Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-støtte Ammeprogram for Mødre i Alvorlig Socioøkonomisk Nød: Gennemførlighedsundersøgelse (PARTAGE)

24. marts 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Gennemførlighedsundersøgelse af et peer-støtte-ressource- og støtteprogram til amning for mødre, der oplever alvorlig socioøkonomisk afsavn

Amning giver veldokumenterede og "uundværlige" sundhedsmæssige fordele for både mødre og spædbørn. Imidlertid er amningsraterne i Frankrig stadig blandt de laveste i Europa og er stærkt forbundet med socioøkonomisk status. Mødre, der oplever alvorlig socioøkonomisk afsavn, herunder dem, der står over for boligustabilitet eller udfordringer relateret til migration, kan støde på yderligere barrierer for amning, såsom social isolation, begrænset adgang til sundhedsoplysninger og sproglige eller kulturelle hindringer.

Ligestillede og fællesskabsstøtte har vist sig at have en positiv indflydelse på amningsinitiering og -fortsættelse. Relais Allaitement-programmet (PRALL) er et ligestillet-støtteprogram designet til at fremme amning og støtte tidligt forældreskab gennem trænede frivillige mødre. PARTAGE-projektet har til formål at tilpasse og afprøve PRALL-programmet for mødre, der oplever alvorlig socioøkonomisk afsavn og modtager pleje på fødeafdelingen på Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) i Bron, Frankrig.

Denne prospektive, interventionelle, ikke-komparative gennemførlighedsundersøgelse vil evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af et ligestillet-støtte amningsprogram leveret af trænede erfarne mødre (ligestillede støttepersoner).

Interventionen inkluderer:

  • tilpasningen af PRALLs pædagogiske materialer og træning til behovene hos sårbare populationer ved hjælp af participatoriske tilgange og tilgængelige kommunikationsprincipper,
  • rekruttering og træning af to børnehavemedhjælpere fra fødeafdelingen til at blive netværkskoordinatorer for det ligestillede-støttenetværk,
  • rekruttering af erfarne mødre, der vil blive trænet af de 2 netværkskoordinatorer, til at blive amnings-ligestillede støttepersoner,
  • og implementering af amningsstøtte af ligestillede støttepersoner til berettigede mødre.

Berettigede mødre, der oplever alvorlig socioøkonomisk afsavn, vil blive tilbudt støtte fra en trænet ligestillet støtteperson i løbet af postpartum-perioden.

Det primære resultat er antallet af gennemførte støtteinterventioner, defineret som at have mindst to personlige møder mellem mor/ligestillet støtteperson og at vare mindst en måned, medmindre amningsophør eller spædbørnsdød indtræffer tidligere. Kvalitative interviews med deltagende mødre og ligestillede støttepersoner vil også blive gennemført for at udforske barrierer og faciliterende faktorer for amningsstøtte i denne population.

Resultaterne vil informere tilpasningen af PRALL-programmet til sårbare populationer og vurdere gennemførligheden af at implementere en ligestillet-støtte amningsintervention i denne sammenhæng. Resultater kan vejlede udviklingen af en større multicentrisk undersøgelse for at evaluere effekten af ligestillet-støtte programmer på amningsresultater blandt socialt udsatte populationer i Frankrig og potentielt i hele Europa.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • France
      • Bron, France, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Service de néonatologie Hôpital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af mødre, der oplever alvorlig socioøkonomisk afsavn, med et spædbarn indlagt på fødsels- eller neonatalafdelingen på Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), Frankrig. Berettigede deltagere er voksne mødre (≥18 år), der har til hensigt at amme, har tilstrækkelig forståelse af fransk eller et sprog, som tilgængelige peer-støtter taler, og giver mundtlig samtykke til at deltage.

Mødrene vil blive identificeret og rekrutteret under deres hospitalsophold. Der ses cirka 20 berettigede mødre månedligt på afdelingen. Baseret på berettigelseskriterier, forventede afslagssatser og peer-støtters tilgængelighed (maksimalt to samtidige støtter per peer), forventes det, at 5 til 8 mødre vil blive inkluderet pr. måned over 6 måneder, hvilket giver et samlet udvalg på cirka 30 til 50 deltagere.

Eksklusionskriterier inkluderer medicinske kontraindikationer for amning, spædbørn med livstruende tilstande, alvorlige psykiske tilstande, der er uforenelige med deltagelse, og forældremyndighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor med mindst én spædbarn indlagt på fødeafdelingen eller neonatalafdelingen på Hôpital Femme Mère Enfant (HFME)
  • Der har til hensigt at amme
  • Der er i en alvorlig socioøkonomisk nødsituation
  • Der har tilstrækkelig sprogkompetence i fransk eller i et af de sprog, som de tilgængelige peer-supportere taler, til at muliggøre kommunikation
  • Som er 18 år eller ældre
  • Der har givet mundtligt samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • At have en medicinsk kontraindikation mod amning
  • At have et spædbarn med en kendt medfødt tilstand med livstruende prognose
  • At have en alvorlig psykisk tilstand, der anses for at være uforenelig med deltagelse i peer-støtteinterventionen
  • At være under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Netværkskoordinatorer
  • Sundhedsprofessionel, der arbejder på fødeafdelingen på Hôpital Femme Mère Enfant (HFME)
  • Som har gennemført ammevejledning på mindst 3 dage inden for de sidste 5 år
  • Som er involveret i plejen og støtten af familier med spædbørn og småbørn, der oplever alvorlig socioøkonomisk nød
  • Tidligere erfaring med at facilitere en støttegruppe (valgfrit)
  • Og som har støtte fra den ansættende institution til at deltage i projektet og bidrage til udviklingen og koordineringen af et netværk for mødre til gensidig støtte
Kollegastøttepersoner
  • Har ammet mindst ét barn, mens de oplevede alvorlig socioøkonomisk nød
  • Har oplevet amning som en positiv oplevelse
  • Oplever i øjeblikket eller har tidligere oplevet alvorlig socioøkonomisk nød
  • Alder ≥ 18 år
  • Tilstrækkelig sprogkundskaber i fransk til at kommunikere med netværkskoordinatorer og støttende mødre
  • Tilgængelighed til at gennemføre peer-støtteuddannelsen og til at yde personlig støtte til mødre, herunder mindst to ansigt-til-ansigt kontakter i støtteperioden
Støttede mødre

Inklusionskriterier:

  • Mor med mindst ét spædbarn indlagt på fødsels- eller neonatalafdelingen på Hôpital Femme Mère Enfant (HFME)
  • Der har til hensigt at amme
  • Der er i en alvorlig socioøkonomisk nødssituation
  • Der har tilstrækkelig sprogfærdighed i fransk eller et af de sprog, som de tilgængelige jævnaldrende støttepersoner taler, til at muliggøre kommunikation
  • 18 år eller ældre
  • Har givet mundtligt samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Har en medicinsk kontraindikation mod amning
  • Har et spædbarn med en kendt medfødt tilstand med livstruende prognose
  • Har en alvorlig psykiatrisk tilstand, der anses for uforenelig med deltagelse i interventionen med jævnaldrende støtte
  • Er under formynderskab

Interventionen består af en peer-to-peer ammestøtte, der leveres over en 2-måneders periode, designet til at sikre kontinuitet i støtten efter udskrivelse fra fødeafdelingen, især for mødre i stærk socioøkonomisk nød, som har høj risiko for at miste adgang til pleje.

Et indledende ansigt-til-ansigt møde med en trænet peer-støtte tilbydes under hospitalsopholdet. En anden peer-støtte kan omfordeles om nødvendigt i henhold til netværkskoordinatorerne.

Interventionen omfatter ugentlige kontakter i den første måned og fjorten-dages kontakter i den anden måned (ca. 6 kontakter i alt), medmindre amning ophører eller spædbarnsdød indtræffer tidligere. Kontakterne foretrækkes udført ansigt-til-ansigt på et sted valgt af moderen; telefon- eller videokontakter kan bruges når det er nødvendigt, med mindst 2 personlige møder forventet.

Interventionen er fleksibel og skræddersyet til individuelle behov for at støtte amning og moders trivsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gennemførte peer-støtte ammeinterventioner defineret som mindst to personlige kontakter mellem mor/peer-støtteperson og en varighed på mindst en måned (medmindre amning ophører eller spædbarnet dør tidligere)
Tidsramme: Op til 2 måneder (interventionens varighed)

Acceptabiliteten vil blive vurderet ud fra antallet af gennemførte peer-støtte-interventioner og overvågning af peer-støttepersoners aktivitet.

Data vedrørende kontakter (kontakttype, emne diskuteret og varighed) vil blive rapporteret af peer-mentorer via telefon/SMS til koordinationscentret og månedlige møder med netværkskoordinatorer.

Implementeringsdata vil blive indsamlet og analyseret deskriptivt af koordinationsteamet for at vurdere gennemførlighed, troværdighed og opretholdelse af det tilpassede program.

Konfidentialitet vil blive sikret.

Op til 2 måneder (interventionens varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL25_0764
  • 25-5239 (Anden identifikator: HCL)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer-støtte Ammeintervention

Abonner