Program Wsparcia Rówieśniczego w Karmieniu Piersią dla Matek w Skrajnej Deprywacji Społeczno-Ekonomicznej: Badanie Wykonalności (PARTAGE)
Badanie wykonalności programu wsparcia rówieśniczego w zakresie karmienia piersią i zasobów dla matek doświadczających poważnej deprywacji społeczno-ekonomicznej
Karmienie piersią zapewnia dobrze udokumentowane i „niezastąpione” korzyści zdrowotne zarówno dla matek, jak i niemowląt. Jednak wskaźniki karmienia piersią we Francji pozostają jednymi z najniższych w Europie i są silnie powiązane ze statusem społeczno-ekonomicznym. Matki doświadczające poważnego ubóstwa społeczno-ekonomicznego, w tym te borykające się z niestabilnością mieszkaniową lub wyzwaniami związanymi z migracją, mogą napotykać dodatkowe bariery w karmieniu piersią, takie jak izolacja społeczna, ograniczony dostęp do informacji zdrowotnych oraz przeszkody językowe lub kulturowe.
Wykazano, że wsparcie rówieśnicze i społecznościowe pozytywnie wpływa na rozpoczęcie i kontynuację karmienia piersią. Program Relais Allaitement (PRALL) to program wsparcia rówieśniczego zaprojektowany w celu promowania karmienia piersią i wspierania wczesnego rodzicielstwa przez przeszkolone matki-wolontariuszki. Projekt PARTAGE ma na celu adaptację i pilotaż programu PRALL dla matek doświadczających poważnego ubóstwa społeczno-ekonomicznego, korzystających z opieki na oddziale położniczym szpitala Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) w Bron we Francji.
To prospektywne, interwencyjne, nieporównawcze badanie wykonalności oceni akceptowalność i wykonalność programu wsparcia rówieśniczego w karmieniu piersią prowadzonego przez przeszkolone doświadczone matki (wspierających rówieśników).
Interwencja obejmuje:
- adaptację materiałów edukacyjnych i szkoleń PRALL do potrzeb populacji wrażliwych przy użyciu podejść partycypacyjnych i zasad dostępnej komunikacji,
- rekrutację i przeszkolenie dwóch pielęgniarek pediatrycznych z oddziału położniczego, aby stały się koordynatorkami sieci wsparcia rówieśniczego,
- rekrutację doświadczonych matek, które zostaną przeszkolone przez 2 koordynatorki sieci, aby stać się wspierającymi rówieśnikami w karmieniu piersią,
- oraz wdrożenie wsparcia w karmieniu piersią przez wspierających rówieśników dla kwalifikujących się matek.
Kwalifikującym się matkom doświadczającym poważnego ubóstwa społeczno-ekonomicznego zostanie zaoferowane wsparcie przeszkolonego wspierającego rówieśnika w okresie poporodowym.
Pierwszorzędowym wynikiem jest liczba zakończonych interwencji wsparcia, zdefiniowanych jako posiadanie co najmniej dwóch osobistych kontaktów matka/wspierający rówieśnik i trwających co najmniej jeden miesiąc, chyba że wcześniej nastąpi zaprzestanie karmienia piersią lub śmierć niemowlęcia. Przeprowadzone zostaną również wywiady jakościowe z uczestniczącymi matkami i wspierającymi rówieśnikami w celu zbadania barier i ułatwień we wsparciu karmienia piersią w tej populacji.
Wyniki posłużą do adaptacji programu PRALL dla populacji wrażliwych i oceny wykonalności wdrożenia interwencji wsparcia rówieśniczego w karmieniu piersią w tym kontekście. Ustalenia mogą pomóc w opracowaniu większego wieloośrodkowego badania w celu oceny wpływu programów wsparcia rówieśniczego na wyniki karmienia piersią wśród społecznie upośledzonych populacji we Francji i potencjalnie w całej Europie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie S LABORIE, MD
- Numer telefonu: +33 (0)472115115
- E-mail: sophie.laborie@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Bron, France, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Service de néonatologie Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Marine BUTIN, Pr
- Numer telefonu: 0427855286
- E-mail: Marine.butin@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja składa się z matek doświadczających poważnego ubóstwa społeczno-ekonomicznego, których dziecko jest hospitalizowane na oddziale położniczym lub noworodkowym w Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) we Francji. Kwalifikującymi się uczestniczkami są dorosłe matki (≥18 lat), które zamierzają karmić piersią, posługują się wystarczająco językiem francuskim lub językiem dostępnych wspieraczek rówieśniczych oraz wyrażają ustną zgodę na udział.
Matki będą identyfikowane i rekrutowane podczas pobytu w szpitalu. Miesięcznie na oddziale obserwuje się około 20 kwalifikujących się matek. Na podstawie kryteriów kwalifikacji, oczekiwanych wskaźników odmowy oraz dostępności wspieraczek rówieśniczych (maksymalnie dwie jednoczesne wsparcia na jedną wspieraczkę), szacuje się, że miesięcznie w ciągu 6 miesięcy zostanie zrekrutowanych od 5 do 8 matek, co daje całkowitą próbę około 30 do 50 uczestniczek.
Kryteria wykluczenia obejmują przeciwwskazania medyczne do karmienia piersią, niemowlęta w stanie zagrożenia życia, ciężkie schorzenia psychiatryczne uniemożliwiające udział oraz opiekę prawną.
Opis
Kryteria włączenia:
- Matka z co najmniej jednym niemowlęciem hospitalizowanym na oddziale położniczym lub neonatologicznym w Szpitalu Kobiet, Matki i Dziecka (Hôpital Femme Mère Enfant, HFME)
- Która zamierza karmić piersią
- Znajdująca się w ciężkiej sytuacji społeczno-ekonomicznej
- Posiadająca wystarczającą znajomość języka francuskiego lub jednego z języków, którymi posługują się dostępni wspierający rówieśnicy, aby umożliwić komunikację
- W wieku 18 lat lub starsza
- Wyrażająca ustną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie medycznego przeciwwskazania do karmienia piersią
- Posiadanie niemowlęcia ze znaną wrodzoną wadą o zagrażającym życiu rokowaniu
- Posiadanie ciężkiego schorzenia psychiatrycznego uznanego za niezgodne z udziałem w interwencji wsparcia rówieśniczego
- Znajdowanie się pod kuratelą prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Koordynatorzy sieci
|
|
|
Wspierający rówieśnicy
|
|
|
Wspierane matki
Kryteria włączenia:
Kryteria wykluczenia:
|
Interwencja polega na wsparciu karmienia piersią w systemie peer-to-peer, prowadzonym przez okres 2 miesięcy, zaprojektowanym w celu zapewnienia ciągłości wsparcia po wypisie z oddziału położniczego, szczególnie dla matek w sytuacji znacznego upośledzenia społeczno-ekonomicznego, które są narażone na wysokie ryzyko utraty dostępu do opieki. Podczas pobytu w szpitalu oferowane jest wstępne spotkanie twarzą w twarz z przeszkolonym wspierającym rówieśnikiem. W razie potrzeby, zgodnie z koordynatorami sieci, może zostać przydzielony inny wspierający rówieśnik. Interwencja obejmuje cotygodniowe kontakty w pierwszym miesiącu i kontakty co dwa tygodnie w drugim miesiącu (łącznie około 6 kontaktów), chyba że wcześniej nastąpi zaprzestanie karmienia piersią lub śmierć dziecka. Kontakty są preferencyjnie przeprowadzane twarzą w twarz w miejscu wybranym przez matkę; w razie potrzeby można wykorzystać kontakty telefoniczne lub wideo, przy czym oczekuje się co najmniej 2 spotkań osobistych. Interwencja jest elastyczna i dostosowana do indywidualnych potrzeb w celu wspierania karmienia piersią i dobrostanu matki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zrealizowanych interwencji wsparcia rówieśniczego w karmieniu piersią, zdefiniowanych przez co najmniej dwa osobiste kontakty matka/wspierający rówieśnik oraz trwających co najmniej miesiąc (chyba że wcześniej nastąpi zaprzestanie karmienia piersią lub śmierć dziecka)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy (czas trwania interwencji)
|
Akceptowalność zostanie oceniona na podstawie liczby przeprowadzonych interwencji wsparcia rówieśniczego oraz monitorowania aktywności wspierających rówieśników. Dane dotyczące kontaktów (rodzaj kontaktu, omawiany temat i czas trwania) będą zgłaszane przez mentorów rówieśniczych do centrum koordynacyjnego za pośrednictwem telefonu/SMS oraz podczas comiesięcznych spotkań z koordynatorami sieci. Dane dotyczące wdrażania będą zbierane i analizowane opisowo przez zespół koordynacyjny w celu oceny wykonalności, wierności i utrzymania dostosowanego programu. Zapewniona zostanie poufność. |
Do 2 miesięcy (czas trwania interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL25_0764
- 25-5239 (Inny identyfikator: HCL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .