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Programme d'Allaitement Maternel par les Pairs pour les Mères en Situation de Grande Privation Socioéconomique : Étude de Faisabilité (PARTAGE)

24 mars 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Étude de faisabilité d'un programme de ressources et de soutien pour l'allaitement maternel par les pairs destiné aux mères en situation de grande précarité socio-économique

L'allaitement maternel présente des bénéfices pour la santé bien établis et « irremplaçables » tant pour les mères que pour les nourrissons. Cependant, les taux d'allaitement en France demeurent parmi les plus bas d'Europe et sont fortement associés au statut socio-économique. Les mères en situation de grande précarité socio-économique, notamment celles confrontées à l'instabilité du logement ou à des défis liés à la migration, peuvent rencontrer des obstacles supplémentaires à l'allaitement, tels que l'isolement social, un accès limité à l'information sur la santé, et des barrières linguistiques ou culturelles.

Le soutien par les pairs et la communauté ont démontré une influence positive sur l'initiation et la poursuite de l'allaitement. Le programme Relais Allaitement (PRALL) est un programme de soutien par les pairs conçu pour promouvoir l'allaitement et soutenir la parentalité précoce par des mères bénévoles formées. Le projet PARTAGE vise à adapter et tester le programme PRALL pour des mères en situation de grande précarité socio-économique prises en charge à la maternité de l'Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), à Bron, en France.

Cette étude de faisabilité prospective, interventionnelle et non comparative évaluera l'acceptabilité et la faisabilité d'un programme de soutien à l'allaitement par les pairs dispensé par des mères expérimentées formées (soutiens par les pairs).

L'intervention comprend :

  • l'adaptation des supports éducatifs et de la formation du PRALL aux besoins des populations vulnérables en utilisant des approches participatives et des principes de communication accessibles,
  • le recrutement et la formation de deux puéricultrices de la maternité pour devenir coordinatrices de réseau du réseau de soutien par les pairs,
  • le recrutement de mères expérimentées qui seront formées par les 2 coordinatrices de réseau, pour devenir soutiens à l'allaitement par les pairs,
  • et la mise en œuvre du soutien à l'allaitement par les soutiens par les pairs pour les mères éligibles.

Un soutien par un soutien par les pairs formé sera proposé aux mères éligibles en situation de grande précarité socio-économique pendant la période post-partum.

Le critère de jugement principal est le nombre d'interventions de soutien complétées, définies comme ayant au moins deux contacts en personne mère/soutien par les pairs et durer au moins un mois, sauf si l'arrêt de l'allaitement ou le décès du nourrisson survient plus tôt. Des entretiens qualitatifs avec les mères participantes et les soutiens par les pairs seront également menés pour explorer les obstacles et les facilitateurs au soutien à l'allaitement dans cette population.

Les résultats permettront d'adapter le programme PRALL aux populations vulnérables et d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de soutien à l'allaitement par les pairs dans ce contexte. Les résultats pourraient orienter le développement d'une étude multicentrique plus large pour évaluer l'impact des programmes de soutien par les pairs sur les résultats de l'allaitement chez les populations socialement défavorisées en France et potentiellement dans toute l'Europe.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • France
      • Bron, France, France, 69500
        • Recrutement
        • Service de néonatologie Hôpital Femme Mère Enfant
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de mères en situation de grande précarité socio-économique ayant un nourrisson hospitalisé dans le service de maternité ou de néonatologie de l'Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), en France. Les participantes éligibles sont des mères adultes (≥18 ans) qui ont l'intention d'allaiter, maîtrisent suffisamment le français ou une langue parlée par les pair-aidants disponibles, et donnent leur accord oral pour participer.

Les mères seront identifiées et recrutées pendant leur hospitalisation. Environ 20 mères éligibles sont vues chaque mois dans le service. Sur la base des critères d'éligibilité, des taux de refus attendus et de la disponibilité des pair-aidants (maximum deux accompagnements simultanés par pair), on estime que 5 à 8 mères seront incluses par mois sur une période de 6 mois, pour un échantillon total d'environ 30 à 50 participantes.

Les critères d'exclusion comprennent les contre-indications médicales à l'allaitement, les nourrissons présentant des pathologies mettant en jeu le pronostic vital, les troubles psychiatriques sévères incompatibles avec la participation, et la tutelle légale.

La description

Critères d'inclusion :

  • Mère ayant au moins un nourrisson hospitalisé dans la maternité ou l'unité néonatale de l'Hôpital Femme Mère Enfant (HFME)
  • Qui a l'intention d'allaiter
  • Qui se trouve dans une situation de grande précarité socio-économique
  • Ayant une maîtrise suffisante du français ou d'une des langues parlées par les pairs aidants disponibles pour permettre la communication
  • Âgée de 18 ans ou plus
  • Ayant donné son consentement verbal pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Avoir une contre-indication médicale à l'allaitement
  • Avoir un nourrisson avec une condition congénitale connue au pronostic vital engagé
  • Avoir une condition psychiatrique grave considérée comme incompatible avec la participation à l'intervention de soutien par les pairs
  • Être sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Coordonnateurs de réseau
  • Professionnel de santé travaillant dans le service de maternité de l'Hôpital Femme Mère Enfant (HFME)
  • Ayant suivi une formation en allaitement d'au moins 3 jours au cours des 5 dernières années
  • Impliqué dans les soins et l'accompagnement des familles avec nourrissons et jeunes enfants, vivant une grave précarité socio-économique
  • Expérience antérieure dans l'animation d'un groupe de soutien (facultatif)
  • Et bénéficiant du soutien de l'institution employeuse pour participer au projet et contribuer au développement et à la coordination d'un réseau d'entraide entre mères
Soutiens par les pairs
  • Avoir allaité au moins un enfant tout en subissant une grave privation socio-économique
  • Avoir vécu l'allaitement comme une expérience positive
  • Subir actuellement ou avoir subi par le passé une grave privation socio-économique
  • Âge ≥ 18 ans
  • Maîtrise suffisante du français pour communiquer avec les coordinateurs du réseau et les mères accompagnées
  • Disponibilité pour suivre la formation de soutien par les pairs et pour accompagner les mères en personne, y compris au moins deux contacts en face-à-face pendant la période de soutien
Mères soutenues

Critères d'inclusion :

  • Mère ayant au moins un nourrisson hospitalisé dans le service de maternité ou de néonatologie de l'Hôpital Femme Mère Enfant (HFME)
  • Qui a l'intention d'allaiter
  • Qui se trouve dans une situation de grande précarité socio-économique
  • Ayant une maîtrise suffisante du français ou d'une des langues parlées par les pairs aidants disponibles pour permettre la communication
  • Âgée de 18 ans ou plus
  • Ayant donné son consentement verbal pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Présenter une contre-indication médicale à l'allaitement
  • Avoir un nourrisson présentant une affection congénitale connue avec un pronostic vital engagé
  • Présenter une pathologie psychiatrique grave considérée comme incompatible avec la participation à l'intervention de soutien par les pairs
  • Être sous tutelle ou curatelle

L'intervention consiste en un soutien à l'allaitement maternel entre pairs, dispensé sur une période de 2 mois, conçu pour assurer la continuité du soutien après la sortie de la maternité, en particulier pour les mères en situation de grande précarité socio-économique qui risquent fortement de perdre l'accès aux soins.

Une première rencontre en face à face avec un pair soutien formé est proposée pendant le séjour à l'hôpital. Un autre pair soutien peut être réaffecté si nécessaire, en accord avec les coordinateurs du réseau.

L'intervention comprend des contacts hebdomadaires pendant le premier mois et des contacts bihebdomadaires pendant le deuxième mois (environ 6 contacts au total), sauf si l'arrêt de l'allaitement ou le décès du nourrisson survient plus tôt. Les contacts sont de préférence réalisés en face à face à un endroit choisi par la mère ; des contacts téléphoniques ou vidéo peuvent être utilisés si nécessaire, avec au moins 2 rencontres en personne attendues.

L'intervention est flexible et adaptée aux besoins individuels pour soutenir l'allaitement maternel et le bien-être maternel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'interventions d'allaitement avec soutien par les pairs terminées, définies par au moins deux contacts en personne mère/soutien par les pairs et une durée d'au moins un mois (sauf si l'arrêt de l'allaitement ou le décès du nourrisson survient plus tôt)
Délai: Jusqu'à 2 mois (durée de l'intervention)

L'acceptabilité sera évaluée par le nombre d'interventions de soutien par les pairs réalisées et par le suivi de l'activité des pairs soutiens.

Les données concernant les contacts (type de contact, sujet discuté et durée) seront rapportées par les pairs mentors par téléphone/SMS au centre de coordination et lors de réunions mensuelles avec les coordinateurs du réseau.

Les données de mise en œuvre seront collectées et analysées de manière descriptive par l'équipe de coordination pour évaluer la faisabilité, la fidélité et la pérennité du programme adapté.

La confidentialité sera garantie.

Jusqu'à 2 mois (durée de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL25_0764
  • 25-5239 (Autre identifiant: HCL)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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