重度の社会経済的剥奪状態にある母親のためのピアサポート母乳育児プログラム：実現可能性調査 (PARTAGE)
深刻な社会経済的剥奪を経験している母親のためのピアサポート授乳リソースおよび支援プログラムの実現可能性調査
母乳育児は、母親と乳児の両方に、確立された「かけがえのない」健康上の利点を提供します。 しかし、フランスの母乳育児率は欧州で最も低く、社会経済的地位と強く関連しています。 住宅不安定や移住に関連する課題に直面するなど、深刻な社会経済的困窮を経験する母親は、社会的孤立、健康情報への限られたアクセス、言語的または文化的障害など、母乳育児への追加の障壁に直面する可能性があります。
ピアおよびコミュニティサポートは、母乳育児の開始と継続にプラスの影響を与えることが示されています。 Relais Allaitement Program（PRALL）は、訓練を受けたボランティアの母親を通じて、母乳育児を促進し、早期の子育てを支援することを目的としたピアサポートプログラムです。 PARTAGEプロジェクトは、フランス、ブロンのHôpital Femme Mère Enfant（HFME）の産科病棟でケアを受ける深刻な社会経済的困窮を経験する母親のために、PRALLプログラムを適応させ、試験的に実施することを目指しています。
この前向き介入非比較可能性試験は、訓練を受けた経験豊富な母親（ピアサポーター）によるピアサポート母乳育児プログラムの受容性と実現可能性を評価します。
介入には以下が含まれます：
- 参加型アプローチとアクセシブルなコミュニケーション原則を使用して、脆弱な集団のニーズに合わせたPRALL教育資料とトレーニングの適応、
- 産科病棟から2人の助産師を募集し、ピアサポートネットワークのネットワークコーディネーターとして訓練すること、
- 2人のネットワークコーディネーターによって訓練され、母乳育児ピアサポーターとなる経験豊富な母親の募集、
- および適格な母親に対するピアサポーターによる母乳育児サポートの実施。
深刻な社会経済的困窮を経験する適格な母親には、産後期間中に訓練を受けたピアサポーターからのサポートが提供されます。
主要評価項目は、完了したサポート介入の数であり、少なくとも2回の対面での母親／ピアサポーターの接触があり、少なくとも1ヶ月間継続するものと定義されます（母乳育児の中止または乳児の死亡が早期に発生した場合を除く）。 また、参加する母親とピアサポーターへの質的インタビューも実施し、この集団における母乳育児サポートへの障壁と促進要因を探ります。
結果は、脆弱な集団向けのPRALLプログラムの適応に情報を提供し、この文脈でのピアサポート母乳育児介入の実施の実現可能性を評価します。 知見は、フランスおよび潜在的には欧州全体の社会的に不利な立場にある集団における母乳育児の成果に対するピアサポートプログラムの影響を評価するための、より大規模な多施設共同研究の開発を導く可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sophie S LABORIE, MD
- 電話番号：+33 (0)472115115
- メール：sophie.laborie@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
France
-
Bron、France、フランス、69500
- 募集
- Service de néonatologie Hôpital Femme Mère Enfant
-
コンタクト：
- Marine BUTIN, Pr
- 電話番号：0427855286
- メール：Marine.butin@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
本研究の対象集団は、フランスのHôpital Femme Mère Enfant（HFME）の産科または新生児科に入院している乳児を持つ、深刻な社会経済的剥奪を経験している母親で構成されています。適格な参加者は、母乳育児を意図する成人の母親（18歳以上）、フランス語または利用可能なピアサポーターが話す言語に十分な熟練度を持ち、参加に口頭で同意する者です。
母親は入院中に特定され、募集されます。同ユニットでは月に約20人の適格な母親が確認されています。適格基準、予想される辞退率、およびピアサポーターの利用可能性（ピアごとに最大2件の同時サポート）に基づき、6か月間にわたり月に5〜8人の母親が登録され、合計で約30〜50人の参加者が見込まれます。
除外基準には、母乳育児の医学的禁忌、生命を脅かす状態にある乳児、参加に適さない重度の精神疾患、および法的後見が含まれます。
説明
包含基準:
- Hôpital Femme Mère Enfant（HFME）の産科または新生児ユニットに少なくとも1人の乳児が入院している母親
- 母乳育児を意図していること
- 深刻な社会経済的困窮状態にあること
- 利用可能なピアサポーターが話す言語のうち、フランス語またはいずれかの言語で十分なコミュニケーション能力を有すること
- 18歳以上であること
- 研究参加に口頭で同意していること
除外基準:
- 母乳育児の医学的禁忌がある場合
- 生命予後が脅かされる既知の先天性疾患を有する乳児がいる場合
- ピアサポート介入への参加と両立しないと考えられる重篤な精神疾患を有する場合
- 法定後見下にある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ネットワークコーディネーター
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ピアサポーター
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支援を受ける母親
対象基準：
除外基準：
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介入は、ピア・ツー・ピアの母乳育児支援からなり、2か月間にわたって実施され、特にケアへのアクセスを失うリスクが高い高度な社会経済的剥奪状態にある母親に対して、産科病棟退院後の支援の継続性を確保するように設計されています。 入院中に、訓練を受けたピアサポーターとの最初の対面面談が提供されます。必要に応じて、ネットワークコーディネーターに従い、別のピアサポーターが再割り当てされる場合があります。 介入には、最初の1か月は週1回、2か月目は隔週の連絡（合計約6回）が含まれます。ただし、母乳育児の中止や乳児の死亡が早期に発生した場合は除きます。連絡は、母親が選んだ場所での対面を優先し、必要に応じて電話やビデオ通話も使用可能です。少なくとも2回の対面面談が予定されています。 介入は柔軟で、母乳育児と母親のウェルビーイングを支援するために個人のニーズに合わせて調整されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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少なくとも2回の対面での母親・ピアサポーター接触と、少なくとも1か月間の継続期間（授乳中止または乳児死亡が早期に発生した場合を除く）によって定義される、完了したピアサポート授乳介入の数
時間枠：最大2か月間（介入期間）
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受容性は、完了したピアサポート介入の数とピアサポーター活動のモニタリングを通じて評価されます。 連絡内容（連絡の種類、議論されたトピック、および時間）に関するデータは、ピアメンターから調整センターおよびネットワークコーディネーターとの月次ミーティングに電話/SMSで報告されます。 実施データは、調整チームによって記述的に収集および分析され、適応プログラムの実現可能性、忠実度、および維持を評価します。 機密性は確保されます。 |
最大2か月間（介入期間）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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