oudere volwassenen
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de effecten van virtual reality op slaapkwaliteit en comfort bij oudere volwassenen te onderzoeken.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd als een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie met een pre-test-post-test ontwerp, met toepassings- en controlegroepen, om het effect van virtual reality op slaapkwaliteit en comfort te onderzoeken bij oudere volwassen patiënten die zijn opgenomen in de interne geneeskunde en chirurgische klinieken van het Kars Harakani Staatsziekenhuis tussen 15 december 2025 en 31 december 2026.
Om oudere volwassenen te informeren, en na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zal de studie worden uitgevoerd met behulp van een "Senior Adult Beschrijvende Informatie Formulier" met demografische informatie over oudere volwassenen, de Gestandaardiseerde Mini Mentale Test die het cognitieve niveau van oudere volwassenen beoordeelt, en een "Senior Adult Monitoring Formulier" om eventuele mogelijke bijwerkingen van de interventie bij te houden.
Het Senior Adult Beschrijvende Informatie Formulier, de Richards-Campbell Slaap Schaal (RCSQ), en de VAS Comfort Schaal (VCS) zullen worden gebruikt om gegevens voor het onderzoek te verzamelen.
Gegevens zullen worden verzameld van oudere volwassenen die zijn opgenomen in de interne geneeskunde en chirurgische klinieken van het Kars Harakani Staatsziekenhuis en die voldoen aan de onderzoekscriteria.
Zij zullen elke nacht tijdens hun opname-uren 360-graden video beelden (Chitra en Eremita 2023; Eremita en Chitra 2024) worden getoond gedurende 20 minuten met behulp van VR Shinecon virtual reality brillen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van virtual reality op slaapkwaliteit en comfort bij oudere volwassenen die zijn opgenomen in interne geneeskunde en chirurgische klinieken te onderzoeken.
Nieuwe technologieën zoals virtual reality winnen aan belang als niet-farmacologische interventie in verschillende klinische settings(Lee et al. 2019; D'Cunha et al. 2019; Kim et al. 2024; Szczepocka et al. 2024; Szczepocka, Mokros et al. 2024).
Virtual reality biedt een unieke kans om individuen bloot te stellen aan diverse gesimuleerde natuurlijke en sociale omgevingen die zowel kalmerend als boeiend kunnen zijn(Appel et al. 2020; Appel et al. 2021; Chitra en Eremita 2023; Eremita en Chitra 2024).
Virtual reality biedt visuele en auditieve stimuli.(Appel
et al. 2020; Hung et al. 2025; Liu et al. 2025).
In hun studie stelden Lee en Kang(2020) dat virtual reality gunstig kan zijn als verpleegkundige interventiemethode voor het bieden van een positieve cognitieve stimulus en het blokkeren van omgevingsstimuli.
Hoewel virtual reality over het algemeen soms wordt gezien als een technologie die is gericht op jongeren, heeft onderzoek aangetoond dat het gemakkelijk wordt geadopteerd door veel oudere individuen en het potentieel heeft om participatie en welzijn bij oudere volwassenen te verbeteren.(Lee
at al. 2019; Syed-Abdul et al. 2019; D'Cunha et al. 2019; Dermody et al. 2020; Cheng et al. 2020; Kalantari et al. 2023; Cinalioglu et al. 2023; Hung et al. 2025).
Slaap is een fundamenteel fysiologisch proces voor het leven(Yan et al. 2022; Kim et al. 2024).
Slaapstoornissen zijn een veelvoorkomend probleem tijdens het verouderingsproces(Sun et al. 2016; Çınar Yücel et al. 2016; Tseng et al. 2020; Martini et al. 2024) en kunnen comfort aanzienlijk beïnvloeden(Martini et al. 2024).
Met het voortschrijden van de leeftijd wordt het inslapen moeilijk, wordt de slaap onderbroken door frequente ontwakingen, neemt de diepte van de slaap af en neemt de tijd die in bed wordt geslapen toe, en als gevolg daarvan wordt slaap geleidelijk minder bevredigend(Çınar Yücel et al. 2016).
Onvoldoende slaap kan leiden tot problemen zoals geheugenverlies, gebrek aan concentratie, evenals hartaandoeningen, hypertensie, aritmie, beroerte en aantasting van het immuunsysteem(Huang et al. 2022; Wan et al. 2024; Sharma en Dhaka 2025), en kan ook leiden tot vermoeidheid en overmatige slaperigheid overdag(Tseng et al. 2020; Chitra en Eremita 2023; Eremita en Chitra 2024).Het gebruik van virtual reality kan ook een positieve invloed hebben op de slaapkwaliteit(Lee en Kang 2020; Eremita en Chitra 2024; Martini et al. 2024; Liu et al. 2025; Sharma en Dhaka 2025).
Virtual reality helpt moeilijkheden bij het inslapen te verlichten door zich te richten op pre-slaap arousal(Zambotti et al. 2020; Sharma en Dhaka 2025).
Virtual reality 360-graden video natuurbeelden kunnen Gamma-aminoboterzuur vrijgeven, wat nodig is om slaap te ondersteunen(Chitra en Eremita 2023; Eremita en Chitra 2024) en ontspanning te vergroten(Zambotti et al. 2020; Cinalioglu et al. 2023; Martini et al. 2024; Wan et al. 2024; Sharma en Dhaka 2025).
Er werd vastgesteld dat een 30-minuten durende virtual reality meditatiesessie op de avond van ziekenhuisopname een positief effect had op de slaapkwaliteit van intensive care-patiënten(Lee en Kang 2020).
De studies van Chitra en Eremita(2023) en Kim et al.(2024) geven aan dat virtual reality kan worden gebruikt om de slaapkwaliteit van studenten met slaapproblemen te verbeteren.
In een studie uitgevoerd om de effectiviteit te onderzoeken van virtual reality-therapie die thuis eenmaal per dag 's avonds gedurende 6 weken werd toegediend bij chronische slapeloosheidspatiënten, werd gerapporteerd dat virtual reality-therapie de slaapkwaliteit verbeterde(Wan et al. 2024).
Virtual reality wordt steeds meer gebruikt in ouderenzorgsettings, waaronder langdurige zorg(Lee at al. 2019; Hung et al. 2025).
Oudere patiënten hebben regelmatige slaap nodig om hun leven zo goed mogelijk te leven en hun lichaamsfuncties te behouden(Çınar Yücel et al. 2016).
Informatie met betrekking tot virtual reality voor oudere volwassenen is beperkt, en de onderzoeksliteratuur is nog steeds behoorlijk ontoereikend(Zambotti et al. 2020; Kalantari et al. 2023; Martini et al. 2024; Szczepocka, Mokros et al.2024; Sharma en Dhaka 2025).
Bij het onderzoeken van de nationale en internationale literatuur; is vastgesteld dat Virtual Reality Guided Imagery de slaapkwaliteit onder oudere volwassenen verbetert(Martini et al. 2024; Sharma en Dhaka 2025-meta-analyse studie), Virtual Reality Exercise Games(Peng et al. 2024-meta-analyse studie) en virtual reality gecombineerd met aromatherapie om comfort te verbeteren (Hung et al. 2025) zijn er studies waarin het wordt gebruikt.
Men gelooft dat de virtual reality bril applicatie oudere volwassenen in staat zal stellen hun geest en lichaam te ontspannen door externe stimuli te blokkeren, een innovatieve, effectieve, veilige en comfortabele verpleegkundige zorgmethode zal bieden die kan worden geïmplementeerd zonder doktersvoorschrift voor het beheer van slaapproblemen bij oudere volwassenen, en zal bijdragen aan de literatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kars, Turkije (Türkiye), 36100
- Kafkas University, Faculty of Health Sciences Department of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- 60 jaar of ouder zijn
- Niet gediagnosticeerd zijn met de ziekte van Parkinson of een psychiatrische stoornis, geen cognitieve beperking hebben en kunnen communiceren
- Afwezigheid van een slaapapneu-diagnose
- Een score van 24 of hoger op de gestandaardiseerde mini-mentale test
- De deelnemer verklaarde dat haar gemiddelde nachtelijke slaapduur minder dan 5 uur is
- Vermijd het gebruik van medicijnen die de slaap kunnen beïnvloeden (acetylcholinesterase-remmers, bètablokkers, diuretica, fenytoïne, theofylline, benzodiazepines, enz.)
- Het verblijf in het ziekenhuis moet minstens 3 dagen zijn
- Vermijd roken in de laatste 15 minuten voor een sessie en vermijd het gebruik van cafeïnestimulantia (thee/koffie/chocolade/cola, enz.) van meer dan 1,4 mg/kg in de 10 uur ervoor.
- Afwezigheid van fotosensitiviteit
- Oogziekte en afwezigheid van contactlenzen
Exclusiecriteria:
- Degenen die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Degenen die niet 60 jaar of ouder zijn
- Patiënten gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson en psychiatrische stoornissen, die cognitieve beperkingen hebben en niet kunnen communiceren
- Een diagnose van slaapapneu hebben
- Degenen die lager dan 24 scoren op de gestandaardiseerde mini-mentale test
- Degenen die verklaarden dat hun gemiddelde nachtelijke slaapduur meer dan 5 uur is
- Degenen die medicatie gebruiken (acetylcholinesterase-remmer, bètablokker, diureticum, fenytoïne, theofylline, benzodiazepine, enz.) die de slaap kan beïnvloeden
- Een ziekenhuisverblijf van 3 dagen of minder
- Een sigaret roken in de laatste 15 minuten voor een sessie en cafeïnestimulantia (thee/koffie/chocolade/cola, enz.) gebruiken boven 1,4 mg/kg 10 uur ervoor
- Fotosensitiviteit hebben
- Oudere volwassenen met oogziekte en contactlenzen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Oudere volwassenen met slapeloosheid in de experimentele groep zullen een 20-minuten durende virtual reality-sessie ondergaan.
De onderzoeksgroep, bestaande uit oudere volwassenen die voldoen aan de inclusiecriteria, krijgt een Oudere Volwassenen Identificatieformulier, waarna de VR SHINECON GO4EA virtual reality-headset door de onderzoeker wordt aangebracht gedurende 20 minuten voor het slapengaan (routineel om 22:30 uur) gedurende drie nachten.
Voorafgaand aan de eerste nacht van de virtual reality-headset toepassing, zullen de slaapkwaliteit en comfortniveaus worden beoordeeld.
Deze beoordelingen zullen 's ochtends na de virtual reality-headset toepassing worden herhaald.
|
Oudere volwassenen met slapeloosheid in de experimentele groep ondergaan een 20-minuten durende virtual reality-sessie.
Gegevens worden verzameld van oudere volwassenen die zijn opgenomen in de interne geneeskunde en chirurgische klinieken van het Kars Harakani Staatsziekenhuis en die voldoen aan de onderzoekscriteria.
Zij krijgen elke avond tijdens hun opname 20 minuten lang 360-graden video's (Chitra en Eremita 2023; Eremita en Chitra 2024) te zien met behulp van VR Shinecon virtual reality-brillen.
Een van twee 1-uurs video's - één met een sterrenhemel en één met regengeluid 's nachts - wordt geselecteerd op basis van de voorkeur van de oudere volwassenen.
Na elk gebruik van een deelnemer wordt de hoofdtelefoonaansluiting van de virtual reality-bril schoongemaakt met een antiseptische oplossing.
De "Richards-Campbell Sleep Scale (RCSQ)" en de "VAS Comfort Scale (VCS)" worden gebruikt om gegevens te verzamelen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Oudere volwassenen in de controlegroep zullen geen interventie ontvangen die gericht is op het verbeteren van de slaapkwaliteit en het comfort.
Tijdens de onderzoeksperiode zullen er geen interventies worden uitgevoerd die gericht zijn op het verbeteren van de slaapkwaliteit en het comfort bij de oudere volwassenen in deze groep.
Routinematige klinische zorg zal worden toegepast.
Na het invullen van het Oudere Volwassenen Identificatieformulier zullen de slaapkwaliteit en het comfort van de oudere volwassenen worden beoordeeld op de eerste nacht.
Hun slaapkwaliteit en comfort zullen opnieuw worden beoordeeld nadat ze 's ochtends wakker worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1e tussentijdse toets: tweede dag, 2e tussentijdse toets: derde dag, eindtoets: vierde dag
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire: Ontwikkeld door Richards in 1987, de Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) is een zes-itemschaal die de diepte van de nachtrust, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van ontwaken, de duur van wakker zijn, de kwaliteit van slaap en het omgevingsgeluidsniveau beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0 tot 100.
Een score van 0-25 duidt op zeer slechte slaap, terwijl een score van 76-100 op zeer goede slaap duidt.
Hogere scores duiden op een verbeterde slaapkwaliteit.
De Cronbach's α-waarde voor de door Richards ontwikkelde schaal is 0,82.
|
1e tussentijdse toets: tweede dag, 2e tussentijdse toets: derde dag, eindtoets: vierde dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort
Tijdsspanne: 8 maanden (Een laatste test wordt uitgevoerd na 4 dagen behandeling voor elke patiënt, in totaal 240 dagen voor 60 patiënten)
|
VAS Comfortschaal: Het comfortniveau van oudere volwassenen wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Een eerdere validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van een comfortschaal (Karabey en Karagözoğlu 2021) gebruikte VAS om vergelijkbare schaalvaliditeitsbeoordelingen uit te voeren, waarbij werd vastgesteld dat VAS kan worden gebruikt om comfortniveaus te beoordelen.
Bovendien hebben andere onderzoeken ook het comfortniveau van patiënten beoordeeld met behulp van VAS (Kütük en Arıkan 2019; Karabey en Karagözoğlu 2021).
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 het laagste comfortniveau aangeeft en hogere scores een hoger comfortniveau vertegenwoordigen.
Daarnaast wordt een Inter-Rate Rating Reliability-analyse uitgevoerd op de VAS comfortschaalscores.
|
8 maanden (Een laatste test wordt uitgevoerd na 4 dagen behandeling voor elke patiënt, in totaal 240 dagen voor 60 patiënten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81829502.903/109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .