Эффект виртуальной реальности у пожилых людей
23 марта 2026 г. обновлено: Duygu Bayraktar, Kafkas University
Влияние виртуальной реальности на качество сна и комфорт у пожилых людей
Данное исследование будет проведено для изучения влияния виртуальной реальности на качество сна и комфорт у пожилых людей.
Исследование будет проведено как однослепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с дизайном предварительного и последующего тестирования, включающее экспериментальную и контрольную группы, для изучения влияния виртуальной реальности на качество сна и комфорт у пожилых пациентов, госпитализированных в терапевтические и хирургические клиники Государственной больницы Карс Харакани в период с 15 декабря 2025 года по 31 декабря 2026 года.
Для информирования пожилых людей и после получения информированного согласия исследование будет проводиться с использованием «Формы описательной информации о пожилом человеке», содержащей демографические данные о пожилых людях, Стандартизированного мини-ментального теста, который оценивает когнитивный уровень пожилых людей, и «Формы наблюдения за пожилым человеком» для отслеживания любых потенциальных побочных эффектов вмешательства.
Для сбора данных исследования будут использоваться Форма описательной информации о пожилом человеке, Шкала сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ) и Визуальная аналоговая шкала комфорта (VCS).
Данные будут собираться у пожилых людей, госпитализированных в терапевтические и хирургические клиники Государственной больницы Карс Харакани, которые соответствуют критериям исследования.
Им будут показывать 360-градусные видеоролики (Chitra and Eremita 2023; Eremita and Chitra 2024) по 20 минут каждую ночь в часы их госпитализации с использованием очков виртуальной реальности VR Shinecon.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование будет проведено для изучения влияния виртуальной реальности на качество сна и комфорт у пожилых людей, госпитализированных в терапевтические и хирургические клиники.
Новые технологии, такие как виртуальная реальность, вызывают интерес в качестве нефармакологического вмешательства в различных клинических условиях (Lee et al. 2019; D'Cunha et al. 2019; Kim et al. 2024; Szczepocka et al. 2024; Szczepocka, Mokros et al. 2024).
Виртуальная реальность предоставляет уникальную возможность погрузить людей в различные смоделированные естественные и социальные среды, которые могут быть как успокаивающими, так и увлекательными (Appel et al. 2020; Appel et al. 2021; Chitra and Eremita 2023; Eremita and Chitra 2024).
Виртуальная реальность обеспечивает визуальную и слуховую стимуляцию (Appel et al. 2020; Hung et al. 2025; Liu et al. 2025).
В своем исследовании Lee и Kang (2020) заявили, что виртуальная реальность может быть полезна в качестве метода сестринского вмешательства для обеспечения позитивного когнитивного стимула и блокирования внешних раздражителей.
Хотя виртуальная реальность иногда в целом воспринимается как технология, ориентированная на молодежь, исследования показали, что она легко осваивается многими пожилыми людьми и имеет потенциал для улучшения вовлеченности и благополучия у пожилых людей (Lee et al. 2019; Syed-Abdul et al. 2019; D'Cunha et al. 2019; Dermody et al. 2020; Cheng et al. 2020; Kalantari et al. 2023; Cinalioglu et al. 2023; Hung et al. 2025).
Сон является фундаментальным физиологическим процессом для жизни (Yan et al. 2022; Kim et al. 2024).
Нарушения сна являются распространенной проблемой в процессе старения (Sun et al. 2016; Çınar Yücel et al. 2016; Tseng et al. 2020; Martini et al. 2024) и могут существенно влиять на комфорт (Martini et al. 2024).
С прогрессированием возраста засыпание становится затруднительным, сон прерывается частыми пробуждениями, глубина сна снижается, а время, проводимое в постели, увеличивается, и в результате сон постепенно перестает быть удовлетворительным (Çınar Yücel et al. 2016).
Недостаточный сон может привести к таким проблемам, как потеря памяти, недостаток концентрации, а также к сердечным заболеваниям, гипертонии, аритмии, инсульту и нарушению работы иммунной системы (Huang et al. 2022; Wan et al. 2024; Sharma and Dhaka 2025), а также может вызвать усталость и чрезмерную дневную сонливость (Tseng et al. 2020; Chitra and Eremita 2023; Eremita and Chitra 2024). Использование виртуальной реальности также может положительно влиять на качество сна (Lee and Kang 2020; Eremita and Chitra 2024; Martini et al. 2024; Liu et al. 2025; Sharma and Dhaka 2025).
Виртуальная реальность помогает облегчить трудности с засыпанием, воздействуя на предсонное возбуждение (Zambotti et al. 2020; Sharma and Dhaka 2025).
Видеоизображения природы в виртуальной реальности 360 градусов могут способствовать высвобождению гамма-аминомасляной кислоты, необходимой для поддержания сна (Chitra and Eremita 2023; Eremita and Chitra 2024), и повышать расслабление (Zambotti et al. 2020; Cinalioglu et al. 2023; Martini et al. 2024; Wan et al. 2024; Sharma and Dhaka 2025).
Было обнаружено, что 30-минутная сессия медитации в виртуальной реальности вечером в день госпитализации положительно повлияла на качество сна пациентов отделения интенсивной терапии (Lee and Kang 2020).
Исследования Chitra и Eremita (2023) и Kim et al. (2024) указывают на то, что виртуальная реальность может использоваться для улучшения качества сна у студентов, испытывающих проблемы со сном.
В исследовании, проведенном для изучения эффективности терапии виртуальной реальностью, проводимой дома один раз в день вечером в течение 6 недель у пациентов с хронической бессонницей, было сообщено, что терапия виртуальной реальностью улучшила качество сна (Wan et al. 2024).
Виртуальная реальность все чаще используется в условиях ухода за пожилыми людьми, включая долгосрочный уход (Lee et al. 2019; Hung et al. 2025).
Пожилым пациентам необходим регулярный сон, чтобы жить наилучшим образом и поддерживать функции организма (Çınar Yücel et al. 2016).
Информация относительно виртуальной реальности для пожилых людей ограничена, а исследовательская литература все еще довольно недостаточна (Zambotti et al. 2020; Kalantari et al. 2023; Martini et al. 2024; Szczepocka, Mokros et al. 2024; Sharma and Dhaka 2025).
При анализе национальной и международной литературы было обнаружено, что управляемые образы в виртуальной реальности улучшают качество сна у пожилых людей (Martini et al. 2024; Sharma and Dhaka 2025 – мета-анализ), игровые упражнения в виртуальной реальности (Peng et al. 2024 – мета-анализ), а также виртуальная реальность в сочетании с ароматерапией для повышения комфорта (Hung et al. 2025) – существуют исследования, в которых эти методы применяются.
Считается, что применение очков виртуальной реальности позволит пожилым людям расслабить разум и тело, блокируя внешние раздражители, предоставит инновационный, эффективный, безопасный и комфортный метод сестринского ухода, который может быть реализован без назначения врача для управления проблемами сна у пожилых людей, и внесет вклад в литературу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kars, Турция (Туркие), 36100
- Kafkas University, Faculty of Health Sciences Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди, готовые принять участие в исследовании
- Возраст 60 лет и старше
- Отсутствие диагноза болезни Паркинсона или психического расстройства, отсутствие когнитивных нарушений и способность к общению
- Отсутствие диагноза апноэ сна
- Набрать 24 балла или выше по Стандартизированному мини-ментальному тесту
- Участница заявила, что средняя продолжительность её ночного сна составляет менее 5 часов
- Избегать приёма лекарств, которые могут влиять на сон (ингибиторы ацетилхолинэстеразы, бета-блокаторы, диуретики, фенитоин, теофиллин, бензодиазепины и т.д.)
- Пребывание в стационаре должно составлять не менее 3 дней
- Избегать курения в последние 15 минут перед сеансом и избегать употребления кофеиновых стимуляторов (чай/кофе/шоколад/кола и т.д.), превышающих 1,4 мг/кг, за 10 часов до него.
- Отсутствие фотосенситивности
- Отсутствие глазных заболеваний и контактных линз
Критерии исключения:
- Лица, не желающие участвовать в исследовании
- Лица, не достигшие 60 лет
- Пациенты с диагнозом болезни Паркинсона и психических расстройств, имеющие когнитивные нарушения и неспособные к общению
- Наличие диагноза апноэ сна
- Лица, набравшие менее 24 баллов по Стандартизированному мини-ментальному тесту
- Лица, заявившие, что средняя продолжительность их ночного сна составляет более 5 часов
- Лица, принимающие лекарства (ингибитор ацетилхолинэстеразы, бета-блокатор, диуретик, фенитоин, теофиллин, бензодиазепин и т.д.), которые могут влиять на сон
- Пребывание в стационаре 3 дня или менее
- Курение сигареты в последние 15 минут перед сеансом и употребление кофеиновых стимуляторов (чай/кофе/шоколад/кола и т.д.) выше 1,4 мг/кг за 10 часов до него
- Наличие фотосенситивности
- Пожилые люди с глазными заболеваниями и контактными линзами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Пожилые люди с бессонницей в экспериментальной группе пройдут 20-минутный сеанс виртуальной реальности.
Группа исследования, состоящая из пожилых людей, соответствующих критериям включения, получит Форму идентификатора пожилого человека, после чего исследователь применит VR SHINECON GO4EA виртуальную реальность в течение 20 минут перед сном (обычно в 22:30) в течение трёх ночей.
Перед первым применением виртуальной реальности будет оценено качество сна и уровень комфорта.
Эти оценки будут повторены утром после применения виртуальной реальности.
|
Пожилые люди с бессонницей в экспериментальной группе пройдут 20-минутный сеанс виртуальной реальности.
Данные будут собираться у пожилых людей, госпитализированных в терапевтические и хирургические клиники Государственной больницы Карса Хакани, которые соответствуют критериям исследования.
Им будут показывать 360-градусные видеоролики (Chitra и Eremita 2023; Eremita и Chitra 2024) по 20 минут каждую ночь в часы госпитализации с использованием VR-очков Shinecon.
Одно из двух 1-часовых видео — с ночным звездным небом или с ночным звуком дождя — будет выбрано в соответствии с предпочтениями пожилых людей.
После использования каждым участником разъем наушников VR-очков будет протираться антисептическим раствором.
Для сбора данных будут использоваться «Шкала сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ)» и «Визуальная аналоговая шкала комфорта (VCS)».
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пожилые люди в контрольной группе не будут получать никаких вмешательств, направленных на улучшение качества и комфорта сна.
В течение периода исследования никакие вмешательства, направленные на улучшение качества и комфорта сна, не будут проводиться у пожилых людей этой группы.
Будет применяться обычное клиническое наблюдение.
После заполнения Анкеты идентификации пожилого человека качество и комфорт сна будут оценены в первую ночь.
Качество и комфорт сна будут оценены повторно после их пробуждения утром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 1-й промежуточный тест: второй день, 2-й промежуточный тест: третий день, итоговый тест: четвёртый день
|
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла: Разработанный Ричардсом в 1987 году, Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ) представляет собой шестипунктную шкалу, которая оценивает глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждений, продолжительность бодрствования, качество сна и уровень окружающего шума.
Каждый пункт оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
Балл 0-25 указывает на очень плохой сон, тогда как балл 76-100 указывает на очень хороший сон.
Более высокие баллы свидетельствуют об улучшении качества сна.
Значение коэффициента Кронбаха (α) для шкалы, разработанной Ричардсом, составляет 0,82.
|
1-й промежуточный тест: второй день, 2-й промежуточный тест: третий день, итоговый тест: четвёртый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт
Временное ограничение: 8 месяцев (Заключительный тест будет проведен через 4 дня лечения для каждого пациента, всего 240 дней для 60 пациентов)
|
Шкала комфорта ВАШ: Уровень комфорта пожилых людей будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Предыдущее исследование валидности и надежности шкалы комфорта (Karabey и Karagözoğlu 2021) использовало ВАШ для проведения аналогичных оценок валидности шкалы, определив, что ВАШ можно использовать для оценки уровня комфорта.
Кроме того, другие исследования также оценивали уровень комфорта пациентов с использованием ВАШ (Kütük и Arıkan 2019; Karabey и Karagözoğlu 2021).
Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 указывает на самый низкий уровень комфорта, а более высокие баллы представляют более высокий уровень комфорта.
Кроме того, будет проведен анализ надежности межэкспертных оценок по баллам шкалы комфорта ВАШ.
|
8 месяцев (Заключительный тест будет проведен через 4 дня лечения для каждого пациента, всего 240 дней для 60 пациентов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81829502.903/109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .