Vertaisavun Imetysohjelma Äideille Vakavan Taloudellisen Haavoittuvuuden Tilanteessa: Toteutettavuustutkimus (PARTAGE)
Tutkimus vertaistuen rintaruokintaresurssin ja tukiohjelman toteuttamiskelpoisuudesta äideille, jotka kokevat vakavaa sosioekonomista puutetta
Imetyksellä on hyvin vakiintuneet ja "korvaamattomat" terveyshyödyt sekä äideille että lapsille. Kuitenkin rinnan imetyksen tasot Ranskassa ovat edelleen Euroopan alhaisimpia ja ne liittyvät vahvasti sosioekonomiseen asemaan. Äidit, jotka kokevat vakavaa sosioekonomista puutetta, mukaan lukien ne, jotka kohtaavat asunnottomuutta tai maahanmuuttoon liittyviä haasteita, saattavat kohdata lisäsyitä imetykseen, kuten sosiaalista eristäytymistä, rajoittunutta pääsyä terveystietoon sekä kielellisiä tai kulttuurisia esteitä.
Vertais- ja yhteisötuki on osoitettu vaikuttavan positiivisesti imetyksen aloittamiseen ja jatkamiseen. Relais Allaitement -ohjelma (PRALL) on vertaistukiohjelma, joka on suunniteltu edistämään imetystä ja tukemaan varhaista vanhemmuutta koulutettujen vapaaehtoisten äitien kautta. PARTAGE-projekti pyrkii soveltamaan ja pilotoimaan PRALL-ohjelmaa äideille, jotka kokevat vakavaa sosioekonomista puutetta ja saavat hoitoa Hôpital Femme Mère Enfantin (HFME) synnytysosastolla Bronissa, Ranskassa.
Tämä prospektiivinen, interventiivinen, ei-vertaileva toteutettavuustutkimus arvioi koulutettujen kokeneiden äitien (vertaistukijoiden) tarjoaman imetystä tukevan vertaistukiohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Interventio sisältää:
- PRALL-opetusmateriaalien ja koulutuksen mukauttamisen haavoittuvien väestöryhmien tarpeisiin käyttäen osallistavia lähestymistapoja ja saavutettavan viestinnän periaatteita,
- kahden synnytysosaston lastenhoitajan rekrytoinnin ja koulutuksen vertaistukiverkoston verkostokoordinaattoreiksi,
- kokeneiden äitien rekrytoinnin, joita 2 verkostokoordinaattoria kouluttaa imetyksen vertaistukijoiksi,
- sekä imetyksen tuen toteuttamisen vertaistukijoiden toimesta kelpoisille äideille.
Kelpoisille äideille, jotka kokevat vakavaa sosioekonomista puutetta, tarjotaan tukea koulutetulta vertaistukijalta synnytyksen jälkeisenä aikana.
Ensisijainen lopputulos on suoritettujen tukitoimien määrä, joka määritellään vähintään kahdeksi kasvokkain tapahtuneeksi äidin/vertaistukijan kontaktiksi ja kestää vähintään kuukauden, ellei imetyksen lopettaminen tai lapsen kuolema tapahdu aikaisemmin. Osallistuvien äitien ja vertaistukijoiden laadullisia haastatteluja suoritetaan myös tutkiakseen imetyksen tuen esteitä ja edistäjiä tässä väestöryhmässä.
Tulokset auttavat PRALL-ohjelman mukauttamisessa haavoittuville väestöryhmille ja arvioivat vertaistukipohjaisen imetystukitoimenpiteen toteuttamisen toteutettavuutta tässä kontekstissa. Tulokset voivat ohjata laajemman monikeskustutkimuksen kehittämistä arvioimaan vertaistukiohjelmien vaikutusta imetyksen tuloksiin sosiaalisesti heikossa asemassa olevilla väestöryhmillä Ranskassa ja mahdollisesti koko Euroopassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie S LABORIE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)472115115
- Sähköposti: sophie.laborie@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Bron, France, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Service de néonatologie Hôpital Femme Mère Enfant
-
Ottaa yhteyttä:
- Marine BUTIN, Pr
- Puhelinnumero: 0427855286
- Sähköposti: Marine.butin@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat äidit, jotka kokevat vakavaa sosioekonomista puutetta ja joilla on vauva sairaalahoidossa Hôpital Femme Mère Enfantin (HFME) synnytys- tai vastasyntyneiden yksikössä Ranskassa. Kelpoiset osallistujat ovat täysi-ikäisiä äitejä (≥18 vuotta), jotka aikovat imettää, hallitsevat riittävästi ranskaa tai kieltä, jota saatavilla olevat vertaistukijat puhuvat, ja antavat suullisen suostumuksensa osallistumiseen.
Äidit tunnistetaan ja rekrytoidaan sairaalassaolonsa aikana. Yksikössä nähdään kuukausittain noin 20 kelpoista äitiä. Kelpoisuuskriteerien, odotettujen kieltäytymisasteiden ja vertaistukijoiden saatavuuden (enintään kaksi samanaikaista tukea per vertaistukija) perusteella arvioidaan, että 5–8 äitiä rekrytoidaan kuukaudessa kuuden kuukauden ajan, jolloin kokonaisotos on noin 30–50 osallistujaa.
Poissulkemiskriteereihin kuuluvat lääketieteelliset esteet imetykselle, hengenvaarallisen tilan omaavat vauvat, vakavat mielenterveyden häiriöt, jotka eivät yhteensovi osallistumisen kanssa, sekä huoltajuus.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Äiti, jolla on vähintään yksi vauva, joka on sairaalahoidossa synnytys- tai vastasyntyneiden osastolla Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) -sairaalassa
- Joka aikoo imettää
- Joka on vakavassa sosioekonomisessa puutteessa
- Jolla on riittävät ranskan kielen taidot tai yksi saatavilla olevien vertaistukijoiden puhumista kielistä, jotka mahdollistavat kommunikoinnin
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Joka on antanut suullisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- - Imetykseen liittyvä lääketieteellinen vasta-aihe
- Vauva, jolla on tiedossa oleva synnynnäinen sairaus, jonka ennuste on hengenvaarallinen
- Vakava psyykkinen sairaus, jota pidetään yhteensopimattomana vertaistukitoimenpiteeseen osallistumisen kanssa
- Olla holhouksen alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verkon koordinaattorit
|
|
|
Vertaisavustajat
|
|
|
Tuetut äidit
Osallistumiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
|
Interventio koostuu vertaispohjaisesta imetyksen tuesta, joka toteutetaan kahden kuukauden ajan ja joka on suunniteltu varmistamaan tuen jatkuvuus äitiysosastolta kotiuttamisen jälkeen, erityisesti korkean sosioekonomisen haavoittuvuuden omaaville äideille, jotka ovat suuressa vaarassa menettää hoitopalvelujen saannin. Sairaalaoloaikana tarjotaan alustava kasvokkain tapaaminen koulutetun vertaistuen antajan kanssa. Toinen vertaistuen antaja voidaan tarvittaessa uudelleen osoittaa verkkokoordinaattoreiden mukaisesti. Interventio sisältää viikoittaiset yhteydenpidot ensimmäisen kuukauden aikana ja kahden viikon välein toisen kuukauden aikana (yhteensä noin 6 yhteydenpitoa), ellei imetyksen lopettaminen tai lapsen kuolema tapahdu aikaisemmin. Yhteydenpidot suoritetaan mieluiten kasvokkain äidin valitsemassa paikassa; puhelin- tai videoyhteydenpitoja voidaan käyttää tarpeen mukaan, ja vähintään kaksi kasvokkain tapaamista odotetaan. Interventio on joustava ja yksilöllisiin tarpeisiin räätälöity tukemaan imetystä ja äidin hyvinvointia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiiden vertaisryhmä-tukitoimenpiteiden määrä, jotka määritellään vähintään kahdella kasvokkain tapahtuvalla äiti/vertaistukihenkilö -kontaktilla ja kestävät vähintään kuukauden (ellei imetyksen lopettaminen tai lapsen kuolema tapahdu aikaisemmin)
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta (intervention kesto)
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan suoritettujen vertaistukitoimenpiteiden lukumäärän ja vertaistuen tarjoajien toiminnan seurannan perusteella. Yhteystietoja (yhteyden tyyppi, käsitelty aihe ja kesto) raportoivat vertaismentorit puhelimitse/SMS:llä koordinaatiokeskukseen ja kuukausittaisissa tapaamisissa verkoston koordinaattoreiden kanssa. Toteutusdata kerätään ja analysoidaan kuvailevasti koordinaatiotiimin toimesta sovitetun ohjelman toteutettavuuden, uskollisuuden ja ylläpidon arvioimiseksi. Luottamuksellisuus taataan. |
Enintään 2 kuukautta (intervention kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL25_0764
- 25-5239 (Muu tunniste: HCL)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .